Injection multisite à haute dose de Botox versus sphinctérotomie latérale dans la fissure anale chronique (professor)

Cet essai clinique comparatif randomisé a été réalisé sur 2 ans entre janvier 2018 et décembre 2019 sur un nombre total de 96 patients souffrant de fissure anale chronique. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes de 48 patients chacun ; groupe (1) le groupe botulinum (Botox), ils ont été soumis à une injection de Botox de 80 UI comme intervention pour le traitement du sphincter anal chronique, et le groupe 2 le groupe sphinctérotomie, a subi une sphinctérotomie interne comme intervention chirurgicale pour le traitement de la fissure anale chronique.

L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel et le comité d'éthique local de notre hôpital universitaire. La condition de l'étude actuelle est une fissure anale chronique définie comme la présence d'une plaie anale chronique antérieure ou postérieure avec une étiquette cutanée à son extrémité inférieure et une papille anale hypertrophiée. à son extrémité supérieure avec une induration autour de ses bords chez les patients se plaignant de douleur anale, de constipation et/ou de saignement anal frais pendant au moins deux mois.

La randomisation a été réalisée à l'aide de cartes générées par ordinateur. Critère d'intégration; patients souffrant de fissure anale chronique âgés de plus de 16 ans Critères d'exclusion ; ceux qui ont déjà subi une chirurgie anale, une fissure anale compliquée, inapte à la chirurgie, une maladie spécifique comme la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, une tumeur maligne, une fistule anale ou un abcès ceux qui ont une maladie systémique nécessitant un traitement avec des inhibiteurs calciques et/ou des nitrates Les patients des deux groupes ont été soumis à anamnèse approfondie, examen clinique, toucher rectal et manométrie anorectale pour le diagnostic de fissure anale chronique et l'exclusion de toute autre affection anale et incontinence, le patient a signé un consentement écrit éclairé, les examens préopératoires de routine effectués comme d'habitude.

Interventions;

1. Injection de toxine botulique (Botox); a été réalisée sous anesthésie générale en position de lithotomie, où 80 UI de Botox ont été injectés dans quatre positions chacune de 20 UI, à savoir dans les positions 5, 7, 11 et 1 heure dans l'espace intersphinctérien pas plus profond que le milieu du canal anal .
2. Sphinctérotomie interne latérale ; a été réalisée sous anesthésie générale où la partie inférieure du sphincter interne a été coupée par électrocoagulation sur la position latérale gauche jusqu'à une étendue ne dépassant pas l'extrémité proximale de la fissure, la pile sentinelle a également été retirée.

Après la procédure, les patients ont été informés des agents gonflants, des émollients fécaux et des bains de siège Le suivi a été effectué en clinique externe par le chirurgien traitant (pas un participant à l'étude) après 1 semaine puis 1, 2, 3, 6, 9 et 12 mois après la procédure.

Le principal résultat de l'étude actuelle est la guérison complète de la fissure anale chronique, la récurrence dans le temps de suivi et le développement de l'incontinence, l'incontinence est décrite comme dans (le système de notation Cleveland Clinic Florida-Fecal Incontinence (CCF-FI)), qui contient 5 questions sur les fuites de selles solides et liquides, les fuites de gaz, l'utilisation des serviettes hygiéniques et les restrictions de style de vie. le résultat secondaire est la douleur postopératoire ou post-injection mesurée par échelle visuelle analogique (EVA) et le temps nécessaire à la cicatrisation complète de la fissure (définie comme une épithélialisation complète de la fissure).

Les données démographiques, les données de présentation, les données de suivi, y compris les résultats primaires et secondaires, ont toutes été collectées et analysées correctement à l'aide du test t, du test du chi carré et du test Z dans la version 22 du programme SPSS.