Evaluatie van een textiele scapula-orthese (ScapOrthosis)

In deze studie zullen deelnemers worden gerekruteerd die lijden aan spierzwakte in de bovenste ledematen, met name het schoudergewricht. Een duidelijke indicator voor spierzwakte in het schoudergewricht is een scapula alata (vleugelscapula). Daarom moeten deelnemers die voor deze studie zijn gerekruteerd, een scapula alata en een beperkte RoM van ten minste één van hun bovenste extremiteiten hebben.

Deze studie is opgezet als een cross-over studie. Elke deelnemer neemt deel aan een experimentele sessie die ongeveer 2 uur zal duren. Aan het begin van het experiment wordt de deelnemer geïnformeerd over de meting en tekent hij het toestemmingsformulier. Aanvullende demografische gegevens en vaardigheidsniveau zullen worden verzameld in een vragenlijst.

Voorafgaand aan de metingen krijgen de deelnemers een stoffen schouderbladorthese aangemeten. De orthese wordt geïnstrumenteerd om de mate van ondersteuning te kwantificeren die de orthese de gebruiker biedt. Daarom wordt een reeks krachtsensoren tussen de orthese en de huid gemonteerd om de kwalitatieve krachtverdeling en de mate van verandering te meten. Om de absolute kracht te meten die op de plaat wordt uitgeoefend, wordt een krachtcel op het bevestigingsmechanisme van de orthese gemonteerd. Alle krachtgegevens worden synchroon verzameld via een Micro-Controller-kaart.

De deelnemers zullen worden uitgerust met reflecterende zelfklevende markeringen om de referentiepunten voor het bereik van bewegingsmetingen te definiëren, wat zal worden gedaan met een goniometer en fotografische opto-elektronische bewegingsregistratie.

Er worden negen meetblokken uitgevoerd van elk 5 minuten. De resterende tijd in het onderzoek bestaat uit rusttijden, het op- en afstappen van de orthese, instructies en vragenlijsten. De eerste acht blokken presenteren de volgende behandelingscondities in willekeurige volgorde:

• Geen ondersteuning (NO): de scapula wordt niet ondersteund tijdens het optillen van de arm.
• Handmatige scapulaire assistentie (SA): een getraind persoon helpt de scapula handmatig tijdens het optillen van de arm.
• Orthese-ondersteuning (OS): de scapula wordt ondersteund door de textielorthese die op zinvol verschillende krachtniveaus is ingesteld.
• Motorische controletaak (MT): De deelnemer reikt naar een doel dat op de maximale elevatiehoogte is geplaatst in de NO-conditie, één keer zonder en één keer met de orthese.

Terwijl elk een blok wordt uitgevoerd in de NO-, SA- en MT-condities, worden zes blokken uitgevoerd in de OS-conditie met de orthese ingesteld op betekenisvol verschillende krachtniveaus.

In elke meetset heffen deelnemers hun armen op in een van de twee vlakken van horizontale rotatie:

• 30° (R30) gemeten vanaf het coronale lichaamsvlak.
• 80° (R80) gemeten vanaf het coronale lichaamsvlak.

Tijdens het optillen van de arm is de arm volledig gestrekt, d.w.z. de elleboog en pols zijn volledig gestrekt. In deze positie heeft het zwaartepunt de grootste hefboomarm en daarom vindt het maximale koppel als gevolg van de zwaartekracht plaats in de schouder. In elk hoogtevlak wordt één meetset uitgevoerd. Tijdens de OS-conditie wordt de orthese tussen meetsets geopend om comfort en ongehinderde ademhaling mogelijk te maken en om onafhankelijkheid van meetgegevens te garanderen.

Na het experiment worden de ervaren inspanning en het orthesecomfort beoordeeld met behulp van de Borgschaal en de Nordic Questionnaire.

Voorafgaand aan het onderzoek worden verschillende onderzoeksparameters bepaald in pilootstudies met een variabele duur van maximaal 2 uur. De deelnemers aan de pilotstudies en de uiteindelijke studie kunnen identiek zijn. Tijdens de piloottesten dragen de deelnemers een orthese die vergelijkbaar is met de orthese die in het onderzoek is gebruikt. Daarom zullen de inspanning en belasting voor de deelnemers gelijk of minder zijn dan die van het uiteindelijke onderzoek. De piloottesten omvatten

• Definitie van optimale druk en protocol om deze druk consistent te vinden.
• Definitie van optimale ortheseconfiguratie.
• Definitie van herhaalbaarheid wanneer orthese wordt gedemonteerd en weer gemonteerd.
• Definitie van betekenisvol verschil tussen drukniveaus.