Højdosis multiple site-injektion af Botox versus Lateral Sphincterotomi ved kronisk analfissur (professor)

Dette randomiserede komparative kliniske forsøg blev udført over 2 år i perioden mellem januar 2018 og december 2019 på et samlet antal af 96 patienter, der led kronisk analfissur, deltagerne blev tilfældigt fordelt i to grupper med hver 48 patienter; gruppe (1) botulinum (Botox)-gruppen, de blev udsat for 80 IE Botox-injektion som en intervention til behandling af kronisk anal sphincter, og gruppe 2 sphincterotomigruppen, gennemgik intern sphincterotomi som et kirurgisk indgreb til behandling af kronisk analfissur.

Undersøgelsen blev godkendt af den institutionelle vurderingskomité og den lokale etiske komité på vores universitetshospital. Tilstanden af ​​den aktuelle undersøgelse er kronisk analfissur defineret som tilstedeværelsen af ​​forreste eller bageste kroniske analsår med hudmærke i den nedre ende og hypertrofieret analpapill i dens øvre ende med induration omkring dens kanter hos patienter, der klager over anal smerte, forstoppelse og/eller frisk anal blødning i mindst to måneder.

Randomisering blev opnået ved hjælp af computergenererede kort. Inklusionskriterier; patienter, der lider af kronisk analfissur på over 16 år Eksklusionskriterier; dem med tidligere analkirurgi, kompliceret analfissur, uegnet til operation, specifik sygdom som Crohns sygdom og colitis ulcerosa, malignitet, analfistel eller byld, dem med systemisk sygdom, der kræver behandling med calciumkanalblokkere og/eller nitrater Patienter i begge grupper blev udsat for grundig anamneseoptagelse, klinisk undersøgelse, digital rektal undersøgelse og anorektal manometri til diagnosticering af kronisk analfissur og udelukkelse af enhver anden anal tilstand og inkontinens, patienten underskrev et informeret skriftligt samtykke, rutinepræoperative undersøgelser udført som sædvanligt.

Interventioner;

1. Botulinumtoksin (Botox) injektion; blev udført under generel anæstesi i litotomipositionen, hvor 80 IE Botox blev injiceret i fire positioner hver 20 IE, nemlig i 5, 7, 11 og 1 kl. positioner i det intersfinkteriske rum, ikke dybere end midtpunktet af analkanalen .
2. Lateral intern sphincterotomi; blev udført under generel anæstesi, hvor den nederste del af den indre lukkemuskel blev skåret ved elektrokauteri på venstre sidestilling i et omfang, der ikke lå ud over den proksimale ende af fissuren, blev sentinelbunken også fjernet.

Efter proceduren blev patienterne rådgivet om fyldstoffer, afføringsblødgøringsmiddel og siddebade. Opfølgningen blev udført i ambulatoriet af den behandlende kirurg (ikke en undersøgelsesdeltager) efter 1 uge, derefter 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder efter proceduren.

Det primære resultat af den aktuelle undersøgelse er fuldstændig heling af den kroniske analfissur, tilbagefald i opfølgningstiden og udvikling af inkontinens, inkontinens er beskrevet som i (Cleveland Clinic Florida-Fecal Incontinence (CCF-FI) scoringssystem), som indeholder 5 spørgsmål om lækage af fast og flydende afføring, gaslækage, brug af puder og livsstilsbegrænsning. det sekundære resultat er postoperativ eller post-injektion smerte målt ved visuel analog skala (VAS) og den tid, det tager for fuldstændig heling af fissuren (defineret som fuldstændig epitelisering af fissuren).

Demografiske data, præsentationsdata, opfølgningsdata inklusive primære og sekundære resultater, alt sammen indsamlet og analyseret korrekt ved hjælp af t-test, chi square test og Z-test i SPSS program 22 version.