浆液性或 p53 异常子宫内膜癌多种治疗方法的研究 (CAN-STAMP)

纳入标准：

• 将包括纯浆液性子宫内膜癌患者。 具有异常/突变型 p53 的其他组织型（子宫内膜样和透明细胞）是可以接受的。
• 本地 TP53 结果必须可供中央审查使用。
• 诊断为 I、II 期肿瘤的患者将被纳入早期队列。
• 适合最佳手术的患者。
• Eastern Cooperative Group (ECOG) 体能状态 ≤ 2 (Karnofsky ≥60%)。
• 预期寿命大于3个月。
• 患者必须有可用的档案组织。 如果没有可用的组织，则必须进行肿瘤活检。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 在拟议的治疗开始后 8 天内，患者的器官和骨髓功能必须正常。
• 有生育能力的女性必须同意在进入研究之前、参与研究期间以及最后一次服用研究药物后至少 30 天内使用有效的避孕方法。

排除标准：

• 先前接受过子宫内膜癌化疗或激素治疗的患者。
• 由于安全问题或遵守临床研究程序而禁止患者参与临床研究的任何其他情况。
• 混合性浆液性肿瘤或具有亚克隆突变型 p53 染色的肿瘤。 子宫内膜癌肉瘤也将被排除。
• 患者在 4 周内接受放疗，或在开始研究治疗后 1 周内接受超过 20% 骨髓的姑息性放疗。
• 正在接受任何其他研究药物的患者。
• 已知脑转移的患者被排除在参与之外，除非在明确治疗后稳定超过 1 个月。
• 有瘘管证据的患者将被排除在外。
• 归因于与研究中使用的试剂具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 不受控制的并发疾病会限制对研究要求的遵守。
• 孕妇除外。
• 接受抗逆转录病毒治疗或活动性乙型或丙型肝炎的已知 HIV 阳性患者不符合资格。
• 注册前有 ≤ 3 年其他恶性肿瘤病史的患者，例外情况除外。