Calidad de Vida en FPI - Percepciones de Pacientes y Médicos (QUALY-IPF-PPP)
Estudio observacional prospectivo de los factores que afectan las percepciones de pacientes y médicos sobre la calidad de vida en la fibrosis pulmonar idiopática (FPI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fibrosis pulmonar idiopática es una enfermedad progresiva y debilitante caracterizada por una cicatrización progresiva del parénquima pulmonar de causa desconocida. En los EE.UU. aproximadamente 100.000 personas han sido diagnosticadas con esta enfermedad y la única cura disponible es el trasplante de pulmón. Ha habido dos medicamentos aprobados por la FDA para el tratamiento de la FPI que han demostrado la capacidad de retrasar la progresión de la enfermedad pero no tienen impacto en la calidad de vida.
Los síntomas de la FPI incluyen dificultad para respirar, tos y fatiga, que contribuyen a una disminución de la calidad de vida. Además, estos síntomas y la necesidad de uso de oxígeno suplementario causan un deterioro psicológico y social significativo. Se han utilizado múltiples cuestionarios para medir la calidad de vida informada por los pacientes tanto en entornos clínicos como de investigación. El Cuestionario breve de enfermedad pulmonar intersticial de King (KBILD) es una medida de resultado informada por el paciente específica de la enfermedad y se ha validado en varios grupos de pacientes y países diferentes. Además, el grupo EuroQol ha desarrollado el cuestionario EuroQol de cinco dimensiones y 5 niveles (EQ-5D-5L), que es una evaluación no específica de la enfermedad de la calidad de vida relacionada con la salud y aún no se ha utilizado ampliamente en una población de pacientes con FPI.
Se ha demostrado una disparidad significativa entre la percepción de la calidad de vida del paciente y del médico en diferentes procesos patológicos. Si bien hay muchos factores que contribuyen al bienestar general, la suposición general es que, con una enfermedad más avanzada, la calidad de vida previsiblemente disminuye. Los investigadores planean probar esta hipótesis para comprender mejor la compleja relación entre la enfermedad crónica y la calidad de vida en pacientes con FPI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington - Center for Interstitial Lung Disease
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico multidisciplinar de FPI según las Guías de Práctica Clínica ATS/ERS/JRS/ALAT 2018.
- Todos los rangos de gravedad de la enfermedad según las pruebas de función pulmonar: capacidad vital forzada (FVC) y capacidad de difusión (DLCO).
Criterio de exclusión:
- Cualquier deficiencia o enfermedad comórbida que impida leer o comprender un cuestionario o dar un consentimiento informado. El miembro del equipo del estudio tomará esta determinación de acuerdo con su mejor juicio clínico.
- Los cuestionarios se administrarán únicamente en inglés y, por lo tanto, este estudio se realizará en pacientes que puedan leer, escribir y hablar inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas de pacientes y médicos al cuestionario Kings Brief ILD (K-BILD)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una comparación de la calidad de vida informada por médicos y pacientes basada en las respuestas al Cuestionario breve de ILD de Kings (K-BILD).
Los rangos de dominio y puntuación total son de 0 a 100, donde una puntuación de 100 representa el mejor estado de salud.
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6 meses
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Respuestas de pacientes y médicos al cuestionario EuroQol de cinco niveles y cinco dimensiones (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una comparación de la calidad de vida informada por médicos y pacientes basada en las respuestas al cuestionario EuroQol de cinco dimensiones y 5 niveles (EQ-5D-5L).
Los rangos de dominio son de 1 a 5 y los rangos de puntuación total son de 5 a 25, donde una puntuación de 5 representa el mejor estado de salud.
La parte de la escala analógica visual del cuestionario varía de 0 a 100, donde una puntuación de 100 representa el mejor estado de salud.
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6 meses
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Respuestas de pacientes y médicos al cuestionario Raghu Quality of Life in Intersticial Lung Disease (RQ-LIFE-ILD)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una comparación de la calidad de vida informada por el médico y el paciente basada en las respuestas a un nuevo cuestionario de escala analógica visual, el Cuestionario de calidad de vida en la enfermedad pulmonar intersticial de Raghu (RQ-LIFE-ILD).
Los rangos de dominio son de 0 a 10 y los rangos de puntuación total son de 0 a 50, donde una puntuación de 0 representa el mejor estado de salud.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ganesh Raghu, MD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- STUDY00008283
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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