Fiasp® versus NovoRapid® chez les enfants atteints de diabète de type 1 sur la pompe MiniMed 640G avec capteur

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé obtenu par les parents ou les tuteurs légaux avant toute activité liée à l'essai.
2. Tout âge, âge ≥ 2 ans et âge
3. Diagnostics documentés de DT1 ≥ 3 mois avant le début de l'étude
4. Utilisation du système Medtronic MiniMed 640G équipé de la technologie SmartGuardTM et accompagné du capteur EnliteTM et de l'émetteur GuardianTM 2 Link pendant au moins 30 jours avant le début de l'étude et souhaitant continuer à utiliser le système tout au long de l'essai.
5. Capacité et volonté d'utiliser les mêmes sets de perfusion d'insuline tout au long de l'essai
6. Utilisation de la même insuline pendant au moins 30 jours avant le dépistage
7. HbA1c < 9,0 % tel qu'évalué par le laboratoire local lors du dépistage
8. Capacité et volonté d'adhérer au protocole, y compris la réalisation de profils SMBG (Self Monitoring Blood Glucose), la participation aux visites, le téléchargement des données de la pompe et du capteur sur la plateforme CareLink

Critère d'exclusion:

1. Participation à un autre essai clinique dans les 28 jours précédant la visite de dépistage. Remarque : les essais cliniques n'incluent pas les études non interventionnelles
2. Traitement avec tout médicament pour l'indication du diabète autre que celle indiquée dans les critères d'inclusion dans les 30 jours précédant le dépistage
3. Changement significatif anticipé du mode de vie (par ex. manger, faire de l'exercice ou dormir) tout au long de l'essai
4. Toute complication diabétique, y compris les maladies rénales, la rétinopathie, etc.
5. Antécédents d'hospitalisation pour acidocétose ≤ 3 mois avant le jour du dépistage
6. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait influencer la sécurité du patient ou le respect du protocole