Jakość życia w IPF – postrzeganie pacjentów i lekarzy (QUALY-IPF-PPP)
Prospektywne, obserwacyjne badanie czynników wpływających na postrzeganie jakości życia przez pacjentów i lekarzy w idiopatycznym włóknieniu płuc (IPF)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Idiopatyczne włóknienie płuc jest postępującą i wyniszczającą chorobą charakteryzującą się postępującym bliznowaceniem miąższu płuc o nieznanej przyczynie. W Stanach Zjednoczonych zdiagnozowano tę chorobę u około 100 000 osób, a jedynym dostępnym lekarstwem jest przeszczep płuc. Istnieją dwa leki zatwierdzone przez FDA do leczenia IPF, które wykazały zdolność do spowalniania postępu choroby, ale nie mają wpływu na jakość życia.
Objawy IPF obejmują duszność, kaszel i zmęczenie, które przyczyniają się do obniżenia jakości życia. Dodatkowo, te objawy i potrzeba dodatkowego użycia tlenu powoduje znaczne upośledzenie psychiczne i społeczne. Do pomiaru jakości życia zgłaszanej przez pacjentów zastosowano wiele kwestionariuszy, zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych. Kwestionariusz King's Brief Interstitial Lung Disease (KBILD) jest miarą wyników zgłaszanych przez pacjentów w odniesieniu do konkretnej choroby i został zwalidowany w kilku różnych grupach pacjentów i krajach. Ponadto grupa EuroQol opracowała pięciowymiarowy 5-poziomowy kwestionariusz EuroQol (EQ-5D-5L), który jest niezwiązaną z chorobą oceną jakości życia związanej ze zdrowiem i nie był jeszcze szeroko stosowany w populacji pacjentów z IPF.
Wykazano znaczną rozbieżność między postrzeganiem jakości życia przez pacjentów i lekarzy w różnych procesach chorobowych. Chociaż istnieje wiele czynników przyczyniających się do ogólnego dobrostanu, ogólne założenie jest takie, że wraz z bardziej zaawansowaną chorobą jakość życia w sposób przewidywalny spada. Badacze planują przetestować tę hipotezę, aby lepiej zrozumieć złożony związek między chorobą przewlekłą a jakością życia pacjentów z IPF.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington - Center for Interstitial Lung Disease
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z multidyscyplinarnym rozpoznaniem IPF zgodnie z wytycznymi praktyki klinicznej ATS/ERS/JRS/ALAT z 2018 r.
- Wszystkie zakresy ciężkości choroby oparte na badaniu funkcji płuc: natężona pojemność życiowa (FVC) i pojemność dyfuzyjna (DLCO).
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek upośledzenie lub współistniejąca choroba, które powodują niemożność przeczytania lub zrozumienia kwestionariusza lub wyrażenia świadomej zgody. Członek zespołu badawczego dokona tego ustalenia zgodnie z najlepszą oceną kliniczną.
- Kwestionariusze będą wydawane wyłącznie w języku angielskim, dlatego niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach, którzy potrafią czytać, pisać i mówić po angielsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi pacjentów i lekarzy na kwestionariusz Kings Brief ILD (K-BILD).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie jakości życia zgłaszanej przez lekarza i pacjenta na podstawie odpowiedzi na kwestionariusz Kings Brief ILD (K-BILD).
Domena i zakresy wyniku całkowitego to 0-100, gdzie wynik 100 oznacza najlepszy stan zdrowia.
|
6 miesięcy
|
|
Odpowiedzi pacjentów i lekarzy na pięciowymiarowy 5-poziomowy kwestionariusz EuroQol (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie jakości życia zgłaszanej przez lekarza i pacjenta na podstawie odpowiedzi na pięciowymiarowy, 5-poziomowy kwestionariusz EuroQol (EQ-5D-5L).
Zakresy domen to 1-5, a łączne zakresy wyników to 5-25, gdzie wynik 5 oznacza najlepszy stan zdrowia.
Wizualna skala analogowa części kwestionariusza mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wynik 100 oznacza najlepszy stan zdrowia.
|
6 miesięcy
|
|
Odpowiedzi pacjentów i lekarzy na kwestionariusz jakości życia Raghu w chorobie śródmiąższowej płuc (RQ-LIFE-ILD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie jakości życia zgłaszanej przez lekarza i pacjenta w oparciu o odpowiedzi na nowy kwestionariusz z wizualną skalą analogową, kwestionariusz Raghu Quality of Life in Interstitial Lung Disease (RQ-LIFE-ILD).
Zakresy domen wynoszą od 0 do 10, a łączne zakresy wyników wynoszą od 0 do 50, gdzie wynik 0 oznacza najlepszy stan zdrowia.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ganesh Raghu, MD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00008283
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone