Dysfonction sexuelle chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente et de comorbidités associées
Ce travail vise à :
Étudier et corréler le dysfonctionnement sexuel chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente en mettant l'accent sur
- Déficit neurologique spécifique.
- Symptômes dépressifs.
- Facteurs comorbides.
- Symptômes de fatigue.
- Étudier l'impact de la dysfonction sexuelle sur la qualité de vie sexuelle (SQoL).
- Pour rechercher une éventuelle différence entre les sexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La présente étude est une étude transversale sur 120 patients adolescents atteints de SEP répondant aux critères de McDonald's ; 60 cas masculins et 60 cas féminins recrutés dans les hôpitaux universitaires de Mansoura, en Égypte.
Tous les patients ont été soumis aux éléments suivants :
Évaluation clinique :
- Examen neurologique approfondi.
- Fonctions cognitives par Minimental State Examination (MMSE).
e. Échelle élargie de gravité du handicap (EDSS).
Évaluation neurophysiologique :
un. Potentiel Evoqué Visuel (PEV).
Évaluation de l'imagerie :
un. IRM conventionnelle.
- Liquide céphalo-rachidien (LCR) :
- Mesure de la dysfonction sexuelle : à travers l'indice international de la fonction érectile (IIEF), le questionnaire sur la fonction sexuelle féminine (SFQ) et la version sexuelle masculine et féminine de la qualité de vie (SQoL) (American Psychiatric Association, 1994).
- Évaluation des symptômes dépressifs à travers le BDI (The Beck Depression Inventory) qui est l'instrument le plus courant mesurant la sévérité de la dépression.
- Les symptômes de fatigue ont été évalués à l'aide de la sous-échelle de fatigue de la qualité de vie de la sclérose en plaques-54 (MSQOL-54).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Recrutement
- Mansoura University Hospital
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Chercheur principal:
- Esmael M Ahmed, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 120 patients adolescents atteints de SEP répondant aux critères de McDonald's ; 60 cas masculins et 60 cas féminins recrutés dans les hôpitaux universitaires de Mansoura
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion :
- Rechute active ou rechute au cours des 30 jours précédant l'enquête en raison de changements importants dans toutes les activités de la vie au cours de cette période, y compris la sexualité.
- Score EDSS égal ou supérieur à 6,5.
- Grossesse en cours chez les patientes.
- Forme de la maladie autre que RRMS.
- Les patients atteints de toute sorte de troubles cognitifs les empêchant de comprendre le questionnaire.
- Les maladies concomitantes mal contrôlées ont été exclues.
- Patients ayant des antécédents de problèmes sexuels avant la première crise de SEP.
- Patients mariés de l'ONU.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
60 patients de sexe masculin
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Groupe 2
60 patientes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La qualité sexuelle de la vie masculine (SQOL-M)
Délai: 24-48 heures
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Évalue la relation entre la dysfonction sexuelle masculine et la qualité de vie.
Il contient 11 éléments, chacun des éléments est noté de 1 à 6 points (du pire au meilleur) - Complètement d'accord = 1 à Complètement en désaccord = 6.
Le score total peut varier de 11 à 66 points.
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24-48 heures
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La qualité de vie sexuelle féminine (SQOL-F)
Délai: 24-48 heures
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Évalue la relation entre la dysfonction sexuelle féminine et la qualité de vie.
Il se compose de 18 items, notés à l'aide d'une échelle de six points (entièrement d'accord à totalement en désaccord).
Le score total peut varier de 18 à 108 points.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie sexuelle féminine.
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24-48 heures
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L'indice international de la fonction érectile (IIEF)
Délai: 24-48 heures
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Il est composé de 15 questions sur les principaux domaines de la fonction sexuelle masculine et chacune a un score de 0 à 5 mais est utilisée dans la traduction arabe.
