Förändringar av GCF-nivåer av sklerostin och DKK-1 vid postmenopausal osteoporos
18 februari 2021 uppdaterad av: Feyza Otan ÖZDEN, Ondokuz Mayıs University
Undersökning av effekterna av bisfosfonat på Gingival Crevicular Fluid Levels av Sclerostin och DKK-1 hos individer med postmenopausal osteoporos med periodontala förändringar
Symtom på tandlossning är vävnadsdestruktion och förstörelse av alveolbenet som stöder tanden.
Wnt-väg (Vingless-typ MMTV integration site family) spelar en roll i regleringen av benhomeostas vid periodontal sjukdom-inducerad benresorption.
Wnt/β-catenin-signalen kontrolleras av fysiologiska antagonister, inklusive dickkopf frisatt från osteocytassocierat protein 1 (DKK-1) och sklerostin (SOST).
Således påverkar Wnt-hämmarna SOST och DKK-1 benmassaförändringar.
Bisfosfonater som används vid osteoporös behandling är selektiva hämmare av benresorption.
I serum från postmenopausala osteoporotiska kvinnor som behandlats med bisfosfonat rapporterades kortvarig och minskad DKK-1-nivå under behandlingen och ökad SOST under den sena perioden.
Ökad benbildning efter bisfosfonatbehandling hos postmenopausala osteoporotiska patienter har associerats med ökad SOST-nivå i serum.
Syftet med vår studie är att undersöka effekten av bisfosfonat hos patienter med postmenopausal osteoporos på bendemoleringsmetabolismen i periodontalt friska och periodontalt sjuka tandregioner och tandköttshälsan med kliniska data genom att undersöka SOST- och DDK-1-molekylerna som spelar. roll i benförstöringsmekanismen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att avslöja effekten av initial periodontal behandling tillsammans med bisfosfonat på sklerostin (SOST) och dickkopf-relaterat protein-1 (DKK-1) i gingival crevicular fluid (GCF) hos patienter med osteoporos.
Kliniska registreringar och GCF erhölls från postmenopausala kvinnor; med kronisk parodontit och de som använder bisfosfonat (Grupp A, n=12), med kronisk parodontit och i övrigt friska (Grupp B, n=10), utan kronisk parodontit och de som använder bisfosfonat (Grupp C, n=11), systemiskt och parodontalt friska kontroller (Grupp D, n=10) vid baslinjen.
GCF-provtagning registrerades och upprepades vid den 6:e och 12:e månaden i grupp A, B och C. SOST- och DKK-1-värden mättes med ELISA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
51 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med T får mindre än -2,5 (grupp A och C)
- Parodontitpatienterna valdes ut baserat på radiografiska bevis för benförlust, närvaro av fyra eller flera platser med blödning vid sondering (BOP), ≥5 mm fickdjup (PD) och ≥6 mm klinisk fästförlust (CAL).
- De kliniskt friska kontrollgrupperna valdes ut på basis av ingen radiografisk benförlust eller CAL och PD≤3 mm.
Exklusions kriterier:
- Alla kända systemsjukdomar snarare än osteoporos
- Rökning
- Antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna
- Parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
|
Skalning och rotplanering med ultraljud och handinstrument under lokalbedövning.
Andra namn:
Användning av aclasta: intravenös infusion av 5 mg zoledronsyra en gång per år
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
|
Skalning och rotplanering med ultraljud och handinstrument under lokalbedövning.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp C
|
Användning av aclasta: intravenös infusion av 5 mg zoledronsyra en gång per år
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Grupp D
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sost-värden för 6:e månaden
Tidsram: 6 månader
|
nivåer av sklerostin i 6:e månaden
|
6 månader
|
|
Dkk-1 värden för 6:e månaden
Tidsram: 6 månader
|
nivåer av dickkopf-relaterat protein-1 under sjätte månaden
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sost-värden för 12:e månaden
Tidsram: 12 månader
|
nivåer av sklerostin under 12:e månaden
|
12 månader
|
|
Dkk-1 värden för 12:e månaden
Tidsram: 12 månader
|
nivåer av dickkopf-relaterat protein-1 under 12:e månaden
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eser Acarel, PhD,Prof.Dr., Ondokuz Mayıs University, School of Dentistry, Department of Periodontology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hampson G, Edwards S, Conroy S, Blake GM, Fogelman I, Frost ML. The relationship between inhibitors of the Wnt signalling pathway (Dickkopf-1(DKK1) and sclerostin), bone mineral density, vascular calcification and arterial stiffness in post-menopausal women. Bone. 2013 Sep;56(1):42-7. doi: 10.1016/j.bone.2013.05.010. Epub 2013 May 20.
- Papapoulos SE, Landman JO, Bijvoet OL, Lowik CW, Valkema R, Pauwels EK, Vermeij P. The use of bisphosphonates in the treatment of osteoporosis. Bone. 1992;13 Suppl 1:S41-9. doi: 10.1016/s8756-3282(09)80009-4.
- Juluri R, Prashanth E, Gopalakrishnan D, Kathariya R, Devanoorkar A, Viswanathan V, Romanos GE. Association of Postmenopausal Osteoporosis and Periodontal Disease: A Double-Blind Case-Control Study. J Int Oral Health. 2015 Sep;7(9):119-23.
- Lane N, Armitage GC, Loomer P, Hsieh S, Majumdar S, Wang HY, Jeffcoat M, Munoz T. Bisphosphonate therapy improves the outcome of conventional periodontal treatment: results of a 12-month, randomized, placebo-controlled study. J Periodontol. 2005 Jul;76(7):1113-22. doi: 10.1902/jop.2005.76.7.1113.
- Balli U, Aydogdu A, Dede FO, Turer CC, Guven B. Gingival Crevicular Fluid Levels of Sclerostin, Osteoprotegerin, and Receptor Activator of Nuclear Factor-kappaB Ligand in Periodontitis. J Periodontol. 2015 Dec;86(12):1396-404. doi: 10.1902/jop.2015.150270. Epub 2015 Sep 14.
- Napimoga MH, Nametala C, da Silva FL, Miranda TS, Bossonaro JP, Demasi AP, Duarte PM. Involvement of the Wnt-beta-catenin signalling antagonists, sclerostin and dickkopf-related protein 1, in chronic periodontitis. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):550-7. doi: 10.1111/jcpe.12245.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
6 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
28 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
4 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2021
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK 2016/100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .