Инъекция высоких доз ботокса в несколько мест по сравнению с латеральной сфинктеротомией при хронической анальной трещине (professor)

Это рандомизированное сравнительное клиническое исследование проводилось в течение 2 лет в период с января 2018 года по декабрь 2019 года на общем количестве 96 пациентов, страдающих хронической анальной трещиной, участники были случайным образом распределены на две группы по 48 пациентов в каждой; группа (1) группа ботулина (Ботокс), им была проведена инъекция ботокса 80 МЕ в качестве вмешательства по поводу лечения хронического анального сфинктера, а группа 2 группа сфинктеротомии подверглась внутренней сфинктеротомии в качестве хирургического вмешательства по поводу лечения хронической анальной трещины.

Исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом и локальным этическим комитетом нашей университетской больницы. Условием текущего исследования является хроническая анальная трещина, определяемая как наличие передней или задней хронической анальной раны с кожной биркой на ее нижнем конце и гипертрофированным анальным сосочком. на его верхнем конце с уплотнением по краям у пациентов, жалующихся на анальную боль, запор и/или свежее анальное кровотечение в течение как минимум двух месяцев.

Рандомизация была достигнута с использованием компьютерных карт. Критерии включения; пациенты старше 16 лет с хронической анальной трещиной Критерии исключения; пациенты с предшествующими операциями на анальном канале, осложненные анальные трещины, непригодные для операции, специфические заболевания, такие как болезнь Крона и язвенный колит, злокачественные новообразования, анальные свищи или абсцессы; пациенты с системными заболеваниями, требующие лечения блокаторами кальциевых каналов и/или нитратами. тщательный сбор анамнеза, клиническое обследование, пальцевое ректальное исследование и аноректальная манометрия для диагностики хронической анальной трещины и исключения любых других анальных заболеваний и недержания мочи, пациент подписал информированное письменное согласие, рутинные предоперационные исследования проводились в обычном режиме.

вмешательства;

1. инъекции ботулотоксина (ботокса); проводилось под общей анестезией в положении литотомии, где 80 МЕ ботокса вводили в четырех положениях по 20 МЕ, а именно в положениях 5, 7, 11 и 1 час в межсфинктерном пространстве не глубже середины анального канала .
2. Боковая внутренняя сфинктеротомия; выполнено под общей анестезией, где электрокоагулятором перерезана нижняя часть внутреннего сфинктера в левом латеральном положении на протяжении не дальше проксимального конца фиссуры, также удален сторожевой валик.

После процедуры пациентам рекомендовали наполнители, средства для размягчения стула и сидячие ванны. Наблюдение проводилось в поликлинике лечащим хирургом (не участником исследования) через 1 неделю, затем через 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев после процедуры.

Первичным результатом текущего исследования является полное заживление хронической анальной трещины, рецидив в последующем и развитие недержания мочи, недержание описывается как в (система оценки недержания кала Кливлендской клиники Флориды (CCF-FI)), который содержит 5 вопросов об утечке твердого и жидкого стула, утечке газа, использовании прокладок и ограничении образа жизни. вторичным результатом является послеоперационная или постинъекционная боль, измеряемая по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), и время, необходимое для полного заживления трещины (определяемое как полная эпителизация трещины).

Демографические данные, презентационные данные, последующие данные, включая первичный и вторичный исходы, собраны и проанализированы должным образом с использованием t-критерия, критерия хи-квадрат и Z-критерия в версии программы SPSS 22.