Evaluación de una Órtesis de Escápula Textil (ScapOrthosis)

En este estudio, se reclutarán participantes que padezcan debilidad muscular en las extremidades superiores, particularmente en la articulación del hombro. Un indicador claro de debilidad muscular en la articulación del hombro es una escápula alata (omóplato alado). Por lo tanto, los participantes reclutados para este estudio deben presentar una escápula alata y una RoM limitada de al menos una de sus extremidades superiores.

Este estudio está diseñado como un ensayo cruzado. Cada participante participará en una sesión experimental que tendrá una duración aproximada de 2 horas. Al inicio del experimento, el participante será informado sobre la medición y firmará la hoja de consentimiento informado. Los datos demográficos adicionales y el nivel de capacidad se recopilarán en un cuestionario.

Antes de las mediciones, a los participantes se les colocará una ortesis de omóplato textil. La órtesis se instrumentará para cuantificar la cantidad de apoyo que la órtesis proporciona al usuario. Por lo tanto, se monta una matriz de sensores de fuerza entre la órtesis y la piel para medir la distribución cualitativa de la fuerza y ​​su tasa de cambio. Para medir la fuerza absoluta aplicada a la placa, se montará una celda de carga en el mecanismo de sujeción de la ortesis. Todos los datos de fuerza se recopilarán sincrónicamente a través de una placa de microcontrolador.

Los participantes estarán equipados con marcadores adhesivos reflectantes para definir los puntos de referencia para las mediciones de rango de movimiento, que se realizarán con un goniómetro y seguimiento de movimiento optoelectrónico fotográfico.

Se realizarán nueve bloques de mediciones, con una duración de 5 minutos cada uno. El tiempo restante en el estudio corresponde a los períodos de descanso, montaje y desmontaje de la órtesis, instrucciones y cuestionarios. Los primeros ocho bloques presentarán las siguientes condiciones de tratamiento en orden aleatorio:

• Sin apoyo (NO): la escápula no recibe asistencia durante la elevación del brazo.
• Asistencia escapular manual (SA): una persona capacitada asiste la escápula durante la elevación del brazo de forma manual.
• Soporte de ortesis (OS): la escápula es asistida por la ortesis textil ajustada a niveles de fuerza significativamente diferentes.
• Tarea de control motor (MT): El participante alcanza un objetivo colocado a la altura máxima de elevación en la condición NO, una vez sin ortesis y una vez con ella.

Mientras que un bloque se realiza en las condiciones NO, SA y MT, se realizan seis bloques en la condición OS con la órtesis ajustada a niveles de fuerza significativamente diferentes.

En cada conjunto de medidas, los participantes elevarán sus brazos en uno de dos planos de rotación horizontal:

• 30° (R30) medido desde el plano coronal del cuerpo.
• 80° (R80) medido desde el plano coronal del cuerpo.

Durante la elevación del brazo, el brazo está completamente extendido, es decir, el codo y la muñeca están completamente estirados. En esta posición, el centro de masa tiene el brazo de palanca más grande y, por lo tanto, el par máximo debido a la gravedad se produce en el hombro. Se realizará un conjunto de medidas en cada plano de elevación. Durante la condición OS, la órtesis se abrirá entre los conjuntos de medición para permitir la comodidad y la respiración sin obstáculos y para garantizar la independencia de los datos de medición.

Después del experimento, se evaluará el esfuerzo percibido y la comodidad de la ortesis mediante la Escala de Borg y el Cuestionario Nórdico.

Antes del estudio, se determinarán varios parámetros de estudio en estudios piloto con duración variable, no superior a 2 horas. Los participantes en los estudios piloto y el estudio final pueden ser idénticos. Durante las pruebas piloto, los participantes llevarán una órtesis similar a la utilizada en el estudio. Por lo tanto, el esfuerzo y la tensión de los participantes será igual o menor al estudio final. Las pruebas piloto incluyen

• Definición de presión óptima y protocolo para encontrar consistentemente esta presión.
• Definición de la configuración óptima de la ortesis.
• Definición de repetibilidad cuando la órtesis se desmonta y se vuelve a montar.
• Definición de diferencia significativa entre niveles de presión.