ADalimumab i persistent tidlig oligoarthrits-studie (ADEOS) (ADEOS)

Formålet med denne studien er å undersøke adalimumab, et medikament som i dag er lisensiert for behandling av pasienter med revmatoid artritt, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt og inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom). Det er et protein (humant monoklonalt antistoff) som er designet for å blokkere effekten av et inflammatorisk cytokin, tumornekrosefaktor alfa (TNF alfa) som er en årsak til leddbetennelse. Det gis som en subkutan injeksjon.

Behandling av etablert revmatoid artritt har blitt transformert med bruk av TNFantagonister, den første i klassen av biologiske midler. Fordelene ved tidlig RA fortsetter også å dukke opp. Oligoartrose representerer en undergruppe av tidlig inflammatorisk leddgikt som garanterer en mer effektiv behandlingsstrategi inkludert potensialet til å modulere sykdomsforløpet og stoppe videre progresjon. TNFantagonistene tilbyr potensialet for å oppnå dette, og rettferdiggjør denne innledende undersøkelsen.

Derfor er denne studien designet for å fastslå fordelen med adalimumab for å forhindre progresjon av oligartritt. Hovedmålet med studien er å vurdere hvor mange pasienter som oppnår remisjon, dvs. ingen ytterligere tegn på leddbetennelse eller skade. Etterforskerne vil gjøre dette ved å inkludere pasienter som har betennelse i fire eller færre ledd som ikke oppfyller kriteriene for en bestemt leddgikttilstand som revmatoid artritt. Etterforskerne vil utføre kliniske, laboratorie- (blodprøver) og bildevurderinger med jevne mellomrom på disse pasientene for å sjekke sikkerheten til studiemedikamentet adalimumab og evaluere eventuelle endringer i sykdomsaktivitet som kan ha vært et resultat av bruk av adalimumab. Alle pasienter vil få behandling med standardbehandling (metotreksat) med randomisering av halvparten av pasientene til å motta det aktive studiemedikamentet, adalimumab som tilleggsbehandling i seks måneder.