Avaliação de uma órtese de escápula têxtil (ScapOrthosis)

Neste estudo, serão recrutados participantes com fraqueza muscular nas extremidades superiores, principalmente na articulação do ombro. Um claro indicador de fraqueza muscular na articulação do ombro é uma escápula alata (escápula alada). Assim, os participantes recrutados para este estudo devem apresentar uma escápula alata e uma ADM limitada de pelo menos uma das extremidades superiores.

Este estudo foi concebido como um estudo cruzado. Cada participante participará numa sessão experimental com a duração aproximada de 2 horas. No início do experimento, o participante será informado sobre a medição e assinará o termo de consentimento livre e esclarecido. Dados demográficos adicionais e nível de habilidade serão coletados em um questionário.

Antes das medições, os participantes receberão uma órtese de escápula têxtil. A órtese será instrumentada para quantificar a quantidade de suporte que a órtese oferece ao usuário. Portanto, uma série de sensores de força é montada entre a órtese e a pele para medir a distribuição qualitativa da força e sua taxa de variação. Para medir a força absoluta aplicada à placa, uma célula de carga será montada no mecanismo de fixação da órtese. Todos os dados de força serão coletados de forma síncrona por meio de uma placa de microcontrolador.

Os participantes serão equipados com marcadores adesivos refletivos para definir os pontos de referência para as medidas de amplitude de movimento, que serão feitas com um goniômetro e rastreamento de movimento opto-eletrônico fotográfico.

Serão realizados nove blocos de medidas, com duração de 5 minutos cada. O tempo restante no estudo corresponde a períodos de descanso, montagem e desmontagem da órtese, instruções e questionários. Os oito primeiros blocos apresentarão as seguintes condições de tratamento em ordem aleatória:

• Sem apoio (NO): a escápula não é assistida durante a elevação do braço.
• Assistência escapular manual (SA): uma pessoa treinada auxilia a escápula durante a elevação do braço manualmente.
• Suporte de órtese (OS): a escápula é assistida pela órtese têxtil definida para níveis de força significativamente diferentes.
• Tarefa de controle motor (MT): O participante alcança um alvo colocado na altura máxima de elevação na condição NO, uma vez sem e outra com a órtese.

Enquanto um bloco cada é executado nas condições NO, SA e MT, seis blocos são executados na condição OS com a órtese ajustada para níveis de força significativamente diferentes.

Em cada conjunto de medição, os participantes elevarão seus braços em um dos dois planos de rotação horizontal:

• 30° (R30) conforme medido a partir do plano coronal do corpo.
• 80° (R80) conforme medido a partir do plano coronal do corpo.

Durante a elevação do braço, o braço está totalmente estendido, ou seja, o cotovelo e o punho estão totalmente esticados. Nesta posição, o centro de massa tem o maior braço de alavanca e, portanto, o torque máximo devido à gravidade ocorre no ombro. Um conjunto de medição será feito em cada plano de elevação. Durante a condição OS, a órtese será aberta entre os conjuntos de medição para permitir conforto e respiração desimpedida e garantir a independência dos dados de medição.

Após o experimento, a percepção de esforço e o conforto da órtese serão avaliados por meio da Escala de Borg e do Questionário Nórdico.

Antes do estudo, vários parâmetros do estudo serão determinados em estudos piloto com duração variável, não superior a 2 horas. Os participantes nos estudos piloto e no estudo final podem ser idênticos. Durante os testes-piloto, os participantes usarão uma órtese semelhante à utilizada no estudo. Assim, o esforço e a tensão dos participantes serão iguais ou menores ao estudo final. Os testes-piloto incluem

• Definição de pressão ideal e protocolo para encontrar consistentemente essa pressão.
• Definição da configuração ideal da órtese.
• Definição de repetibilidade quando a órtese é desmontada e montada novamente.
• Definição de diferença significativa entre os níveis de pressão.