Inyección de Botox en Múltiples Dosis Altas Versus Esfinterotomía Lateral en la Analfisura Crónica (professor)

Este ensayo clínico comparativo aleatorizado se llevó a cabo durante 2 años en el período comprendido entre enero de 2018 y diciembre de 2019 sobre un número total de 96 pacientes que padecían fisura anal crónica. Los participantes se asignaron aleatoriamente en dos grupos de 48 pacientes cada uno; (1) el grupo botulínica (Botox), se sometieron a una inyección de 80 UI de Botox como intervención para el tratamiento del esfínter anal crónico, y el grupo 2, el grupo de esfinterotomía, se sometieron a una esfinterotomía interna como intervención quirúrgica para el tratamiento de la fisura anal crónica.

El estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional y el comité de ética local de nuestro hospital universitario La condición del estudio actual es fisura anal crónica definida como la presencia de herida anal crónica anterior o posterior con apéndice cutáneo en su extremo inferior y papila anal hipertrofiada en su extremo superior con induración alrededor de sus bordes en pacientes que se quejan de dolor anal, estreñimiento y/o sangrado anal reciente durante al menos dos meses.

La aleatorización se logró utilizando tarjetas generadas por computadora. Criterios de inclusión; pacientes con fisura anal crónica mayores de 16 años Criterios de exclusión; aquellos con cirugía anal previa, fisura anal complicada, no aptos para cirugía, enfermedad específica como enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, malignidad, fístula anal o absceso aquellos con enfermedad sistémica que requiere tratamiento con bloqueadores de canales de calcio y/o nitratos Los pacientes de ambos grupos fueron sometidos a anamnesis minuciosa, examen clínico, examen rectal digital y manometría anorrectal para el diagnóstico de fisura anal crónica y exclusión de cualquier otra afección anal e incontinencia, el paciente firmó un consentimiento informado por escrito, las investigaciones preoperatorias de rutina se realizaron como de costumbre.

intervenciones;

1. inyección de toxina botulínica (Botox); se realizó bajo anestesia general en la posición de litotomía, donde se inyectaron 80 UI de Botox en cuatro posiciones, cada una de las cuales 20 UI, es decir, en las posiciones de las 5, 7, 11 y 1 en punto en el espacio interesfinteriano no más profundo que el punto medio del canal anal .
2. Esfinterotomía lateral interna; se realizó bajo anestesia general en la que se cortó la parte inferior del esfínter interno mediante electrocauterio en la posición lateral izquierda hasta un punto no más allá del extremo proximal de la fisura, también se extrajo la pila centinela.

Después del procedimiento, se aconsejó a los pacientes agentes de carga, ablandadores de heces y baños de asiento. El seguimiento fue realizado en la clínica ambulatoria por el cirujano a cargo (no participante del estudio) después de 1 semana, luego 1, 2, 3, 6, 9 y 12 meses después del procedimiento.

El resultado primario del estudio actual es la curación completa de la fisura anal crónica, la recurrencia en el tiempo de seguimiento y el desarrollo de incontinencia, la incontinencia se describe como en (el sistema de puntuación de incontinencia fecal de Florida de la Clínica Cleveland (CCF-FI), que contiene 5 preguntas sobre fugas de heces sólidas y líquidas, fugas de gases, uso de toallas higiénicas y restricción del estilo de vida. el resultado secundario es el dolor posoperatorio o posterior a la inyección medido por la escala analógica visual (EVA) y el tiempo necesario para la cicatrización completa de la fisura (definida como la epitelización completa de la fisura).

Los datos demográficos, los datos de presentación, los datos de seguimiento, incluidos los resultados primarios y secundarios, se recopilaron y analizaron correctamente mediante la prueba t, la prueba de chi cuadrado y la prueba Z en la versión 22 del programa SPSS.