纺织肩胛骨矫形器的评估 (ScapOrthosis)
纺织肩胛骨矫形器支撑不稳定肩部方法的评估
研究概览
详细说明
在这项研究中,将招募患有上肢肌肉无力,尤其是肩关节肌肉无力的参与者。 肩关节肌肉无力的一个明显指标是翼状肩胛(翼状肩胛)。 因此,为这项研究招募的参与者应该表现出翼状肩胛骨和至少一个上肢的有限 RoM。
本研究设计为交叉试验。 每个参与者将参加一个持续约 2 小时的实验环节。 在实验开始时,参与者将被告知测量并签署知情同意书。 将在问卷中收集额外的人口统计数据和能力水平。
在测量之前,参与者将安装一个纺织肩胛骨矫形器。 矫形器将被安装以量化矫形器为用户提供的支撑量。 因此,在矫形器和皮肤之间安装了一系列力传感器,以测量定性的力分布及其变化率。 为了测量施加到板上的绝对力,将在矫形器固定机构上安装一个称重传感器。 所有力数据将通过微控制器板同步收集。
参与者将配备反光胶标记来定义运动测量范围的参考点,这将通过测角仪和摄影光电运动跟踪来完成。
将进行九个测量块,每个持续 5 分钟。 研究中的剩余时间包括休息时间、矫形器的安装和拆卸、说明和问卷调查。 前八个区块将以随机顺序呈现以下治疗条件:
- 无支撑(NO):肩胛骨在手臂抬高过程中没有得到帮助。
- 手动肩胛骨辅助 (SA):训练有素的人在手臂抬高过程中手动辅助肩胛骨。
- 矫形器支持 (OS):肩胛骨由设置为有意义的不同力水平的纺织矫形器辅助。
- 电机控制任务 (MT):参与者到达在 NO 条件下放置在最大海拔高度的目标,一次没有矫形器,一次有矫形器。
在 NO、SA 和 MT 条件下各执行一个块,而在 OS 条件下执行六个块,矫形器设置为有意义的不同力水平。
在每个测量集中,参与者将在两个水平旋转平面之一中举起手臂:
- 从冠状体平面测量 30° (R30)。
- 从冠状体平面测量 80° (R80)。
在手臂抬高过程中,手臂完全伸展,即肘部和手腕完全伸展。 在这个位置,质心有最大的杠杆臂,因此最大的重力扭矩发生在肩部。 将在每个高程平面中完成一组测量。 在 OS 条件下,矫形器将在测量组之间打开,以实现舒适和畅通无阻的呼吸,并保证测量数据的独立性。
实验结束后,将使用 Borg 量表和北欧问卷评估感知的用力和矫形器舒适度。
在研究之前,将在不超过 2 小时的可变持续时间的试点研究中确定几个研究参数。 试点研究和最终研究的参与者可能相同。 在试点测试期间,参与者将佩戴与研究中使用的矫形器相似的矫形器。 因此,参与者的努力和压力将等于或小于最终研究。 试点测试包括
- 最佳压力的定义和协议,以始终如一地找到这种压力。
- 最佳矫形器配置的定义。
- 卸下并再次安装矫形器时可重复性的定义。
- 压力水平之间有意义的差异的定义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 至少 18 岁
- 诊断为翼状肩胛(翼状肩胛)
- 至少一个上肢的运动范围受限。
- 能够被动地将手臂抬高至少 110°
- 能够在没有额外支撑和靠背的情况下坐在椅子上。
排除标准
- 肩周炎
- 肩关节骨质疏松症或关节病
- 肩半脱位
- 受影响的手臂过度痉挛
- 麻痹手臂或躯干上的皮肤溃疡
- 已知的撞击风险
- 骨科、风湿病或其他限制麻痹手臂运动的疾病
- 肩关节疼痛或僵硬限制了他们的运动
- 心肺疾病
- 限制他们理解研究说明的能力的精神障碍或严重认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:NO-OA-MA-FT
参与者在没有帮助的情况下抬起他们的手臂 (NO) - 在矫形器帮助下 (OA) - 在给定的顺序中使用手动帮助 (MA),然后是功能任务 (FT)
|
参与者在肩胛骨矫形器的帮助下抬高他们的手臂
其他名称:
参与者在训练有素的人员协助肩胛骨的同时抬起手臂
其他名称:
参与者在没有帮助的情况下举起手臂
参与者进行一次功能测试,一次不使用 (NO),一次使用 (OA) 矫形器
其他名称:
|
实验性的:NO-MA-OA-FT
参与者在没有帮助的情况下抬起他们的手臂 (NO) - 在矫形器帮助下 (OA) - 在给定的顺序中使用手动帮助 (MA),然后是功能任务 (FT)
|
参与者在肩胛骨矫形器的帮助下抬高他们的手臂
其他名称:
参与者在训练有素的人员协助肩胛骨的同时抬起手臂
其他名称:
参与者在没有帮助的情况下举起手臂
参与者进行一次功能测试,一次不使用 (NO),一次使用 (OA) 矫形器
其他名称:
|
实验性的:OA-NO-MA-FT
参与者在没有帮助的情况下抬起他们的手臂 (NO) - 在矫形器帮助下 (OA) - 在给定的顺序中使用手动帮助 (MA),然后是功能任务 (FT)
|
参与者在肩胛骨矫形器的帮助下抬高他们的手臂
其他名称:
参与者在训练有素的人员协助肩胛骨的同时抬起手臂
其他名称:
参与者在没有帮助的情况下举起手臂
