Injeção múltipla de alta dose de botox versus esfincterotomia lateral em analfissura crônica (professor)

Este ensaio clínico comparativo randomizado foi realizado durante 2 anos no período entre janeiro de 2018 e dezembro de 2019 em um número total de 96 pacientes com fissura anal crônica, os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos cada 48 pacientes; grupo (1) o grupo botulínico ( Botox), eles foram submetidos a injeção de 80 UI de Botox como uma intervenção para o tratamento do esfíncter anal crônico, e o grupo 2 o grupo esfincterotomia, submetido a esfincterotomia interna como uma intervenção cirúrgica para o tratamento da fissura anal crônica.

O estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional e pelo comitê de ética local de nosso hospital universitário. A condição do estudo atual é fissura anal crônica definida como a presença de ferida anal crônica anterior ou posterior com marca cutânea na extremidade inferior e papila anal hipertrofiada em sua extremidade superior com endurecimento em torno de suas bordas em pacientes com queixa de dor anal, constipação e/ou sangramento anal recente por pelo menos dois meses.

A randomização foi obtida usando cartões gerados por computador. Critério de inclusão; pacientes portadores de fissura anal crônica com idade superior a 16 anos Critérios de exclusão; aqueles com cirurgia anal prévia, fissura anal complicada, inaptos para cirurgia, doença específica como doença de Crohn e retocolite ulcerativa, malignidade, fístula anal ou abscesso aqueles com doença sistêmica que requerem tratamento com bloqueadores dos canais de cálcio e/ou nitratos Pacientes de ambos os grupos foram submetidos a anamnese completa, exame clínico, exame de toque retal e manometria anorretal para diagnóstico de fissura anal crônica e exclusão de qualquer outra condição anal e incontinência, o paciente assinou um consentimento informado por escrito, investigações pré-operatórias de rotina realizadas como de costume.

Intervenções;

1. Injeção de toxina botulínica (Botox); foi realizada sob anestesia geral na posição de litotomia, onde 80 UI de Botox foram injetados em quatro posições cada 20 UI, ou seja, nas posições 5, 7, 11 e 1 hora no espaço interesfincteriano não mais profundo do que o ponto médio do canal anal .
2. Esfincterotomia lateral interna; foi realizada sob anestesia geral, onde a parte inferior do esfíncter interno foi cortada por eletrocautério na posição lateral esquerda em uma extensão não além da extremidade proximal da fissura, a pilha sentinela também foi removida.

Após o procedimento, os pacientes foram aconselhados a tomar agentes de volume, amaciante de fezes e banhos de assento. 12 meses pós-procedimento.

O resultado primário do estudo atual é a cura completa da fissura anal crônica, a recorrência no tempo de acompanhamento e o desenvolvimento de incontinência, a incontinência é descrita como no (sistema de pontuação da Cleveland Clinic Florida-Fecal Incontinence (CCF-FI)), que contém 5 perguntas sobre vazamento de fezes sólidas e líquidas, vazamento de gases, uso de absorventes e restrição de estilo de vida. o resultado secundário é a dor pós-operatória ou pós-injeção medida pela escala visual analógica (VAS) e o tempo necessário para a cicatrização completa da fissura (definida como epitelização completa da fissura).

Dados demográficos, dados de apresentação, dados de acompanhamento, incluindo resultados primários e secundários, todos coletados e analisados ​​adequadamente usando o teste t, teste qui-quadrado e teste Z no programa SPSS versão 22.