ADalimumab nel Persistent Early Oligoarthrits Study (ADEOS) (ADEOS)

Lo scopo di questo studio è indagare su adalimumab, un farmaco attualmente autorizzato per il trattamento di pazienti con artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante e malattia infiammatoria intestinale (malattia di Crohn). È una proteina (anticorpo monoclonale umano) progettata per bloccare gli effetti di una citochina infiammatoria, il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF alfa), che è un fattore causale dell'infiammazione articolare. Viene somministrato come iniezione sottocutanea.

La gestione dell'artrite reumatoide conclamata è stata trasformata con l'uso di antagonisti del TNF, i primi nella classe degli agenti biologici. Anche i vantaggi dell'AR precoce continuano a emergere. L'oligoartrite rappresenta un sottogruppo di artrite infiammatoria precoce che garantisce una strategia di trattamento più efficace, compreso il potenziale per modulare il decorso della malattia e arrestare l'ulteriore progressione. I TNFantagonisti offrono il potenziale per raggiungere questo obiettivo, giustificando questa indagine iniziale.

Pertanto, questo studio è progettato per stabilire il beneficio di adalimumab nella prevenzione della progressione dell'oligoartrite. Lo scopo principale dello studio è valutare quanti pazienti raggiungono la remissione, cioè nessuna ulteriore evidenza di infiammazione o danno articolare. Gli investigatori lo faranno includendo pazienti che presentano infiammazione di quattro o meno articolazioni che non soddisfano i criteri per una condizione di artrite definita come l'artrite reumatoide. Gli investigatori eseguiranno valutazioni cliniche, di laboratorio (esami del sangue) e di imaging a intervalli regolari su questi pazienti per verificare la sicurezza del farmaco in studio adalimumab e valutare eventuali cambiamenti nell'attività della malattia che potrebbero derivare dall'uso di adalimumab. Tutti i pazienti riceveranno un trattamento con una terapia standard (metotrexato) con la randomizzazione di metà dei pazienti a ricevere il farmaco attivo in studio, adalimumab come trattamento aggiuntivo per sei mesi.