ADalimumab i Persistent Early Oligoarthrits Study (ADEOS) (ADEOS)

Syftet med denna studie är att undersöka adalimumab, ett läkemedel som för närvarande är licensierat för behandling av patienter med reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit och inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom). Det är ett protein (human monoklonal antikropp) som är designad för att blockera effekterna av ett inflammatoriskt cytokin, tumörnekrosfaktor alfa (TNF alfa) som är en orsakande faktor vid ledinflammation. Det ges som en subkutan injektion.

Hanteringen av etablerad reumatoid artrit har förändrats med användning av TNF-antagonister, de första i klassen av biologiska medel. Fördelarna med tidig RA fortsätter också att dyka upp. Oligoartrit representerar en undergrupp av tidig inflammatorisk artrit som motiverar en mer effektiv behandlingsstrategi inklusive potentialen att modulera sjukdomsförloppet och stoppa ytterligare progression. TNFantagonisterna erbjuder möjligheten att uppnå detta, vilket motiverar denna inledande undersökning.

Därför är denna studie utformad för att fastställa fördelarna med adalimumab för att förhindra progression av oligartrit. Det primära syftet med studien är att bedöma hur många patienter som uppnår remission, dvs inga ytterligare tecken på ledinflammation eller ledskada. Utredarna kommer att göra detta genom att inkludera patienter som har inflammation i fyra eller färre leder som inte uppfyller kriterierna för ett definitivt artrittillstånd såsom reumatoid artrit. Utredarna kommer att utföra kliniska, laboratorie- (blodprov) och avbildningsbedömningar med jämna mellanrum på dessa patienter för att kontrollera säkerheten för studieläkemedlet adalimumab och utvärdera eventuella förändringar i sjukdomsaktivitet som kan ha resulterat från användning av adalimumab. Alla patienter kommer att få behandling med en standardterapi (metotrexat) med randomisering av hälften av patienterna för att få det aktiva studieläkemedlet adalimumab som tilläggsbehandling under sex månader.