Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven bij IPF - Percepties van patiënten en artsen (QUALY-IPF-PPP)

5 december 2024 bijgewerkt door: Ganesh Raghu, University of Washington

Prospectieve, observationele studie van de factoren die van invloed zijn op de perceptie van de patiënt en de arts van de kwaliteit van leven bij idiopathische longfibrose (IPF)

Deze studie heeft tot doel de verschillen te evalueren tussen de perceptie van patiënten en hun artsen van de kwaliteit van leven en het effect van de ernst van de ziekte en comorbiditeit. Patiënten en artsen vullen twee reeksen vragenlijsten in tijdens een eerste bezoek aan de kliniek en zes maanden later opnieuw.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Idiopathische longfibrose

Gedetailleerde beschrijving

Idiopathische longfibrose is een progressieve en slopende ziekte die wordt gekenmerkt door progressieve littekenvorming van het longparenchym met onbekende oorzaak. In de VS zijn bij ongeveer 100.000 mensen deze ziekte vastgesteld en de enige beschikbare remedie is longtransplantatie. Er zijn twee geneesmiddelen goedgekeurd door de FDA voor de behandeling van IPF die hebben aangetoond dat ze de progressie van de ziekte kunnen vertragen, maar geen invloed hebben op de kwaliteit van leven.

Symptomen van IPF zijn onder meer kortademigheid, hoesten en vermoeidheid, die allemaal bijdragen aan een verminderde kwaliteit van leven. Bovendien veroorzaken deze symptomen en de behoefte aan aanvullend zuurstofgebruik aanzienlijke psychologische en sociale beperkingen. Er zijn meerdere vragenlijsten gebruikt om de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven te meten in zowel klinische als onderzoeksomgevingen. De King's Brief interstitiële longziekte (KBILD) vragenlijst is een ziektespecifieke, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat en is gevalideerd in verschillende patiëntengroepen en landen. Daarnaast heeft de EuroQol-groep de vijfdimensionale 5-niveauvragenlijst (EQ-5D-5L) van EuroQol ontwikkeld. IPF.

Er is een significant verschil aangetoond tussen de perceptie van de patiënt en de arts van de kwaliteit van leven bij verschillende ziekteprocessen. Hoewel er veel factoren zijn die bijdragen aan het algehele welzijn, is de algemene aanname dat met een meer gevorderde ziekte de kwaliteit van leven voorspelbaar afneemt. De onderzoekers zijn van plan deze hypothese te testen om de complexe relatie tussen chronische ziekte en kwaliteit van leven bij patiënten met IPF beter te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
    - University of Washington - Center for Interstitial Lung Disease

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers aan deze studie zullen een diagnose van idiopathische longfibrose (IPF) hebben, zoals hierboven beschreven. Aangezien IPF alleen bij volwassenen voorkomt, moeten alle proefpersonen 18 jaar of ouder zijn. Voor het onderzoek worden zowel mannen als vrouwen geworven. Onderwerpen van alle etniciteiten en raciale minderheden zullen worden aangeworven. Artsen die deze patiënten tijdens het onderzoek regelmatig bezoeken, zullen ook worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een multidisciplinaire diagnose van IPF volgens de 2018 ATS/ERS/JRS/ALAT Clinical Practice Guidelines.
Alle reeksen van ziekte-ernst op basis van longfunctietesten: geforceerde vitale capaciteit (FVC) en diffusiecapaciteit (DLCO).

Uitsluitingscriteria:

Elke stoornis of comorbide ziekte die resulteert in het onvermogen om een vragenlijst te lezen of te begrijpen of om geïnformeerde toestemming te geven. Het lid van het onderzoeksteam zal deze beslissing nemen volgens zijn beste klinische oordeel.
De vragenlijsten zullen alleen in het Engels worden afgenomen en daarom zal dit onderzoek worden uitgevoerd bij patiënten die Engels kunnen lezen, schrijven en spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Reacties van patiënten en artsen op de Kings Brief ILD (K-BILD) vragenlijst Tijdsspanne: 6 maanden	Een vergelijking van arts en patiënt rapporteerde kwaliteit van leven op basis van antwoorden op de Kings Brief ILD Questionnaire (K-BILD). Het domein en de totale scorebereiken zijn 0-100 waarbij een score van 100 de beste gezondheidsstatus vertegenwoordigt.	6 maanden
Reacties van patiënten en artsen op de EuroQol vijfdimensionale 5-Level (EQ-5D-5L) vragenlijst Tijdsspanne: 6 maanden	Een vergelijking van arts en patiënt rapporteerde kwaliteit van leven op basis van antwoorden op de EuroQol vijfdimensionale 5-Level (EQ-5D-5L) vragenlijst. De domeinbereiken zijn 1-5 en de totale scorebereiken zijn 5-25 waarbij een score van 5 de beste gezondheidsstatus vertegenwoordigt. Het visuele analoge schaalgedeelte van de vragenlijst varieert van 0 tot 100, waarbij een score van 100 de beste gezondheidstoestand vertegenwoordigt.	6 maanden
Reacties van patiënten en artsen op de Raghu Quality of Life in Interstitial Lung Disease (RQ-LIFE-ILD) vragenlijst Tijdsspanne: 6 maanden	Een vergelijking van arts en patiënt rapporteerde kwaliteit van leven op basis van antwoorden op een nieuwe visuele analoge schaalvragenlijst, de Raghu Quality of Life in Interstitial Lung Disease (RQ-LIFE-ILD) Questionnaire. De domeinbereiken lopen van 0 tot 10 en de totale scorebereiken lopen van 0 tot 50, waarbij een score van 0 staat voor de beste gezondheidsstatus.	6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

Washington Research Foundation

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ganesh Raghu, MD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Scallan C, Strand L, Hayes J, Kadura S, Collins B, Ho L, Spada C, Canestaro W, Kolb M, Raghu G. R-scale for pulmonary fibrosis: a simple, visual tool for the assessment of health-related quality of life. Eur Respir J. 2022 Jan 13;59(1):2100917. doi: 10.1183/13993003.00917-2021. Print 2022 Jan.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

STUDY00008283

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .