Адалимумаб в исследовании персистирующих ранних олигоартритов (ADEOS) (ADEOS)

Целью данного исследования является изучение адалимумаба, препарата, который в настоящее время лицензирован для лечения пациентов с ревматоидным артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом и воспалительным заболеванием кишечника (болезнь Крона). Это белок (человеческое моноклональное антитело), ​​предназначенный для блокирования действия воспалительного цитокина, фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), который является причинным фактором воспаления суставов. Его вводят в виде подкожной инъекции.

Лечение установленного ревматоидного артрита было преобразовано с использованием антагонистов TNF, первых в классе биологических агентов. Преимущества раннего РА также продолжают проявляться. Олигоартрит представляет собой подгруппу раннего воспалительного артрита, для которого требуется более эффективная стратегия лечения, в том числе способность модулировать течение заболевания и останавливать дальнейшее прогрессирование. Антагонисты TNF предлагают потенциал для достижения этого, оправдывая это первоначальное исследование.

Следовательно, это исследование предназначено для установления преимуществ адалимумаба в предотвращении прогрессирования олигоартрита. Основная цель исследования — оценить, сколько пациентов достигают ремиссии, то есть отсутствия дополнительных признаков воспаления или повреждения суставов. Исследователи сделают это, включив пациентов с воспалением четырех или менее суставов, которые не соответствуют критериям определенного состояния артрита, такого как ревматоидный артрит. Исследователи будут регулярно проводить клинические, лабораторные (анализы крови) и визуализирующие обследования этих пациентов, чтобы проверить безопасность исследуемого препарата адалимумаб и оценить любые изменения в активности заболевания, которые могли возникнуть в результате применения адалимумаба. Все пациенты будут получать стандартную терапию (метотрексат) с рандомизацией половины пациентов для получения активного исследуемого препарата, адалимумаба, в качестве дополнительного лечения в течение шести месяцев.