Valutazione di un'ortesi della scapola tessile (ScapOrthosis)

In questo studio verranno reclutati partecipanti che soffrono di debolezza muscolare agli arti superiori, in particolare all'articolazione della spalla. Un chiaro indicatore di debolezza muscolare nell'articolazione della spalla è una scapola alata (scapola alata). Pertanto, i partecipanti reclutati per questo studio dovrebbero presentare una scapola alata e un RoM limitato di almeno una delle loro estremità superiori.

Questo studio è concepito come una prova incrociata. Ogni partecipante prenderà parte a una sessione sperimentale della durata di circa 2 ore. All'inizio dell'esperimento, il partecipante verrà informato della misurazione e firmerà il foglio di consenso informato. Ulteriori dati demografici e livello di abilità saranno raccolti in un questionario.

Prima delle misurazioni, ai partecipanti verrà montata un'ortesi per scapole tessili. L'ortesi sarà strumentata per quantificare la quantità di supporto che l'ortesi fornisce all'utente. Pertanto, una serie di sensori di forza è montata tra l'ortesi e la pelle per misurare la distribuzione qualitativa della forza e il suo tasso di variazione. Per misurare la forza assoluta applicata alla piastra, verrà montata una cella di carico sul meccanismo di fissaggio dell'ortesi. Tutti i dati di forza verranno raccolti in modo sincrono attraverso una scheda Micro-Controller.

I partecipanti saranno dotati di marcatori adesivi riflettenti per definire i punti di riferimento per l'intervallo di misurazioni del movimento, che sarà effettuato con un goniometro e un rilevamento del movimento opto-elettronico fotografico.

Verranno eseguiti nove blocchi di misure della durata di 5 minuti ciascuno. Il tempo rimanente nello studio tiene conto dei periodi di riposo, del montaggio e smontaggio dell'ortesi, delle istruzioni e dei questionari. I primi otto blocchi presenteranno le seguenti condizioni di trattamento in ordine casuale:

• No support (NO): la scapola non è assistita durante l'elevazione del braccio.
• Assistenza scapolare manuale (SA): una persona addestrata assiste manualmente la scapola durante l'elevazione del braccio.
• Supporto dell'ortesi (OS): la scapola è assistita dall'ortesi tessile impostata su livelli di forza significativamente diversi.
• Compito di controllo motorio (MT): il partecipante raggiunge un bersaglio posto alla massima altezza di elevazione nella condizione NO, una volta senza e una volta con l'ortesi.

Mentre un blocco ciascuno viene eseguito nelle condizioni NO, SA e MT, sei blocchi vengono eseguiti nella condizione OS con l'ortesi impostata su livelli di forza significativamente diversi.

In ogni set di misurazione, i partecipanti alzeranno le braccia in uno dei due piani di rotazione orizzontale:

• 30° (R30) misurati dal piano del corpo coronale.
• 80° (R80) misurato dal piano del corpo coronale.

Durante l'elevazione del braccio, il braccio è completamente esteso, cioè il gomito e il polso sono completamente tesi. In questa posizione il baricentro ha il braccio di leva più grande e quindi la coppia massima dovuta alla gravità si ha nella spalla. Verrà eseguito un set di misurazioni in ciascun piano di elevazione. Durante la condizione OS, l'ortesi verrà aperta tra i set di misurazione per consentire il comfort e la respirazione senza ostacoli e per garantire l'indipendenza dei dati di misurazione.

Dopo l'esperimento, lo sforzo percepito e il comfort dell'ortesi saranno valutati utilizzando la scala Borg e il questionario nordico.

Prima dello studio, saranno determinati diversi parametri dello studio in studi pilota di durata variabile, non superiore a 2 ore. I partecipanti agli studi pilota e allo studio finale potrebbero essere identici. Durante i test pilota, i partecipanti indosseranno un'ortesi simile a quella utilizzata nello studio. Quindi, lo sforzo e lo sforzo per i partecipanti saranno uguali o inferiori allo studio finale. I test pilota includono

• Definizione della pressione e del protocollo ottimali per trovare costantemente questa pressione.
• Definizione della configurazione ottimale dell'ortesi.
• Definizione di ripetibilità quando l'ortesi viene smontata e rimontata.
• Definizione di differenza significativa tra i livelli di pressione.