Ocena tekstylnej ortezy łopatki (ScapOrthosis)

W tym badaniu zostaną zrekrutowani uczestnicy cierpiący na osłabienie mięśni kończyn górnych, zwłaszcza stawu barkowego. Wyraźnym wskaźnikiem osłabienia mięśni w stawie barkowym jest łopatka alata (łopatka skrzydłowa). W związku z tym uczestnicy rekrutowani do tego badania powinni zgłaszać się z łopatką alata i ograniczonym RoM co najmniej jednej z kończyn górnych.

To badanie jest zaprojektowane jako próba krzyżowa. Każdy uczestnik weźmie udział w sesji eksperymentalnej, która potrwa około 2 godzin. Na początku eksperymentu uczestnik zostanie poinformowany o pomiarze i podpisze kartę świadomej zgody. Dodatkowe dane demograficzne i poziom umiejętności zostaną zebrane w kwestionariuszu.

Przed pomiarami uczestnikom zostanie założona tekstylna orteza łopatki. Orteza będzie oprzyrządowana do ilościowego określenia ilości wsparcia, jakie orteza zapewnia użytkownikowi. Dlatego między ortezą a skórą montuje się szereg czujników siły, aby mierzyć jakościowy rozkład siły i szybkość jej zmian. Aby zmierzyć siłę bezwzględną przyłożoną do płytki, na mechanizmie mocującym ortezy zostanie zamontowane ogniwo obciążnikowe. Wszystkie dane siły będą zbierane synchronicznie przez płytkę mikrokontrolera.

Uczestnicy zostaną wyposażeni w odblaskowe znaczniki samoprzylepne do wyznaczania punktów odniesienia dla zakresu pomiarów ruchu, które będą wykonywane za pomocą goniometru i fotograficznego optoelektronicznego śledzenia ruchu.

Przeprowadzonych zostanie dziewięć bloków pomiarowych, każdy po 5 minut. Pozostały czas w badaniu to okresy odpoczynku, zakładanie i zdejmowanie ortezy, instrukcje i ankiety. Pierwsze osiem bloków przedstawi następujące warunki leczenia w losowej kolejności:

• Brak podparcia (NO): łopatka nie jest wspomagana podczas unoszenia ramienia.
• Ręczna pomoc łopatki (SA): przeszkolona osoba pomaga ręcznie podnieść łopatkę.
• Wsparcie ortezy (OS): łopatka jest wspomagana przez ortezę tekstylną ustawioną na znacząco różne poziomy siły.
• Zadanie kontroli motorycznej (MT): Uczestnik sięga po cel znajdujący się na maksymalnej wysokości w stanie NIE, raz bez i raz z ortezą.

Podczas gdy każdy blok jest wykonywany w warunkach NO, SA i MT, sześć bloków jest wykonywanych w warunkach OS z ortezą ustawioną na znacząco różne poziomy siły.

W każdym zestawie pomiarowym uczestnicy będą podnosić ręce w jednej z dwóch płaszczyzn rotacji poziomej:

• 30° (R30) mierzone od czołowej płaszczyzny ciała.
• 80° (R80) mierzone od czołowej płaszczyzny ciała.

Podczas unoszenia ramienia ramię jest w pełni wyprostowane, tzn. łokieć i nadgarstek są w pełni rozciągnięte. W tej pozycji środek ciężkości ma największe ramię dźwigni i dlatego maksymalny moment obrotowy wynikający z grawitacji występuje w ramieniu. W każdej płaszczyźnie elewacji zostanie wykonany jeden zestaw pomiarowy. W stanie OS orteza będzie otwierana pomiędzy seriami pomiarowymi, aby zapewnić komfort i niezakłócone oddychanie oraz zagwarantować niezależność danych pomiarowych.

Po eksperymencie odczuwany wysiłek i komfort ortezy zostaną ocenione za pomocą Skali Borga i Kwestionariusza Nordyckiego.

Przed badaniem zostanie określonych kilka parametrów badania w badaniach pilotażowych o zmiennym czasie trwania, nieprzekraczającym 2 godzin. Uczestnicy badań pilotażowych i badania końcowego mogą być identyczni. Podczas testów pilotażowych uczestnicy będą nosić ortezy podobne do tych, które zastosowano w badaniu. W związku z tym wysiłek i wysiłek uczestników będzie równy lub mniejszy niż w badaniu końcowym. Testy pilotażowe obejmują

• Definicja optymalnego ciśnienia i protokół, aby konsekwentnie znaleźć to ciśnienie.
• Definicja optymalnej konfiguracji ortezy.
• Definicja powtarzalności po zdjęciu i ponownym zamontowaniu ortezy.
• Definicja znaczącej różnicy między poziomami ciśnienia.