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24-48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 24-48 heures
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Le total le plus élevé possible pour l'ensemble du test serait de soixante-trois. Le score le plus bas possible pour chaque question est zéro, le score le plus bas possible pour le test serait zéro. Cela signifierait que vous encerclez zéro à chaque question. Vous pouvez évaluer votre dépression selon le score ci-dessous : 1-10 score considéré comme normal. 11-16 score considéré Dépression légère. Un score de 17 à 20 est considéré comme une dépression clinique limite. Un score de 21 à 30 est considéré comme une dépression modérée. Un score de 31 à 40 est considéré comme une dépression sévère. Plus de 40 points considérés comme une dépression extrême |
24-48 heures
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Symptômes de fatigue
Délai: 24-48 heures
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Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS) : Les éléments du MFIS peuvent être agrégés en trois sous-échelles (physique, cognitive et psychosociale), ainsi qu'en un score MFIS total. Tous les éléments sont mis à l'échelle de sorte que des scores plus élevés indiquent un impact plus important de la fatigue sur les activités d'une personne. Le score total du MFIS peut aller de 0 à 84. Il est calculé en ajoutant des scores sur les sous-échelles physiques, cognitives et psychosociales mais utilisées dans la traduction arabe. |
24-48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Compston A, Coles A. Multiple sclerosis. Lancet. 2008 Oct 25;372(9648):1502-17. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61620-7.
- 2) Chan,K.,& Tsang, L. (2011). Promote healthy eating among adolescents:A Hong Kong study . Journal of Consumer Marketing, 28(5), 354-362.
- Fangerau T, Schimrigk S, Haupts M, Kaeder M, Ahle G, Brune N, Klinkenberg K, Kotterba S, Mohring M, Sindern E; Multiple Sclerosis Study Group. Diagnosis of multiple sclerosis: comparison of the Poser criteria and the new McDonald criteria. Acta Neurol Scand. 2004 Jun;109(6):385-9. doi: 10.1111/j.1600-0404.2004.00246.x.
- Fraser C, Mahoney J, McGurl J. Correlates of sexual dysfunction in men and women with multiple sclerosis. J Neurosci Nurs. 2008 Oct;40(5):312-7. doi: 10.1097/01376517-200810000-00010.
- Freedman MS, Thompson EJ, Deisenhammer F, Giovannoni G, Grimsley G, Keir G, Ohman S, Racke MK, Sharief M, Sindic CJ, Sellebjerg F, Tourtellotte WW. Recommended standard of cerebrospinal fluid analysis in the diagnosis of multiple sclerosis: a consensus statement. Arch Neurol. 2005 Jun;62(6):865-70. doi: 10.1001/archneur.62.6.865.
- Kesselring J, Beer S. Symptomatic therapy and neurorehabilitation in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):643-52. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70193-9.
- Lew-Starowicz M, Gianotten WL. Sexual dysfunction in patients with multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2015;130:357-70. doi: 10.1016/B978-0-444-63247-0.00020-1.
- Marrie RA. Environmental risk factors in multiple sclerosis aetiology. Lancet Neurol. 2004 Dec;3(12):709-18. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00933-0.
- Polman CH, Reingold SC, Banwell B, Clanet M, Cohen JA, Filippi M, Fujihara K, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Lublin FD, Montalban X, O'Connor P, Sandberg-Wollheim M, Thompson AJ, Waubant E, Weinshenker B, Wolinsky JS. Diagnostic criteria for multiple sclerosis: 2010 revisions to the McDonald criteria. Ann Neurol. 2011 Feb;69(2):292-302. doi: 10.1002/ana.22366.
- Zivadinov R, Zorzon M, Bosco A, Bragadin LM, Moretti R, Bonfigli L, Iona LG, Cazzato G. Sexual dysfunction in multiple sclerosis: II. Correlation analysis. Mult Scler. 1999 Dec;5(6):428-31. doi: 10.1177/135245859900500i610.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- Mansoura University Hospital 3
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