Alterações dos Níveis GCF de Esclerostina e DKK-1 na Osteoporose Pós-Menopáusica
18 de fevereiro de 2021 atualizado por: Feyza Otan ÖZDEN, Ondokuz Mayıs University
Investigação dos Efeitos do Bisfosfonato nos Níveis do Fluido Crevicular Gengival de Esclerostina e DKK-1 em Indivíduos com Osteoporose Pós-Menopáusica com Alterações Periodontais
Os sintomas da doença periodontal são destruição do tecido e destruição do osso alveolar que suporta o dente.
Wnt way (família de locais de integração MMTV do tipo sem asas) desempenha um papel na regulação da homeostase óssea na reabsorção óssea induzida por doença periodontal.
O sinal Wnt/β-catenina é controlado por antagonistas fisiológicos, incluindo dikkopf liberado da proteína 1 associada aos osteócitos (DKK-1) e esclerostina (SOST).
Assim, os inibidores Wnt SOST e DKK-1 afetam as alterações da massa óssea.
Os bisfosfonatos usados no tratamento osteoporoso são inibidores seletivos da reabsorção óssea.
No soro de mulheres osteoporóticas pós-menopáusicas tratadas com bisfosfonato, foram relatados níveis de DKK-1 de curto prazo e diminuídos durante o tratamento e aumento de SOST no período tardio.
O aumento da formação óssea após o tratamento com bisfosfonatos em pacientes osteoporóticos pós-menopáusicos foi associado ao aumento do nível sérico de SOST.
O objetivo do nosso estudo é investigar o efeito do bisfosfonato em pacientes com osteoporose pós-menopausa no metabolismo de demolição óssea em regiões dentárias periodontalmente saudáveis e com doença periodontal e saúde gengival com os dados clínicos, investigando as moléculas SOST e DDK-1 que desempenham importante no mecanismo de destruição óssea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo revelar o efeito do tratamento periodontal inicial juntamente com bisfosfonato na esclerostina (SOST) e proteína-1 relacionada com dikkopf (DKK-1) no fluido crevicular gengival (GCF) de pacientes com osteoporose.
Registros clínicos e GCF foram obtidos de mulheres na pós-menopausa; com periodontite crônica e em uso de bisfosfonato (Grupo A, n=12), com periodontite crônica e saudáveis (Grupo B, n=10), sem periodontite crônica e em uso de bisfosfonato (Grupo C, n=11), sistêmica e periodontalmente controles saudáveis (Grupo D, n=10) na linha de base.
A amostragem do GCF foi registrada e repetida no 6º e 12º meses no Grupo A, B e C. Os valores de SOST e DKK-1 foram medidos por ELISA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com pontuação T menor que -2,5 (grupos A e C)
- Os pacientes com periodontite foram selecionados com base na evidência radiográfica de perda óssea, presença de quatro ou mais locais com sangramento à sondagem (BOP), profundidade de bolsa ≥5 mm (PD) e perda de inserção clínica (CAL) ≥6 mm.
- Os grupos de controle clinicamente saudáveis foram selecionados com base em nenhuma perda óssea radiográfica ou CAL e PD≤3 mm.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica conhecida em vez de osteoporose
- Fumar
- Antibioticoterapia nos últimos 3 meses
- Tratamento periodontal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A
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Raspagem e alisamento radicular com instrumentos ultrassônicos e manuais sob anestesia local.
Outros nomes:
Usando aclasta: infusão intravenosa de 5 mg de ácido zoledrônico uma vez ao ano
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B
|
Raspagem e alisamento radicular com instrumentos ultrassônicos e manuais sob anestesia local.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo C
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Usando aclasta: infusão intravenosa de 5 mg de ácido zoledrônico uma vez ao ano
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo D
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores Sost para o 6º Mês
Prazo: 6 meses
|
níveis de esclerostina no 6º mês
|
6 meses
|
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Valores Dkk-1 para o 6º Mês
Prazo: 6 meses
|
níveis de proteína-1 relacionada ao dikkopf no 6º mês
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valores Sost para o 12º Mês
Prazo: 12 meses
|
níveis de esclerostina no 12º mês
|
12 meses
|
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Valores Dkk-1 para o 12º Mês
Prazo: 12 meses
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níveis de proteína-1 relacionada ao dikkopf no 12º mês
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eser Acarel, PhD,Prof.Dr., Ondokuz Mayıs University, School of Dentistry, Department of Periodontology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hampson G, Edwards S, Conroy S, Blake GM, Fogelman I, Frost ML. The relationship between inhibitors of the Wnt signalling pathway (Dickkopf-1(DKK1) and sclerostin), bone mineral density, vascular calcification and arterial stiffness in post-menopausal women. Bone. 2013 Sep;56(1):42-7. doi: 10.1016/j.bone.2013.05.010. Epub 2013 May 20.
- Papapoulos SE, Landman JO, Bijvoet OL, Lowik CW, Valkema R, Pauwels EK, Vermeij P. The use of bisphosphonates in the treatment of osteoporosis. Bone. 1992;13 Suppl 1:S41-9. doi: 10.1016/s8756-3282(09)80009-4.
- Juluri R, Prashanth E, Gopalakrishnan D, Kathariya R, Devanoorkar A, Viswanathan V, Romanos GE. Association of Postmenopausal Osteoporosis and Periodontal Disease: A Double-Blind Case-Control Study. J Int Oral Health. 2015 Sep;7(9):119-23.
- Lane N, Armitage GC, Loomer P, Hsieh S, Majumdar S, Wang HY, Jeffcoat M, Munoz T. Bisphosphonate therapy improves the outcome of conventional periodontal treatment: results of a 12-month, randomized, placebo-controlled study. J Periodontol. 2005 Jul;76(7):1113-22. doi: 10.1902/jop.2005.76.7.1113.
- Balli U, Aydogdu A, Dede FO, Turer CC, Guven B. Gingival Crevicular Fluid Levels of Sclerostin, Osteoprotegerin, and Receptor Activator of Nuclear Factor-kappaB Ligand in Periodontitis. J Periodontol. 2015 Dec;86(12):1396-404. doi: 10.1902/jop.2015.150270. Epub 2015 Sep 14.
- Napimoga MH, Nametala C, da Silva FL, Miranda TS, Bossonaro JP, Demasi AP, Duarte PM. Involvement of the Wnt-beta-catenin signalling antagonists, sclerostin and dickkopf-related protein 1, in chronic periodontitis. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):550-7. doi: 10.1111/jcpe.12245.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK 2016/100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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