ADalimumab ve studii Persistent Early Oligoartrits Study (ADEOS) (ADEOS)

Účelem této studie je prozkoumat adalimumab, lék, který je v současné době licencován pro léčbu pacientů s revmatoidní artritidou, psoriatickou artritidou, ankylozující spondylitidou a zánětlivým onemocněním střev (Crohnova choroba). Je to protein (lidská monoklonální protilátka), který je navržen tak, aby blokoval účinky zánětlivého cytokinu, tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF alfa), který je kauzativním faktorem zánětu kloubů. Podává se jako subkutánní injekce.

Léčba prokázané revmatoidní artritidy byla transformována použitím antagonistů TNF, prvních ve třídě biologických látek. Přínosy v časné RA se také stále objevují. Oligoartritida představuje podskupinu časné zánětlivé artritidy, která si vyžaduje účinnější léčebnou strategii včetně možnosti modulovat průběh onemocnění a zastavit další progresi. TNF antagonisté nabízejí potenciál k dosažení tohoto cíle, což odůvodňuje toto počáteční šetření.

Proto je tato studie navržena tak, aby prokázala přínos adalimumabu v prevenci progrese oligoartritidy. Primárním cílem studie je posoudit, kolik pacientů dosáhne remise, tj. bez dalších známek zánětu nebo poškození kloubu. Vyšetřovatelé to udělají tak, že zahrnou pacienty se zánětem čtyř nebo méně kloubů, kteří nesplňují kritéria pro definitivní stav artritidy, jako je revmatoidní artritida. Vyšetřovatelé budou u těchto pacientů v pravidelných intervalech provádět klinické, laboratorní (krevní testy) a zobrazovací hodnocení, aby zkontrolovali bezpečnost studovaného léku adalimumabu a vyhodnotili jakékoli změny v aktivitě onemocnění, které mohly být důsledkem použití adalimumabu. Všichni pacienti budou léčeni standardní terapií (methotrexátem) s randomizací poloviny pacientů, kteří budou dostávat aktivní studované léčivo, adalimumab jako doplňkovou léčbu po dobu šesti měsíců.