Évaluation d'une orthèse d'omoplate textile (ScapOrthosis)

Dans cette étude, des participants souffrant de faiblesse musculaire des membres supérieurs, en particulier de l'articulation de l'épaule, seront recrutés. Un indicateur clair de faiblesse musculaire dans l'articulation de l'épaule est une omoplate alata (omoplate ailée). Par conséquent, les participants recrutés pour cette étude doivent présenter une omoplate alata et un RoM limité d'au moins un de leurs membres supérieurs.

Cette étude est conçue comme un essai croisé. Chaque participant prendra part à une session expérimentale qui durera environ 2 heures. Au début de l'expérience, le participant sera informé de la mesure et signera la feuille de consentement éclairé. Des données démographiques supplémentaires et le niveau de capacité seront recueillis dans un questionnaire.

Avant les mesures, les participants seront équipés d'une orthèse d'omoplate textile. L'orthèse sera instrumentée pour quantifier la quantité de soutien que l'orthèse fournit à l'utilisateur. Par conséquent, un réseau de capteurs de force est monté entre l'orthèse et la peau pour mesurer la répartition qualitative de la force et son taux de variation. Pour mesurer la force absolue appliquée à la plaque, une cellule de charge sera montée sur le mécanisme de fixation de l'orthèse. Toutes les données de force seront collectées de manière synchrone via une carte micro-contrôleur.

Les participants seront équipés de marqueurs adhésifs réfléchissants pour définir les points de référence pour les mesures d'amplitude de mouvement, qui seront effectuées avec un goniomètre et un suivi de mouvement optoélectronique photographique.

Neuf blocs de mesures seront effectués, d'une durée de 5 minutes chacun. Le temps restant dans l'étude tient compte des périodes de repos, du montage et du démontage de l'orthèse, des consignes et des questionnaires. Les huit premiers blocs présenteront les conditions de traitement suivantes dans un ordre aléatoire :

• Pas d'appui (NO) : l'omoplate n'est pas assistée lors de l'élévation du bras.
• Assistance scapulaire manuelle (AS) : une personne formée assiste manuellement l'omoplate lors de l'élévation du bras.
• Support d'orthèse (OS) : l'omoplate est assistée par l'orthèse textile réglée sur des niveaux de force significativement différents.
• Tâche de contrôle moteur (MT) : le participant atteint une cible placée à la hauteur d'élévation maximale dans la condition NON, une fois sans et une fois avec l'orthèse.

Alors qu'un bloc est réalisé dans les conditions NO, SA et MT, six blocs sont réalisés dans la condition OS avec l'orthèse réglée sur des niveaux de force significativement différents.

Dans chaque ensemble de mesures, les participants élèveront leurs bras dans l'un des deux plans de rotation horizontale :

• 30° (R30) mesuré à partir du plan coronal du corps.
• 80° (R80) mesuré à partir du plan coronal du corps.

Pendant l'élévation du bras, le bras est complètement étendu, c'est-à-dire que le coude et le poignet sont complètement étirés. Dans cette position, le centre de masse a le bras de levier le plus grand et donc le couple maximal dû à la gravité se produit dans l'épaule. Un ensemble de mesures sera effectué dans chaque plan d'élévation. Pendant la condition OS, l'orthèse sera ouverte entre les séries de mesures pour permettre un confort et une respiration sans entrave et pour garantir l'indépendance des données de mesure.

Après l'expérience, l'effort perçu et le confort de l'orthèse seront évalués à l'aide de l'échelle de Borg et du questionnaire nordique.

Avant l'étude, plusieurs paramètres d'étude seront déterminés dans des études pilotes de durée variable, n'excédant pas 2 heures. Les participants aux études pilotes et à l'étude finale pourraient être identiques. Lors des essais pilotes, les participants porteront une orthèse similaire à celle utilisée dans l'étude. Par conséquent, l'effort et la tension pour les participants seront égaux ou inférieurs à l'étude finale. Les essais pilotes comprennent

• Définition de la pression optimale et protocole pour trouver cette pression de façon constante.
• Définition de la configuration optimale de l'orthèse.
• Définition de la répétabilité lors du démontage et du remontage de l'orthèse.
• Définition de la différence significative entre les niveaux de pression.