Qualité de vie dans la FPI - Perceptions des patients et des médecins (QUALY-IPF-PPP)
Étude prospective et observationnelle des facteurs affectant les perceptions des patients et des médecins de la qualité de vie dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fibrose pulmonaire idiopathique est une maladie progressive et débilitante caractérisée par une cicatrisation progressive du parenchyme pulmonaire de cause inconnue. Aux États-Unis, environ 100 000 personnes ont été diagnostiquées avec cette maladie et le seul remède disponible est la transplantation pulmonaire. Deux médicaments approuvés par la FDA pour le traitement de la FPI ont démontré leur capacité à ralentir la progression de la maladie mais n'ont aucun impact sur la qualité de vie.
Les symptômes de la FPI comprennent l'essoufflement, la toux et la fatigue, qui contribuent tous à une diminution de la qualité de vie. De plus, ces symptômes et la nécessité d'une utilisation supplémentaire d'oxygène entraînent une altération psychologique et sociale importante. Plusieurs questionnaires ont été utilisés pour mesurer la qualité de vie rapportée par les patients dans les contextes cliniques et de recherche. Le questionnaire KBILD (King's Brief Interstitial Lung Disease) est une mesure de résultat rapportée par le patient spécifique à la maladie et a été validée dans plusieurs groupes de patients et pays différents. De plus, le groupe EuroQol a développé le questionnaire EuroQol à cinq dimensions à 5 niveaux (EQ-5D-5L) qui est une évaluation non spécifique à une maladie de la qualité de vie liée à la santé et qui n'a pas encore été largement utilisé dans une population de patients atteints de FPI.
Une disparité significative entre la perception de la qualité de vie des patients et celle des médecins a été démontrée dans différents processus pathologiques. Bien qu'il existe de nombreux facteurs contribuant au bien-être général, l'hypothèse générale est qu'avec une maladie plus avancée, la qualité de vie diminue de manière prévisible. Les chercheurs prévoient de tester cette hypothèse pour mieux comprendre la relation complexe entre les maladies chroniques et la qualité de vie chez les patients atteints de FPI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington - Center for Interstitial Lung Disease
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic multidisciplinaire de FPI selon les directives de pratique clinique 2018 ATS/ERS/JRS/ALAT.
- Toutes les gammes de gravité de la maladie basées sur les tests de la fonction pulmonaire : capacité vitale forcée (CVF) et capacité de diffusion (DLCO).
Critère d'exclusion:
- Toute déficience ou maladie comorbide entraînant une incapacité à lire ou à comprendre un questionnaire ou à donner un consentement éclairé. Le membre de l'équipe d'étude prendra cette décision selon son meilleur jugement clinique.
- Les questionnaires seront administrés en anglais uniquement et cette étude sera donc menée chez des patients capables de lire, d'écrire et de parler anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses des patients et des médecins au questionnaire Kings Brief ILD (K-BILD)
Délai: 6 mois
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Une comparaison de la qualité de vie rapportée par le médecin et le patient sur la base des réponses au questionnaire Kings Brief ILD (K-BILD).
Les plages de score du domaine et du total vont de 0 à 100, où un score de 100 représente le meilleur état de santé.
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6 mois
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Réponses des patients et des médecins au questionnaire EuroQol à cinq dimensions à 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: 6 mois
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Une comparaison de la qualité de vie rapportée par le médecin et le patient sur la base des réponses au questionnaire EuroQol à cinq dimensions à 5 niveaux (EQ-5D-5L).
Les plages de domaine vont de 1 à 5 et les plages de scores totaux vont de 5 à 25, où un score de 5 représente le meilleur état de santé.
La partie de l'échelle visuelle analogique du questionnaire va de 0 à 100 où un score de 100 représente le meilleur état de santé.
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6 mois
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Réponses des patients et des médecins au questionnaire Raghu sur la qualité de vie dans la maladie pulmonaire interstitielle (RQ-LIFE-ILD)
Délai: 6 mois
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Une comparaison de la qualité de vie rapportée par le médecin et le patient sur la base des réponses à un nouveau questionnaire d'échelle visuelle analogique, le questionnaire Raghu Quality of Life in Interstitial Lung Disease (RQ-LIFE-ILD).
Les plages de domaines vont de 0 à 10 et les plages de scores totaux vont de 0 à 50, où un score de 0 représente le meilleur état de santé.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ganesh Raghu, MD, University of Washington
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00008283
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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