Modifications des niveaux de GCF de sclérostine et de DKK-1 dans l'ostéoporose post-ménopausique
18 février 2021 mis à jour par: Feyza Otan ÖZDEN, Ondokuz Mayıs University
Enquête sur les effets du bisphosphonate sur les niveaux de liquide créviculaire gingival de la sclérostine et du DKK-1 chez les personnes atteintes d'ostéoporose postménopausique avec modifications parodontales
Les symptômes de la maladie parodontale sont la destruction des tissus et la destruction de l'os alvéolaire qui soutient la dent.
La voie Wnt (famille des sites d'intégration MMTV de type sans ailes) joue un rôle dans la régulation de l'homéostasie osseuse dans la résorption osseuse induite par les maladies parodontales.
Le signal Wnt/β-caténine est contrôlé par des antagonistes physiologiques, dont le dickkopf libéré par la protéine 1 associée aux ostéocytes (DKK-1) et la sclérostine (SOST).
Ainsi, les inhibiteurs Wnt SOST et DKK-1 affectent les modifications de la masse osseuse.
Les bisphosphonates utilisés dans le traitement ostéoporeux sont des inhibiteurs sélectifs de la résorption osseuse.
Dans le sérum de femmes ménopausées ostéoporotiques traitées avec des bisphosphonates, des niveaux de DKK-1 à court terme et diminués pendant le traitement, et une augmentation de SOST à la fin de la période ont été rapportés.
L'augmentation de la formation osseuse après un traitement aux bisphosphonates chez les patientes ménopausées ostéoporotiques a été associée à une augmentation du taux sérique de SOST.
Le but de notre étude est d'étudier l'effet des bisphosphonates chez les patientes atteintes d'ostéoporose post-ménopausique sur le métabolisme de la démolition osseuse dans les régions dentaires parodontales saines et parodontales et sur la santé gingivale avec les données cliniques en étudiant les molécules SOST et DDK-1 qui jouent rôle dans le mécanisme de destruction osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à révéler l'effet du traitement parodontal initial associé au bisphosphonate sur la sclérostine (SOST) et la protéine liée au dickkopf-1 (DKK-1) dans le liquide créviculaire gingival (GCF) de patients atteints d'ostéoporose.
Les enregistrements cliniques et le GCF ont été obtenus auprès de femmes ménopausées ; avec parodontite chronique et ceux utilisant des bisphosphonates (Groupe A, n = 12), avec parodontite chronique et autrement en bonne santé (Groupe B, n = 10), sans parodontite chronique et ceux utilisant des bisphosphonates (Groupe C, n = 11), par voie systémique et parodontale témoins sains (groupe D, n = 10) au départ.
Les prélèvements GCF ont été enregistrés et répétés aux 6e et 12e mois dans les groupes A, B et C. Les valeurs SOST et DKK-1 ont été mesurées par ELISA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
51 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes avec un score T inférieur à -2,5 (groupes A et C)
- Les patients atteints de parodontite ont été sélectionnés sur la base des preuves radiographiques de perte osseuse, de la présence de quatre sites ou plus avec saignement au sondage (BOP), d'une profondeur de poche ≥ 5 mm (PD) et d'une perte d'attache clinique ≥ 6 mm (CAL).
- Les groupes témoins cliniquement sains ont été sélectionnés sur la base de l'absence de perte osseuse radiographique ou de CAL et PD ≤ 3 mm.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie systémique connue plutôt que l'ostéoporose
- Fumeur
- Antibiothérapie au cours des 3 derniers mois
- Traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
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Détartrage et surfaçage radiculaire avec instruments ultrasoniques et manuels sous anesthésie locale.
Autres noms:
Utilisation d'aclasta : perfusion intraveineuse de 5 mg d'acide zolédronique une fois par an
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B
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Détartrage et surfaçage radiculaire avec instruments ultrasoniques et manuels sous anesthésie locale.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe C
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Utilisation d'aclasta : perfusion intraveineuse de 5 mg d'acide zolédronique une fois par an
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs Sost pour le 6ème mois
Délai: 6 mois
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taux de sclérostine au 6e mois
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6 mois
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Valeurs Dkk-1 pour le 6ème mois
Délai: 6 mois
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niveaux de protéine-1 liée à Dickkopf au 6ème mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs Sost pour le 12ème mois
Délai: 12 mois
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taux de sclérostine au 12e mois
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12 mois
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Valeurs Dkk-1 pour le 12ème mois
Délai: 12 mois
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niveaux de protéine-1 liée à Dickkopf au 12e mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eser Acarel, PhD,Prof.Dr., Ondokuz Mayıs University, School of Dentistry, Department of Periodontology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hampson G, Edwards S, Conroy S, Blake GM, Fogelman I, Frost ML. The relationship between inhibitors of the Wnt signalling pathway (Dickkopf-1(DKK1) and sclerostin), bone mineral density, vascular calcification and arterial stiffness in post-menopausal women. Bone. 2013 Sep;56(1):42-7. doi: 10.1016/j.bone.2013.05.010. Epub 2013 May 20.
- Papapoulos SE, Landman JO, Bijvoet OL, Lowik CW, Valkema R, Pauwels EK, Vermeij P. The use of bisphosphonates in the treatment of osteoporosis. Bone. 1992;13 Suppl 1:S41-9. doi: 10.1016/s8756-3282(09)80009-4.
- Juluri R, Prashanth E, Gopalakrishnan D, Kathariya R, Devanoorkar A, Viswanathan V, Romanos GE. Association of Postmenopausal Osteoporosis and Periodontal Disease: A Double-Blind Case-Control Study. J Int Oral Health. 2015 Sep;7(9):119-23.
- Lane N, Armitage GC, Loomer P, Hsieh S, Majumdar S, Wang HY, Jeffcoat M, Munoz T. Bisphosphonate therapy improves the outcome of conventional periodontal treatment: results of a 12-month, randomized, placebo-controlled study. J Periodontol. 2005 Jul;76(7):1113-22. doi: 10.1902/jop.2005.76.7.1113.
- Balli U, Aydogdu A, Dede FO, Turer CC, Guven B. Gingival Crevicular Fluid Levels of Sclerostin, Osteoprotegerin, and Receptor Activator of Nuclear Factor-kappaB Ligand in Periodontitis. J Periodontol. 2015 Dec;86(12):1396-404. doi: 10.1902/jop.2015.150270. Epub 2015 Sep 14.
- Napimoga MH, Nametala C, da Silva FL, Miranda TS, Bossonaro JP, Demasi AP, Duarte PM. Involvement of the Wnt-beta-catenin signalling antagonists, sclerostin and dickkopf-related protein 1, in chronic periodontitis. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):550-7. doi: 10.1111/jcpe.12245.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
28 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Première publication (Réel)
4 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses métaboliques
- Parodontite
- Ostéoporose
- Ostéoporose, Postménopause
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Diphosphonates
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK 2016/100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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