IPF의 삶의 질 - 환자 및 의사 인식 (QUALY-IPF-PPP)
특발성 폐섬유증(IPF)에서 환자와 의사의 삶의 질에 대한 인식에 영향을 미치는 요인에 대한 전향적, 관찰적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
특발성 폐 섬유증은 원인을 알 수 없는 폐 실질의 진행성 흉터를 특징으로 하는 진행성 쇠약 질환입니다. 미국에서 약 100,000명의 개인이 이 질병으로 진단받았고 이용 가능한 유일한 치료법은 폐 이식입니다. 질병 진행을 늦추는 능력이 입증되었지만 삶의 질에는 영향을 미치지 않는 것으로 입증된 IPF 치료용으로 FDA에 의해 승인된 두 가지 약물이 있습니다.
IPF의 증상에는 숨가쁨, 기침 및 피로가 포함되며 모두 삶의 질 저하에 기여합니다. 또한 이러한 증상과 보충 산소 사용의 필요성은 심각한 심리적, 사회적 손상을 유발합니다. 임상 및 연구 환경 모두에서 환자가 보고한 삶의 질을 측정하기 위해 여러 설문지가 사용되었습니다. KBILD(King's Brief Interstitial Lung Disease) 설문지는 질병별 환자 보고 결과 측정이며 여러 다른 환자 그룹 및 국가에서 검증되었습니다. 또한 EuroQol 그룹은 건강 관련 삶의 질에 대한 비질병 특이적 평가인 EuroQol 5차원 5단계(EQ-5D-5L) 설문지를 개발했으며 아직까지 IPF.
삶의 질에 대한 환자와 의사의 인식 사이의 상당한 차이는 다양한 질병 과정에서 입증되었습니다. 전반적인 웰빙에 많은 기여 요인이 있지만 일반적인 가정은 질병이 진행됨에 따라 삶의 질이 예상대로 감소한다는 것입니다. 연구자들은 IPF 환자의 만성 질환과 삶의 질 사이의 복잡한 관계를 더 잘 이해하기 위해 이 가설을 테스트할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington - Center for Interstitial Lung Disease
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2018 ATS/ERS/JRS/ALAT Clinical Practice Guidelines에 따라 IPF의 다학제적 진단을 받은 환자.
- 폐 기능 검사를 기반으로 한 모든 범위의 질병 중증도: 강제 폐활량(FVC) 및 확산 용량(DLCO).
제외 기준:
- 설문지를 읽거나 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 장애 또는 동반 질환. 연구 팀원은 최선의 임상적 판단에 따라 이러한 결정을 내릴 것입니다.
- 설문지는 영어로만 작성되므로 본 연구는 영어로 읽고, 쓰고, 말할 수 있는 환자를 대상으로 진행됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kings Brief ILD(K-BILD) 설문지에 대한 환자 및 의사의 반응
기간: 6 개월
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K-BILD(Kings Brief ILD Questionnaire)에 대한 응답을 기반으로 의사와 환자 보고된 삶의 질을 비교했습니다.
영역 및 총 점수 범위는 0-100이며 100점은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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6 개월
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EuroQol 5차원 5단계(EQ-5D-5L) 설문지에 대한 환자 및 의사의 반응
기간: 6 개월
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EuroQol 5차원 5레벨(EQ-5D-5L) 설문지에 대한 응답을 기반으로 보고된 의사와 환자의 삶의 질 비교.
도메인 범위는 1-5이고 총 점수 범위는 5-25이며 5점은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
설문지의 시각적 아날로그 척도 부분은 0에서 100까지이며 100점은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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6 개월
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간질성 폐 질환(RQ-LIFE-ILD) 설문지에서 Raghu 삶의 질에 대한 환자 및 의사의 반응
기간: 6 개월
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의사와 환자의 비교는 Raghu 간질성 폐질환(RQ-LIFE-ILD) 설문지의 삶의 질이라는 새로운 시각적 아날로그 척도 설문지에 대한 응답을 기반으로 삶의 질을 보고했습니다.
도메인 범위는 0~10이고 총 점수 범위는 0~50이며, 0점은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ganesh Raghu, MD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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특발성 폐 섬유증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국