Изменения уровней GCF склеростина и DKK-1 при постменопаузальном остеопорозе
18 февраля 2021 г. обновлено: Feyza Otan ÖZDEN, Ondokuz Mayıs University
Исследование влияния бисфосфоната на уровни склеростина и DKK-1 в жидкости десневой борозды у лиц с постменопаузальным остеопорозом с пародонтальными изменениями
Симптомами заболеваний пародонта являются разрушение тканей и разрушение альвеолярной кости, поддерживающей зуб.
Wnt way (семейство сайтов интеграции MMTV бескрылого типа) играет роль в регуляции гомеостаза кости при резорбции кости, вызванной пародонтозом.
Сигнал Wnt/β-катенина контролируется физиологическими антагонистами, включая диккопф, высвобождаемый из остеоцит-ассоциированного белка 1 (DKK-1), и склеростин (SOST).
Таким образом, ингибиторы Wnt SOST и DKK-1 влияют на изменения костной массы.
Бисфосфонаты, применяемые при лечении остеопороза, являются селективными ингибиторами резорбции кости.
В сыворотке крови женщин с остеопорозом в постменопаузе, получавших бисфосфонаты, сообщалось о кратковременном и сниженном уровне ДКК-1 на фоне лечения и повышении СОСТ в позднем периоде.
Увеличение костеобразования после лечения бисфосфонатами у пациентов с остеопорозом в постменопаузе было связано с повышением уровня SOST в сыворотке.
Целью нашего исследования является изучение влияния бисфосфонатов у пациентов с постменопаузальным остеопорозом на метаболизм разрушения кости в периодонтально здоровых и пародонтально больных участках зубов и здоровье десен с помощью клинических данных путем изучения молекул SOST и DDK-1, которые играют роль в механизме разрушения костей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на выявление эффекта начального лечения пародонта вместе с бисфосфонатом на склеростин (SOST) и диккопф-родственный белок-1 (DKK-1) в жидкости десневой борозды (GCF) у пациентов с остеопорозом.
Клинические записи и GCF были получены от женщин в постменопаузе; с хроническим пародонтитом и принимающие бисфосфонаты (группа А, n=12), с хроническим пародонтитом и в остальном здоровые (группа Б, n=10), без хронического пародонтита и получающие бисфосфонаты (группа С, n=11), системно и пародонтально здоровые контроли (группа D, n = 10) на исходном уровне.
Отбор проб GCF регистрировали и повторяли через 6 и 12 месяцев в группах A, B и C. Значения SOST и DKK-1 измеряли с помощью ИФА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 51 год до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с показателем Т менее -2,5 (группы А и С)
- Пациенты с пародонтитом были отобраны на основании рентгенологических признаков потери костной массы, наличия четырех или более участков с кровотечением при зондировании (BOP), глубины кармана ≥5 мм (PD) и потери клинического прикрепления (CAL) ≥6 мм.
- Клинически здоровые контрольные группы были отобраны на основании отсутствия рентгенологической потери костной ткани или CAL и PD≤3 мм.
Критерий исключения:
- Любое известное системное заболевание, а не остеопороз
- Курение
- Антибиотикотерапия в течение последних 3 мес.
- Лечение пародонта за последние 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
|
Масштабирование и планирование корней ультразвуковыми и ручными инструментами под местной анестезией.
Другие имена:
Применение акласты: внутривенная инфузия 5 мг золедроновой кислоты 1 раз в год.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б
|
Масштабирование и планирование корней ультразвуковыми и ручными инструментами под местной анестезией.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа С
|
Применение акласты: внутривенная инфузия 5 мг золедроновой кислоты 1 раз в год.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа Д
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения SOST для 6-го месяца
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уровень склеростина в 6 мес.
|
6 месяцев
|
|
Значения Dkk-1 за 6-й месяц
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уровни диккопф-родственного белка-1 на 6-м месяце
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения SOST для 12-го месяца
Временное ограничение: 12 месяцев
|
уровень склеростина в 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Значения Dkk-1 за 12-й месяц
Временное ограничение: 12 месяцев
|
уровни диккопф-родственного белка-1 в 12-м месяце
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eser Acarel, PhD,Prof.Dr., Ondokuz Mayıs University, School of Dentistry, Department of Periodontology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hampson G, Edwards S, Conroy S, Blake GM, Fogelman I, Frost ML. The relationship between inhibitors of the Wnt signalling pathway (Dickkopf-1(DKK1) and sclerostin), bone mineral density, vascular calcification and arterial stiffness in post-menopausal women. Bone. 2013 Sep;56(1):42-7. doi: 10.1016/j.bone.2013.05.010. Epub 2013 May 20.
- Papapoulos SE, Landman JO, Bijvoet OL, Lowik CW, Valkema R, Pauwels EK, Vermeij P. The use of bisphosphonates in the treatment of osteoporosis. Bone. 1992;13 Suppl 1:S41-9. doi: 10.1016/s8756-3282(09)80009-4.
- Juluri R, Prashanth E, Gopalakrishnan D, Kathariya R, Devanoorkar A, Viswanathan V, Romanos GE. Association of Postmenopausal Osteoporosis and Periodontal Disease: A Double-Blind Case-Control Study. J Int Oral Health. 2015 Sep;7(9):119-23.
- Lane N, Armitage GC, Loomer P, Hsieh S, Majumdar S, Wang HY, Jeffcoat M, Munoz T. Bisphosphonate therapy improves the outcome of conventional periodontal treatment: results of a 12-month, randomized, placebo-controlled study. J Periodontol. 2005 Jul;76(7):1113-22. doi: 10.1902/jop.2005.76.7.1113.
- Balli U, Aydogdu A, Dede FO, Turer CC, Guven B. Gingival Crevicular Fluid Levels of Sclerostin, Osteoprotegerin, and Receptor Activator of Nuclear Factor-kappaB Ligand in Periodontitis. J Periodontol. 2015 Dec;86(12):1396-404. doi: 10.1902/jop.2015.150270. Epub 2015 Sep 14.
- Napimoga MH, Nametala C, da Silva FL, Miranda TS, Bossonaro JP, Demasi AP, Duarte PM. Involvement of the Wnt-beta-catenin signalling antagonists, sclerostin and dickkopf-related protein 1, in chronic periodontitis. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):550-7. doi: 10.1111/jcpe.12245.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Заболевания костей
- Болезни костей, метаболические
- Пародонтит
- Остеопороз
- Остеопороз, постменопауза
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты сохранения плотности костей
- Дифосфонаты
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK 2016/100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .