폐경 후 골다공증에서 Sclerostin과 DKK-1의 GCF 수준의 변화
2021년 2월 18일 업데이트: Feyza Otan ÖZDEN, Ondokuz Mayıs University
치주 변화를 동반한 폐경 후 골다공증 환자에서 Bisphosphonate가 Sclerostin과 DKK-1의 치은 소구액 수치에 미치는 영향 조사
치주 질환의 증상은 조직 파괴와 치아를 지지하는 치조골의 파괴입니다.
Wnt way(wingless-type MMTV integration site family)는 치주질환 유발 골흡수에서 골 항상성 조절에 역할을 한다.
Wnt/β-카테닌 신호는 골세포 관련 단백질 1(DKK-1) 및 스클레로스틴(SOST)에서 방출되는 dickkopf를 비롯한 생리학적 길항제에 의해 제어됩니다.
따라서 Wnt 억제제 SOST 및 DKK-1은 골량 변화에 영향을 미칩니다.
골다공증 치료에 사용되는 비스포스포네이트는 선택적 골 흡수 억제제입니다.
비스포스포네이트로 치료받은 폐경 후 골다공증 여성의 혈청에서 치료 기간 동안 단기간 및 감소된 DKK-1 수준과 후기 기간 동안 증가된 SOST가 보고되었습니다.
폐경 후 골다공증 환자에서 비스포스포네이트 치료 후 골 형성 증가는 혈청 SOST 수치 증가와 관련이 있습니다.
본 연구의 목적은 폐경 후 골다공증 환자의 비스포스포네이트가 치주 건강 및 치주 질환이 있는 치아 부위 및 잇몸 건강에 미치는 골 파괴 대사에 미치는 영향을 임상 데이터와 함께 SOST 및 DDK-1 분자를 조사하여 조사하는 것입니다. 뼈 파괴 메커니즘의 역할.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 골다공증 환자의 치은열구액(GCF)에서 sclerostin(SOST)과 dickkopf-related protein-1(DKK-1)에 대한 비스포스포네이트와 초기 치주 치료의 효과를 밝히는 것을 목표로 합니다.
임상 기록 및 GCF는 폐경 후 여성에게서 얻었습니다. 만성 치주염이 있는 사람과 비스포스포네이트를 사용하는 사람(그룹 A, n=12), 만성 치주염이 있고 그렇지 않으면 건강한 사람(그룹 B, n=10), 만성 치주염이 없는 사람과 비스포스포네이트를 사용하는 사람(그룹 C, n=11), 전신 및 치주 기준선에서 건강한 대조군(그룹 D, n=10).
GCF 샘플링은 그룹 A, B 및 C에서 6개월 및 12개월에 기록되고 반복되었습니다. SOST 및 DKK-1 값은 ELISA로 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- T 점수가 -2.5 미만인 여성(그룹 A 및 C)
- 치주염 환자는 뼈 손실의 방사선학적 증거, 탐침 시 출혈(BOP)이 있는 4개 이상의 부위의 존재, ≥5 mm 포켓 깊이(PD) 및 ≥6 mm 임상 부착 손실(CAL)을 기준으로 선택되었습니다.
- 임상적으로 건강한 대조군은 방사선학적 골 손실이 없거나 CAL 및 PD≤3 mm인 경우를 기준으로 선택되었습니다.
제외 기준:
- 골다공증이 아닌 알려진 전신질환
- 흡연
- 최근 3개월 이내 항생제 치료
- 최근 6개월간 치주치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
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국소 마취 하에 초음파 및 손 기구를 사용한 스케일링 및 치근 계획.
다른 이름들:
아클라스타 사용: 1년에 1회 졸레드론산 5mg 정맥주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
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국소 마취 하에 초음파 및 손 기구를 사용한 스케일링 및 치근 계획.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 C
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아클라스타 사용: 1년에 1회 졸레드론산 5mg 정맥주입
다른 이름들:
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간섭 없음: 그룹 D
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6번째 달의 Sost 값
기간: 6 개월
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6개월의 스클레로스틴 수치
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6 개월
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6개월차 Dkk-1 값
기간: 6 개월
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6개월의 dickkopf 관련 단백질-1 수준
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12번째 달의 Sost 값
기간: 12개월
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12개월의 스클레로스틴 수치
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12개월
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12번째 달의 Dkk-1 값
기간: 12 개월
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12개월의 dickkopf 관련 단백질-1 수준
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eser Acarel, PhD,Prof.Dr., Ondokuz Mayıs University, School of Dentistry, Department of Periodontology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hampson G, Edwards S, Conroy S, Blake GM, Fogelman I, Frost ML. The relationship between inhibitors of the Wnt signalling pathway (Dickkopf-1(DKK1) and sclerostin), bone mineral density, vascular calcification and arterial stiffness in post-menopausal women. Bone. 2013 Sep;56(1):42-7. doi: 10.1016/j.bone.2013.05.010. Epub 2013 May 20.
- Papapoulos SE, Landman JO, Bijvoet OL, Lowik CW, Valkema R, Pauwels EK, Vermeij P. The use of bisphosphonates in the treatment of osteoporosis. Bone. 1992;13 Suppl 1:S41-9. doi: 10.1016/s8756-3282(09)80009-4.
- Juluri R, Prashanth E, Gopalakrishnan D, Kathariya R, Devanoorkar A, Viswanathan V, Romanos GE. Association of Postmenopausal Osteoporosis and Periodontal Disease: A Double-Blind Case-Control Study. J Int Oral Health. 2015 Sep;7(9):119-23.
- Lane N, Armitage GC, Loomer P, Hsieh S, Majumdar S, Wang HY, Jeffcoat M, Munoz T. Bisphosphonate therapy improves the outcome of conventional periodontal treatment: results of a 12-month, randomized, placebo-controlled study. J Periodontol. 2005 Jul;76(7):1113-22. doi: 10.1902/jop.2005.76.7.1113.
- Balli U, Aydogdu A, Dede FO, Turer CC, Guven B. Gingival Crevicular Fluid Levels of Sclerostin, Osteoprotegerin, and Receptor Activator of Nuclear Factor-kappaB Ligand in Periodontitis. J Periodontol. 2015 Dec;86(12):1396-404. doi: 10.1902/jop.2015.150270. Epub 2015 Sep 14.
- Napimoga MH, Nametala C, da Silva FL, Miranda TS, Bossonaro JP, Demasi AP, Duarte PM. Involvement of the Wnt-beta-catenin signalling antagonists, sclerostin and dickkopf-related protein 1, in chronic periodontitis. J Clin Periodontol. 2014 Jun;41(6):550-7. doi: 10.1111/jcpe.12245.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KAEK 2016/100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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