Utvärdering av en textil skulderbladsortos (ScapOrthosis)

I denna studie kommer deltagare som lider av muskelsvaghet i de övre extremiteterna, särskilt axelleden, att rekryteras. En tydlig indikator på muskelsvaghet i axelleden är en scapula alata (winging scapula). Därför bör deltagare som rekryterats för denna studie uppvisa en scapula alata och en begränsad RoM av minst en av sina övre extremiteter.

Denna studie är utformad som en cross-over-studie. Varje deltagare kommer att delta i en experimentell session som tar cirka 2 timmar. I början av experimentet kommer deltagaren att informeras om mätningen och underteckna det informerade samtyckesbladet. Ytterligare demografisk data och kompetensnivå kommer att samlas in i ett frågeformulär.

Innan mätningarna kommer deltagarna att förses med en textil scapula ortos. Ortosen kommer att instrumenteras för att kvantifiera mängden stöd ortosen ger användaren. Därför är en uppsättning kraftsensorer monterade mellan ortosen och huden för att mäta den kvalitativa kraftfördelningen och dess förändringshastighet. För att mäta den absoluta kraften som appliceras på plattan kommer en lastcell att monteras på ortosfästmekanismen. All kraftdata kommer att samlas in synkront genom ett Micro-Controller-kort.

Deltagarna kommer att utrustas med reflekterande självhäftande markörer för att definiera referenspunkterna för rörelseomfånget, vilket kommer att göras med en goniometer och fotografisk opto-elektronisk rörelsespårning.

Nio block av mätningar kommer att genomföras, vardera 5 minuter vardera. Den återstående tiden i studien står för viloperioder, montering och demontering av ortosen, instruktioner och frågeformulär. De första åtta blocken kommer att presentera följande behandlingsförhållanden i randomiserad ordning:

• Inget stöd (NEJ): scapulan assisteras inte vid armhöjning.
• Manuell skulderbladsassistans (SA): en utbildad person assisterar skulderbladet vid armhöjning manuellt.
• Ortosstöd (OS): skulderbladet assisteras av den textila ortosen inställd på meningsfullt olika kraftnivåer.
• Motorisk kontrolluppgift (MT): Deltagaren sträcker sig efter ett mål placerat på maximal höjdhöjd i NO-tillståndet, en gång utan och en gång med ortos.

Medan ett block vardera utförs i NO-, SA- och MT-tillstånden, utförs sex block i OS-tillståndet med ortosen inställd på meningsfullt olika kraftnivåer.

I varje mätset kommer deltagarna att höja sina armar i ett av två horisontella rotationsplan:

• 30° (R30) mätt från det koronala kroppsplanet.
• 80° (R80) mätt från det koronala kroppsplanet.

Under armhöjning är armen helt utsträckt, dvs armbågen och handleden är helt sträckta. I detta läge har masscentrum den största hävarmen och därför uppstår det maximala vridmomentet på grund av gravitationen i axeln. En mätuppsättning kommer att göras i varje höjdplan. Under OS-tillståndet kommer ortosen att öppnas mellan mätseten för att möjliggöra komfort och obehindrad andning och för att garantera oberoende av mätdata.

Efter experimentet kommer den upplevda ansträngningen och ortoskomforten att bedömas med hjälp av Borgskalan och det nordiska frågeformuläret.

Före studien kommer flera studieparametrar att fastställas i pilotstudier med varierande varaktighet, som inte överstiger 2 timmar. Deltagarna i pilotstudierna och den slutliga studien kan vara identiska. Under pilottesterna kommer deltagarna att bära en ortos som liknar den som användes i studien. Därför kommer ansträngning och påfrestning för deltagarna att vara lika med eller mindre som den slutliga studien. Pilottesterna inkluderar

• Definition av optimalt tryck och protokoll för att konsekvent hitta detta tryck.
• Definition av optimal ortoskonfiguration.
• Definition av repeterbarhet när ortos avmonteras och monteras igen.
• Definition av meningsfull skillnad mellan trycknivåer.