Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset sklerostiinin ja DKK-1:n GCF-tasoissa postmenopausaalisessa osteoporoosissa

torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: Feyza Otan ÖZDEN, Ondokuz Mayıs University

Bisfosfonaatin vaikutusten tutkiminen sklerostiinin ja DKK-1:n ienpohjien nestetasoihin potilailla, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi ja parodontaalimuutoksia

Parodontiittisairauden oireita ovat kudosten tuhoutuminen ja hammasta tukevan alveolaarisen luun tuhoutuminen. Wnt-menetelmällä (siivettömän tyypin MMTV-integraatiopaikkaperhe) on rooli luun homeostaasin säätelyssä periodontaalisen sairauden aiheuttamassa luun resorptiossa. Wnt/β-kateniinisignaalia säätelevät fysiologiset antagonistit, mukaan lukien osteosyyteihin liittyvästä proteiinista 1 (DKK-1) vapautuva dickkopf ja sklerostiin (SOST). Siten Wnt-estäjät SOST ja DKK-1 vaikuttavat luumassan muutoksiin. Osteoporoosin hoidossa käytettävät bisfosfonaatit ovat selektiivisiä luun resorption estäjiä. Bisfosfonaatilla hoidettujen postmenopausaalisten osteoporoottisten naisten seerumissa raportoitiin lyhytaikaista ja alentunutta DKK-1-tasoa hoidon aikana sekä lisääntynyttä SOST-pitoisuutta myöhäisessä vaiheessa. Lisääntynyt luun muodostuminen bisfosfonaattihoidon jälkeen postmenopausaalisilla osteoporoosipotilailla on yhdistetty seerumin SOST-tason nousuun. Tutkimuksemme tavoitteena on kliinisillä tiedoilla tutkia bisfosfonaatin vaikutusta vaihdevuosien jälkeistä osteoporoosia sairastavien potilaiden luun hajoamisaineenvaihduntaan periodontaalisesti terveillä ja periodontaalisairailla hampailla sekä ienterveyteen kliinisillä tiedoilla tutkimalla SOST- ja DDK-1-molekyylejä. rooli luun tuhoutumismekanismissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa parodontaalihoidon ja bisfosfonaatin yhdistelmän vaikutus sklerostiiniin (SOST) ja dickkopfiin liittyvään proteiini-1:een (DKK-1) osteoporoosipotilaiden ikenen crevicular nesteessä (GCF).

Kliiniset tallenteet ja GCF saatiin postmenopausaalisista naisista; kroonista parodontiittia sairastavat ja bisfosfonaattia käyttävät (ryhmä A, n=12), kroonista parodontiittia sairastavat ja muuten terveet (ryhmä B, n=10), joilla ei ole kroonista parodontiittia ja jotka käyttävät bisfosfonaattia (ryhmä C, n=11), systeemisesti ja parodontaalisesti terveet kontrollit (ryhmä D, n = 10) lähtötasolla.

GCF-näytteenotto kirjattiin ja toistettiin 6. ja 12. kuukauden kohdalla ryhmissä A, B ja C. SOST- ja DKK-1-arvot mitattiin ELISA:lla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joiden T-pisteet ovat alle -2,5 (ryhmät A ja C)
  • Parodontiittipotilaat valittiin luukatoa koskevien radiografisten todisteiden, neljän tai useamman kohdan esiintymisen perusteella, joissa oli verenvuotoa luotaessa (BOP), taskun syvyys ≥5 mm (PD) ja ≥6 mm kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL).
  • Kliinisesti terveet kontrolliryhmät valittiin radiologisen luukadon tai CAL:n ja PD≤3 mm:n perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tunnettu systeeminen sairaus osteoporoosin sijaan
  • Tupakointi
  • Antibioottihoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
  • Potilaat, joilla on krooninen parodontiitti ja osteoporoosi.
  • Koehenkilöille annettiin 1. vaiheen parodontaalihoitoa ja bisfosfonaattihoitoa (Aclasta: suonensisäinen infuusio 5 mg tsoledronihappoa kerran vuodessa).
Menettely: Vaiheen 1 periodontaalinen hoito
Skaalaus ja juurisuunnittelu ultraääni- ja käsiinstrumenteilla paikallispuudutuksessa.
Muut nimet:
  • Parodontaalinen hoito
Lääke: Bisfosfonaattihoito
Aclastan käyttö: suonensisäinen infuusio 5 mg tsoledronihappoa kerran vuodessa
Muut nimet:
  • Osteoporoosin hoito
Active Comparator: Ryhmä B
  • Potilaat, joilla on krooninen parodontiitti ja systeemisesti terveet.
  • Koehenkilöille annettiin 1. vaiheen parodontaaliterapiaa.
Menettely: Vaiheen 1 periodontaalinen hoito
Skaalaus ja juurisuunnittelu ultraääni- ja käsiinstrumenteilla paikallispuudutuksessa.
Muut nimet:
  • Parodontaalinen hoito
Active Comparator: Ryhmä C
  • Potilaat, joilla on periodontaalisesti terve ja osteoporoosi.
  • Koehenkilöille annettiin bisfosfonaattihoitoa (Aclasta: suonensisäinen infuusio 5 mg tsoledronihappoa kerran vuodessa).
Lääke: Bisfosfonaattihoito
Aclastan käyttö: suonensisäinen infuusio 5 mg tsoledronihappoa kerran vuodessa
Muut nimet:
  • Osteoporoosin hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä D
  • Systeemisesti ja periodontaalisesti terveet kontrollit
  • Mitään interventiota ei ole tehty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sost-arvot 6. kuukaudelle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
sklerostiinitasot kuudennen kuukauden aikana
6 kuukautta
Dkk-1 arvot 6. kuukaudelle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
dickkopfiin liittyvän proteiini-1:n tasot kuudennen kuukauden aikana
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sost-arvot 12. kuukaudelle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
sklerostiinitasot 12. kuukaudessa
12 kuukautta
Dkk-1 Arvot 12. kuukaudelle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
dickkopfiin liittyvän proteiini-1:n tasot 12. kuukaudessa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ondokuz Mayıs University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eser Acarel, PhD,Prof.Dr., Ondokuz Mayıs University, School of Dentistry, Department of Periodontology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAEK 2016/100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaiheen 1 periodontaalinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa