Une étude de divers traitements dans le cancer de l'endomètre séreux ou anormal p53 (CAN-STAMP)

Critère d'intégration:

• Les patientes atteintes d'un carcinome séreux pur de l'endomètre seront incluses. D'autres histotypes (endométrioïdes et cellules claires) avec p53 anormal/de type mutant sont acceptables.
• Les résultats locaux du TP53 doivent être disponibles pour l'examen central.
• Les patients diagnostiqués avec des tumeurs de stade I, II seront inscrits dans la cohorte de stade précoce.
• Des patients aptes à une chirurgie optimale.
• Statut de performance Eastern Cooperative Group (ECOG) ≤ 2 (Karnofsky ≥60%).
• Espérance de vie supérieure à 3 mois.
• Les patients doivent disposer de tissus d'archives. Si aucun tissu n'est disponible, une biopsie tumorale sera obligatoire.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
• Dans les 8 jours suivant le début proposé du traitement, les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle.
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives efficaces avant l'entrée à l'étude, pendant la participation à l'étude et pendant au moins 30 jours après la dernière administration du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Patientes ayant déjà reçu une chimiothérapie ou un traitement hormonal pour un cancer de l'endomètre.
• Toute autre condition qui contre-indiquerait la participation du patient à l'étude clinique en raison de problèmes de sécurité ou de conformité aux procédures de l'étude clinique.
• Tumeurs séreuses mixtes ou tumeurs avec coloration p53 de type mutant sous-clonal. Le carcinosarcome de l'endomètre sera également exclu.
• Patients traités par radiothérapie dans les 4 semaines ou radiothérapie palliative englobant > 20 % de la moelle osseuse dans la semaine suivant le début du traitement à l'étude.
• Patients qui reçoivent d'autres agents expérimentaux.
• Les patients présentant des métastases cérébrales connues sont exclus de la participation à moins qu'ils ne soient stables pendant plus d'un mois après le traitement définitif.
• Les patients présentant des signes de fistule seront exclus.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire aux agents utilisés dans l'étude.
• Maladie intercurrente non contrôlée qui limiterait le respect des exigences de l'étude.
• Les femmes enceintes sont exclues.
• Les patients séropositifs connus sous traitement antirétroviral ou atteints d'hépatite B ou C active ne sont pas éligibles.
• Patients ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes ≤ 3 ans avant l'enregistrement, avec des exceptions.