Evaluering av en tekstil scapula-ortose (ScapOrthosis)

I denne studien vil deltakere som lider av muskelsvakhet i de øvre ekstremiteter, spesielt skulderleddet, rekrutteres. En klar indikator for muskelsvakhet i skulderleddet er en scapula alata (winging scapula). Derfor bør deltakere som rekrutteres til denne studien presentere med en scapula alata og en begrenset RoM på minst en av deres øvre ekstremiteter.

Denne studien er designet som en cross-over-prøve. Hver deltaker vil delta i en eksperimentell økt som vil vare i ca. 2 timer. Ved begynnelsen av forsøket vil deltakeren bli informert om målingen og signere det informerte samtykkeerklæringen. Ytterligere demografiske data og ferdighetsnivå vil bli samlet inn i et spørreskjema.

Før målingene vil deltakerne få montert en tekstil scapula ortose. Ortosen vil bli instrumentert for å kvantifisere mengden støtte ortosen gir til brukeren. Derfor er en rekke kraftsensorer montert mellom ortosen og huden for å måle den kvalitative kraftfordelingen og dens endringshastighet. For å måle den absolutte kraften som påføres platen, vil en lastcelle monteres på ortosefestemekanismen. Alle kraftdata vil bli samlet inn synkront gjennom et Micro-Controller-kort.

Deltakerne vil bli utstyrt med reflekterende selvklebende markører for å definere referansepunktene for rekkevidden av bevegelsesmålinger, som vil bli gjort med et goniometer og fotografisk opto-elektronisk bevegelsessporing.

Det vil bli utført ni blokker med målinger, som varer i 5 minutter hver. Den resterende tiden i studien står for hvileperioder, montering og demontering av ortosen, instruksjoner og spørreskjemaer. De første åtte blokkene vil presentere følgende behandlingsforhold i randomisert rekkefølge:

• Ingen støtte (NEI): scapulaen blir ikke assistert under armheving.
• Manuell scapula assistanse (SA): en trent person assisterer scapula under armheving manuelt.
• Ortosestøtte (OS): scapulaen assisteres av tekstilortosen satt til meningsfullt forskjellige kraftnivåer.
• Motorisk kontrolloppgave (MT): Deltakeren strekker seg etter et mål plassert i maksimal høydehøyde i NO-tilstanden, en gang uten og en gang med ortosen.

Mens én blokk hver utføres i NO-, SA- og MT-forholdene, utføres seks blokker i OS-tilstanden med ortosen satt til meningsfullt forskjellige kraftnivåer.

I hvert målesett vil deltakerne heve armene i ett av to horisontale rotasjonsplaner:

• 30° (R30) målt fra det koronale kroppsplanet.
• 80° (R80) målt fra det koronale kroppsplanet.

Under armheving er armen helt utstrakt, dvs. albuen og håndleddet er helt strukket. I denne posisjonen har massesenteret den største spaken og derfor oppstår det maksimale dreiemomentet på grunn av tyngdekraften i skulderen. Ett målesett vil bli utført i hvert høydeplan. Under OS-tilstanden vil ortosen åpnes mellom målesett for å gi komfort og uhindret pust og for å garantere uavhengighet av måledata.

Etter forsøket vil den opplevde anstrengelsen og ortosekomforten bli vurdert ved hjelp av Borg-skalaen og det nordiske spørreskjemaet.

Før studien vil flere studieparametere bli bestemt i pilotstudier med variabel varighet, ikke over 2 timer. Deltakerne i pilotstudiene og den endelige studien kan være identiske. Under pilottestene vil deltakerne bruke en ortose som ligner på den som ble brukt i studien. Derfor vil innsats og belastning for deltakerne være lik eller mindre til den endelige studien. Pilottestene inkluderer

• Definisjon av optimalt trykk og protokoll for å konsekvent finne dette trykket.
• Definisjon av optimal ortosekonfigurasjon.
• Definisjon av repeterbarhet når ortosen er avmontert og montert på nytt.
• Definisjon av meningsfull forskjell mellom trykknivåer.