ADalimumab in der Studie zu anhaltender früher Oligoarthritis (ADEOS) (ADEOS)

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung von Adalimumab, einem Medikament, das derzeit für die Behandlung von Patienten mit rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, ankylosierender Spondylitis und entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn) zugelassen ist. Es handelt sich um ein Protein (humaner monoklonaler Antikörper), das die Wirkung eines entzündlichen Zytokins, des Tumornekrosefaktors alpha (TNF alpha), blockieren soll, das ein ursächlicher Faktor für Gelenkentzündungen ist. Es wird als subkutane Injektion verabreicht.

Die Behandlung etablierter rheumatoider Arthritis wurde durch den Einsatz von TNF-Antagonisten, den ersten in der Klasse biologischer Wirkstoffe, verändert. Die Vorteile bei früher RA zeichnen sich auch weiterhin ab. Oligoarthritis stellt eine Untergruppe der frühen entzündlichen Arthritis dar, die eine wirksamere Behandlungsstrategie erfordert, einschließlich des Potenzials, den Krankheitsverlauf zu modulieren und ein weiteres Fortschreiten zu stoppen. Die TNF-Antagonisten bieten das Potenzial, dies zu erreichen, was diese erste Untersuchung rechtfertigt.

Daher soll diese Studie den Nutzen von Adalimumab bei der Verhinderung des Fortschreitens der Oligoarthritis nachweisen. Das primäre Ziel der Studie ist es zu beurteilen, wie viele Patienten eine Remission erreichen, d. h. keine weiteren Anzeichen einer Gelenkentzündung oder -schädigung. Die Ermittler werden dies tun, indem sie Patienten mit einer Entzündung von vier oder weniger Gelenken einbeziehen, die die Kriterien für einen bestimmten Arthritiszustand wie rheumatoide Arthritis nicht erfüllen. Die Prüfärzte führen bei diesen Patienten in regelmäßigen Abständen klinische Untersuchungen, Laboruntersuchungen (Blutuntersuchungen) und bildgebende Untersuchungen durch, um die Sicherheit des Studienmedikaments Adalimumab zu überprüfen und etwaige Veränderungen der Krankheitsaktivität zu bewerten, die sich möglicherweise aus der Anwendung von Adalimumab ergeben haben. Alle Patienten werden mit einer Standardtherapie (Methotrexat) behandelt, wobei die Hälfte der Patienten randomisiert sechs Monate lang das aktive Studienmedikament Adalimumab erhält.