Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MultiOrgan Multi-Parametric MRI Studie (MORIS)

24. dubna 2023 aktualizováno: Perspectum
Stanovit reprodukovatelnost jednoho kvantitativního multiparametrického MRI pro posouzení tělesného složení a více orgánových struktur.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • Oxford, Spojené království, OX1 2EH
        • Dokončeno
        • Beaver House
      • Oxford, Spojené království, OX3 9DU
        • Dokončeno
        • Oxford Centre for Magnetic Resonance
      • Oxford, Spojené království, OX4 2LL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí dobrovolníci, včetně zdravých dobrovolníků a jedinců s diabetem 2. typu (T2D).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každá osoba starší 18 let.
  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí na šetření.
  • BUĎ: Účastník má diabetes typu 2 NEBO: Osoba je zdravý dobrovolník

Kritéria vyloučení:

  • Účastník nesmí vstoupit do šetření, pokud má kontraindikaci magnetické rezonance (vč. těhotenství, rozsáhlé tetování, kardiostimulátor, poranění střepinou, těžká klaustrofobie).
  • Jakákoli jiná příčina, včetně závažného onemocnění nebo poruchy, která podle názoru vyšetřovatele může účastníka buď vystavit riziku z důvodu účasti ve vyšetřování, nebo může ovlivnit výsledek vyšetřování nebo možnost účastníka účastnit se vyšetřování. vyšetřování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení opakovatelnosti (přesnost za stejných podmínek u stejných subjektů: 2 samostatné MRI akvizice na stejném skeneru) složení těla a metriky více orgánů.
Časové okno: 24 měsíců
Zjistit opakovatelnost multiparametrické MRI při hodnocení tělesného složení a více orgánových struktur získaných v rámci jednoho MR skenování (játra, slinivka, aorta, srdce, ledviny, plíce a slezina)
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení reprodukovatelnosti (přesnost za různých podmínek měření: stejní účastníci skenováni na samostatných MRI skenerech při 1,5T i 3T) multiparametrického MRI pro posouzení tělesného složení a metriky více orgánů.
Časové okno: 24 měsíců
Stanovit reprodukovatelnost multiparametrického MRI při hodnocení tělesného složení a více orgánových struktur (játra, slinivka, aorta, srdce, ledviny, plíce a slezina) získaných v rámci samostatných MR skenování.
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení průměrných rozdílů ve složení těla a metrikách více orgánů mezi zdravými účastníky a těmi s diabetem 2. typu získaným pomocí multiparametrické MRI.
Časové okno: 24 měsíců
Stanovit rozsah tělesného složení a multiorgánových metrik (játra, slinivka, aorta, srdce, ledviny, plíce a slezina) u zdravých účastníků au pacientů s diabetem 2. typu hodnocených pomocí multiparametrické MRI.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Perspectum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

25. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

25. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CA0080

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Multiparametrická MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit