ADalimumab dans l'étude sur les oligoarthrites précoces persistantes (ADEOS) (ADEOS)

Le but de cette étude est d'étudier l'adalimumab, un médicament actuellement homologué pour le traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique, de spondylarthrite ankylosante et de maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn). Il s'agit d'une protéine (anticorps monoclonal humain) conçue pour bloquer les effets d'une cytokine inflammatoire, le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF alpha) qui est un facteur causal de l'inflammation articulaire. Il est administré par injection sous-cutanée.

La prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde établie a été transformée avec l'utilisation d'antagonistes du TNF, les premiers de la classe des agents biologiques. Les avantages de la PR précoce continuent également d'émerger. L'oligoarthrite représente un sous-groupe d'arthrite inflammatoire précoce qui justifie une stratégie de traitement plus efficace, y compris la possibilité de moduler l'évolution de la maladie et d'arrêter sa progression. Les antagonistes du TNF offrent le potentiel d'y parvenir, justifiant cette première investigation.

Par conséquent, cette étude est conçue pour établir le bénéfice de l'adalimumab dans la prévention de la progression de l'oligoarthrite. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le nombre de patients qui obtiennent une rémission, c'est-à-dire aucune autre preuve d'inflammation ou de lésion articulaire. Les enquêteurs le feront en incluant des patients qui présentent une inflammation de quatre articulations ou moins qui ne remplissent pas les critères d'une maladie arthritique définie comme la polyarthrite rhumatoïde. Les investigateurs effectueront des évaluations cliniques, de laboratoire (tests sanguins) et d'imagerie à intervalles réguliers sur ces patients afin de vérifier l'innocuité du médicament à l'étude, l'adalimumab, et d'évaluer tout changement dans l'activité de la maladie pouvant résulter de l'utilisation de l'adalimumab. Tous les patients recevront un traitement avec une thérapie standard (méthotrexate) avec une randomisation de la moitié des patients pour recevoir le médicament actif à l'étude, l'adalimumab, comme traitement supplémentaire pendant six mois.