- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04137705
MultiOrgan multi-parametrische MRI-studie (MORIS)
27 november 2025 bijgewerkt door: Perspectum
Om de reproduceerbaarheid van een enkele kwantitatieve multiparametrische MRI te bepalen voor de beoordeling van de lichaamssamenstelling en meerdere orgaanstructuren.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX4 2LL
- Gemini One
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX1 2EH
- Beaver House
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
- Oxford Centre for Magnetic Resonance
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen vrijwilligers, inclusief gezonde vrijwilligers en personen met diabetes type 2 (T2D).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke persoon ouder dan 18 jaar.
- Deelnemer is bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- OF: Deelnemer heeft diabetes type 2 OF: Persoon is een gezonde vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemer mag niet deelnemen aan het onderzoek als hij een contra-indicatie heeft voor magnetische resonantiebeeldvorming (incl. zwangerschap, uitgebreide tatoeages, pacemaker, granaatscherven, ernstige claustrofobie).
- Elke andere oorzaak, waaronder een significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemer in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of die het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om deel te nemen aan het onderzoek onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van herhaalbaarheid (precisie onder dezelfde omstandigheden bij dezelfde proefpersonen: 2 afzonderlijke MRI-opnamen op dezelfde scanner) van lichaamssamenstelling en meerdere orgaanstatistieken.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om de herhaalbaarheid van multiparametrische MRI te bepalen bij de beoordeling van de lichaamssamenstelling en meerdere orgaanstructuren verkregen binnen een enkele MR-scansessie (lever, pancreas, aorta, hart, nier, longen en milt)
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de reproduceerbaarheid (precisie onder verschillende meetomstandigheden: dezelfde deelnemers scanden op afzonderlijke MRI-scanners op zowel 1,5T als 3T) van multiparametrische MRI voor de beoordeling van lichaamssamenstelling en meerdere orgaanstatistieken.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om de reproduceerbaarheid van multiparametrische MRI te bepalen bij de beoordeling van de lichaamssamenstelling en meerdere orgaanstructuren (lever, alvleesklier, aorta, hart, nier, longen en milt) verkregen binnen afzonderlijke MR-scansessies.
|
24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de gemiddelde verschillen in lichaamssamenstelling en meerdere orgaanstatistieken tussen gezonde deelnemers en mensen met diabetes type 2 verkregen met multiparametrische MRI.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om het bereik van lichaamssamenstelling en multi-orgaanstatistieken (lever, pancreas, aorta, hart, nier, longen en milt) te bepalen bij gezonde deelnemers en bij mensen met diabetes type 2, beoordeeld met behulp van multiparametrische MRI.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rajarshi Banerjee, Perspectum
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CA0080
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .