ADalimumab i Persistent Early Oligoarthrits Study (ADEOS) (ADEOS)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge adalimumab, et lægemiddel, der i øjeblikket er godkendt til behandling af patienter med reumatoid arthritis, psoriasisgigt, ankyloserende spondylitis og inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom). Det er et protein (humant monoklonalt antistof), der er designet til at blokere virkningerne af et inflammatorisk cytokin, tumornekrosefaktor alfa (TNF alfa), som er en årsagsfaktor ved ledbetændelse. Det gives som en subkutan injektion.

Behandlingen af ​​etableret reumatoid arthritis er blevet ændret med brugen af ​​TNF-antagonister, de første i klassen af ​​biologiske agenser. Fordelene ved tidlig RA bliver også ved med at dukke op. Oligoarthritis repræsenterer en undergruppe af tidlig inflammatorisk arthritis, der garanterer en mere effektiv behandlingsstrategi, herunder potentialet til at modulere sygdomsforløbet og standse yderligere progression. TNFantagonisterne tilbyder potentialet for at opnå dette, hvilket retfærdiggør denne indledende undersøgelse.

Derfor er denne undersøgelse designet til at fastslå fordelene ved adalimumab til at forhindre progression af oligoarthritis. Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere, hvor mange patienter der opnår remission, dvs. ingen yderligere tegn på ledbetændelse eller skade. Efterforskerne vil gøre dette ved at inkludere patienter, der har betændelse i fire eller færre led, som ikke opfylder kriterierne for en bestemt arthritistilstand, såsom leddegigt. Efterforskerne vil udføre kliniske, laboratorie- (blodprøver) og billeddiagnostiske vurderinger med regelmæssige intervaller på disse patienter for at kontrollere sikkerheden af ​​undersøgelseslægemidlet adalimumab og evaluere eventuelle ændringer i sygdomsaktivitet, der kan være et resultat af brugen af ​​adalimumab. Alle patienter vil modtage behandling med en standardterapi (methotrexat) med randomisering af halvdelen af ​​patienterne til at modtage det aktive studielægemiddel, adalimumab som supplerende behandling i seks måneder.