参与者进行一次功能测试,一次不使用 (NO),一次使用 (OA) 矫形器
其他名称:
|
实验性的:OA-MA-NO-FT
参与者在没有帮助的情况下抬起他们的手臂 (NO) - 在矫形器帮助下 (OA) - 在给定的顺序中使用手动帮助 (MA),然后是功能任务 (FT)
|
参与者在肩胛骨矫形器的帮助下抬高他们的手臂
其他名称:
参与者在训练有素的人员协助肩胛骨的同时抬起手臂
其他名称:
参与者在没有帮助的情况下举起手臂
参与者进行一次功能测试,一次不使用 (NO),一次使用 (OA) 矫形器
其他名称:
|
实验性的:MA-NO-OA-FT
参与者在没有帮助的情况下抬起他们的手臂 (NO) - 在矫形器帮助下 (OA) - 在给定的顺序中使用手动帮助 (MA),然后是功能任务 (FT)
|
参与者在肩胛骨矫形器的帮助下抬高他们的手臂
其他名称:
参与者在训练有素的人员协助肩胛骨的同时抬起手臂
其他名称:
参与者在没有帮助的情况下举起手臂
参与者进行一次功能测试,一次不使用 (NO),一次使用 (OA) 矫形器
其他名称:
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实验性的:MA-OA-NO-FT
参与者在没有帮助的情况下抬起他们的手臂 (NO) - 在矫形器帮助下 (OA) - 在给定的顺序中使用手动帮助 (MA),然后是功能任务 (FT)
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参与者在肩胛骨矫形器的帮助下抬高他们的手臂
其他名称:
参与者在训练有素的人员协助肩胛骨的同时抬起手臂
其他名称:
参与者在没有帮助的情况下举起手臂
参与者进行一次功能测试,一次不使用 (NO),一次使用 (OA) 矫形器
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手臂抬高活动范围
大体时间:每个参与者最多 2 小时
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在不同的学习条件下,参与者在 80 度或 30 度平面内所能达到的最大手臂仰角
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每个参与者最多 2 小时
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改善手臂抬高的可动范围
大体时间:每个参与者最多 2 小时
|
与无辅助条件和/或手动辅助条件相比,矫形器辅助条件下手臂抬高的相对或绝对改善
|
每个参与者最多 2 小时
|
矫形器辅助条件下不同力水平的手臂抬高运动范围
大体时间:每个参与者最多 2 小时
|
矫形器辅助条件下不同力水平下手臂抬高的运动范围或运动范围的相对或绝对改善
|
每个参与者最多 2 小时
|
功能任务期间的电机控制
大体时间:每个参与者最多 2 小时
|
评估功能性任务期间的运动学变量,例如运动平滑度
|
每个参与者最多 2 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
受益人或响应级别
大体时间:每个参与者最多 2 小时
|
在矫形器辅助和无辅助的手臂抬高运动范围之间的相关性中识别受益人/反应阈值
|
每个参与者最多 2 小时
|
受益人或响应级别的阈值
大体时间:每个参与者最多 2 小时
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通过徒手肌肉测试(MMT,Jepsen 2004)和/或运动范围测试(Nadeau 2007)评估的受益人/反应水平与残疾水平之间的相关性
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每个参与者最多 2 小时
|
感知努力
大体时间:每个参与者最多 2 小时
|
不同研究条件下手臂抬高的感知努力(博格量表)
|
每个参与者最多 2 小时
|
手臂抬高时的电机控制
大体时间:每个参与者最多 2 小时
|
评估运动学变量,例如不同研究条件下的运动平滑度
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每个参与者最多 2 小时
|
舒适
大体时间:每个参与者最多 2 小时
|
不同条件下不适感的评估和比较(北欧问卷修改版)
|
每个参与者最多 2 小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Robert Riener, Prof.、ETH Zurich
出版物和有用的链接
一般刊物
