Hodnocení textilní ortézy lopatky (ScapOrthosis)

Do této studie budou zařazeni účastníci trpící svalovou slabostí horních končetin, zejména ramenního kloubu. Jasným indikátorem svalové slabosti v ramenním kloubu je scapula alata (okřídlená lopatka). Účastníci přijatí do této studie by proto měli mít scapula alata a omezený RoM alespoň jedné z jejich horních končetin.

Tato studie je navržena jako křížová studie. Každý účastník se zúčastní experimentálního sezení, které bude trvat přibližně 2 hodiny. Na začátku experimentu bude účastník informován o měření a podepíše list informovaného souhlasu. Další demografické údaje a úroveň schopností budou shromážděny v dotazníku.

Před měřením bude účastníkům nasazena textilní lopatková ortéza. Ortéza bude vybavena nástroji pro kvantifikaci množství podpory, kterou ortéza poskytuje uživateli. Mezi ortézu a kůži je proto namontována řada senzorů síly pro měření kvalitativní distribuce síly a její rychlosti změny. Pro měření absolutní síly působící na dlahu bude na upevňovací mechanismus ortézy namontován siloměr. Všechny údaje o síle budou shromažďovány synchronně prostřednictvím desky mikrokontroléru.

Účastníci budou vybaveni reflexními lepicími značkami pro definování referenčních bodů pro měření rozsahu pohybu, které bude prováděno pomocí goniometru a fotografického optoelektronického sledování pohybu.

Bude provedeno devět bloků měření, každý po 5 minutách. Zbývající čas ve studii zahrnuje doby odpočinku, montáž a sejmutí ortézy, pokyny a dotazníky. Prvních osm bloků bude představovat následující léčebné podmínky v náhodném pořadí:

• Žádná podpora (NO): lopatka není podporována během elevace paže.
• Manuální podpora lopatky (SA): vyškolená osoba pomáhá lopatkě při elevaci paže ručně.
• Podpora ortézy (OS): Lopatce pomáhá textilní ortéza nastavená na výrazně odlišné úrovně síly.
• Úloha motorického řízení (MT): Účastník dosáhne na cíl umístěný v maximální výšce ve stavu NO, jednou bez ortézy a jednou s ortézou.

Zatímco v podmínkách NO, SA a MT se provádí každý po jednom bloku, ve stavu OS se provádí šest bloků s ortézou nastavenou na významně odlišné úrovně síly.

V každé sadě měření účastníci zvednou paže v jedné ze dvou rovin horizontální rotace:

• 30° (R30), měřeno od roviny koronálního těla.
• 80° (R80), měřeno od roviny koronálního těla.

Během elevace paže je paže plně natažena, tj. loket a zápěstí jsou plně nataženy. V této poloze má těžiště největší rameno páky, a proto maximální krouticí moment vlivem gravitace vzniká v rameni. V každé výškové rovině bude provedena jedna sada měření. Během stavu OS bude ortéza otevřena mezi sadami měření, aby bylo umožněno pohodlné a neomezené dýchání a byla zaručena nezávislost naměřených dat.

Po experimentu bude posouzena vnímaná námaha a pohodlí ortézy pomocí Borgské škály a Nordic Questionnaire.

Před studií bude stanoveno několik parametrů studie v pilotních studiích s proměnlivou délkou trvání nepřesahující 2 hodiny. Účastníci pilotních studií a závěrečné studie mohou být identičtí. Během pilotních testů budou účastníci nosit ortézu podobnou té, která byla použita ve studii. Úsilí a napětí pro účastníky budou tedy stejné nebo menší než závěrečná studie. Pilotní testy zahrnují

• Definice optimálního tlaku a protokolu pro trvalé nalezení tohoto tlaku.
• Definice optimální konfigurace ortézy.
• Definice opakovatelnosti, když je ortéza demontována a znovu namontována.
• Definice smysluplného rozdílu mezi úrovněmi tlaku.