- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04137705
Estudo MultiOrgan Multi-Parametric MRI (MORIS)
27 de novembro de 2025 atualizado por: Perspectum
Determinar a reprodutibilidade de uma única ressonância magnética multiparamétrica quantitativa para a avaliação da composição corporal e estruturas de múltiplos órgãos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Oxford, Reino Unido, OX4 2LL
- Gemini One
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Oxford, Reino Unido, OX1 2EH
- Beaver House
-
Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Oxford Centre for Magnetic Resonance
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Voluntários adultos, incluindo voluntários saudáveis e indivíduos com diabetes tipo 2 (T2D).
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa maior de 18 anos.
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para participar da investigação.
- OU: O participante tem Diabetes Tipo 2 OU: A pessoa é um voluntário saudável
Critério de exclusão:
- O participante não pode entrar na investigação se tiver alguma contraindicação à ressonância magnética (incl. gravidez, tatuagens extensas, marca-passo, ferimento por estilhaço, claustrofobia grave).
- Qualquer outra causa, incluindo uma doença ou distúrbio significativo que, na opinião do investigador, possa colocar o participante em risco devido à participação na investigação ou influenciar o resultado da investigação ou a capacidade do participante de participar da pesquisa investigação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da repetibilidade (precisão nas mesmas condições nos mesmos assuntos: 2 aquisições de ressonância magnética separadas no mesmo scanner) da composição corporal e métricas de múltiplos órgãos.
Prazo: 24 meses
|
Determinar a repetibilidade da ressonância magnética multiparamétrica na avaliação da composição corporal e estruturas de múltiplos órgãos obtidas em uma única sessão de ressonância magnética (fígado, pâncreas, aorta, coração, rim, pulmões e baço)
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da reprodutibilidade (precisão sob diferentes condições de medição: mesmos participantes digitalizados em scanners de ressonância magnética separados em 1,5T e 3T) da ressonância magnética multiparamétrica para a avaliação da composição corporal e métricas de múltiplos órgãos.
Prazo: 24 meses
|
Determinar a reprodutibilidade da ressonância magnética multiparamétrica na avaliação da composição corporal e estruturas de múltiplos órgãos (fígado, pâncreas, aorta, coração, rim, pulmões e baço) obtidos em sessões separadas de ressonância magnética.
|
24 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação das diferenças médias na composição corporal e métricas de múltiplos órgãos entre participantes saudáveis e aqueles com diabetes tipo 2 adquiridos com ressonância magnética multiparamétrica.
Prazo: 24 meses
|
Determinar a faixa de composição corporal e métricas de múltiplos órgãos (fígado, pâncreas, aorta, coração, rim, pulmões e baço) em participantes saudáveis e naqueles com diabetes tipo 2 avaliados por ressonância magnética multiparamétrica.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rajarshi Banerjee, Perspectum
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CA0080
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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