- Veeger HE, van der Helm FC. Shoulder function: the perfect compromise between mobility and stability. J Biomech. 2007;40(10):2119-29. doi: 10.1016/j.jbiomech.2006.10.016. Epub 2007 Jan 12.
- Paine RM, Voight M. The role of the scapula. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Jul;18(1):386-91. doi: 10.2519/jospt.1993.18.1.386.
- Ludewig PM, Reynolds JF. The association of scapular kinematics and glenohumeral joint pathologies. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Feb;39(2):90-104. doi: 10.2519/jospt.2009.2808.
- Orrell RW, Copeland S, Rose MR. Scapular fixation in muscular dystrophy. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD003278. doi: 10.1002/14651858.CD003278.pub2.
- Vastamaki M, Pikkarainen V, Vastamaki H, Ristolainen L. Scapular Bracing is Effective in Some Patients but Symptoms Persist in Many Despite Bracing. Clin Orthop Relat Res. 2015 Aug;473(8):2650-7. doi: 10.1007/s11999-015-4310-1. Epub 2015 Apr 25.
- Barnett ND, Mander M, Peacock JC, Bushby K, Gardner-Medwin D, Johnson GR. Winging of the scapula: the underlying biomechanics and an orthotic solution. Proc Inst Mech Eng H. 1995;209(4):215-23. doi: 10.1243/PIME_PROC_1995_209_348_02.
- Jepsen J, Laursen L, Larsen A, Hagert CG. Manual strength testing in 14 upper limb muscles: a study of inter-rater reliability. Acta Orthop Scand. 2004 Aug;75(4):442-8. doi: 10.1080/00016470410001222-1.
- Nadeau S, Kovacs S, Gravel D, Piotte F, Moffet H, Gagnon D, Hebert LJ. Active movement measurements of the shoulder girdle in healthy subjects with goniometer and tape measure techniques: a study on reliability and validity. Physiother Theory Pract. 2007 May-Jun;23(3):179-87. doi: 10.1080/09593980701209246.
- Georgarakis AM, Xiloyannis M, Dettmers C, Joebges M, Wolf P, Riener R. Reaching higher: External scapula assistance can improve upper limb function in humans with irreversible scapula alata. J Neuroeng Rehabil. 2021 Sep 3;18(1):131. doi: 10.1186/s12984-021-00926-z.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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肩胛骨矫形辅助的临床试验
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Alexandria University完全的