- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04137705
Monielininen moniparametrinen MRI-tutkimus (MORIS)
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Perspectum
Yksittäisen kvantitatiivisen moniparametrisen MRI:n toistettavuuden määrittäminen kehon koostumuksen ja useiden elinrakenteiden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kim Chapman
- Puhelinnumero: +44(0)1865655343
- Sähköposti: kim.chapman@perspectum.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX1 2EH
- Valmis
- Beaver House
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Valmis
- Oxford Centre for Magnetic Resonance
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX4 2LL
- Rekrytointi
- Gemini One
-
Ottaa yhteyttä:
- Soubera Rymell Chapman
- Sähköposti: soubera.rymell@perspectum.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset vapaaehtoiset, mukaan lukien terveet vapaaehtoiset ja henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes (T2D).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen yli 18-vuotias henkilö.
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiselle tutkimukseen.
- JOKO: Osallistujalla on tyypin 2 diabetes TAI: Henkilö on terve vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei saa osallistua tutkimukseen, jos hänellä on jokin vasta-aihe magneettikuvaukseen (sis. raskaus, laajat tatuoinnit, sydämentahdistin, sirpalevammat, vakava klaustrofobia).
- Mikä tahansa muu syy, mukaan lukien merkittävä sairaus tai häiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa joko vaarantaa osallistujan tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen. tutkinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon koostumuksen ja useiden elinten mittareiden toistettavuuden arviointi (tarkkuus samoissa olosuhteissa samoissa kohteissa: 2 erillistä MRI-kuvausta samalla skannerilla).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Moniparametrisen MRI:n toistettavuuden määrittäminen kehon koostumuksen ja useiden elinrakenteiden arvioinnissa, jotka on saatu yhdellä MR-skannauskerralla (maksa, haima, aortta, sydän, munuaiset, keuhkot ja perna)
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moniparametrisen MRI:n toistettavuuden arviointi (tarkkuus eri mittausolosuhteissa: samat osallistujat skannasivat erillisillä MRI-skannereilla sekä 1,5T että 3T) moniparametrisen MRI:n kehon koostumuksen ja useiden elinten mittareiden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Moniparametrisen MRI:n toistettavuuden määrittäminen kehon koostumuksen ja useiden elinrakenteiden (maksa, haima, aortta, sydän, munuainen, keuhkot ja perna) arvioinnissa, jotka on saatu erillisissä MR-skannausistunnoissa.
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvio keskimääräisistä eroista kehon koostumuksessa ja useiden elinten mittareissa terveiden osallistujien ja tyypin 2 diabeetikkojen välillä, jotka on saatu moniparametrisella magneettikuvauksella.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kehon koostumuksen ja usean elimen mittareiden (maksa, haima, aortta, sydän, munuaiset, keuhkot ja perna) määrittäminen terveillä osallistujilla ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla moniparametrisella MRI:llä arvioituina.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA0080
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Moniparametrinen MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
University of EdinburghAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska
-
Sheba Medical CenterTuntematon