A botox nagy dózisú, több helyre történő injekciója az oldalsó sphincterotomiával szemben krónikus anális fissúrában (professor)

Ezt a randomizált összehasonlító klinikai vizsgálatot 2 éven át, 2018 januárja és 2019 decembere között végezték, összesen 96 krónikus anális repedésben szenvedő beteg bevonásával. A résztvevőket véletlenszerűen két, egyenként 48 betegből álló csoportba osztották. csoport (1) a botulinum (Botox) csoportban 80 NE Botox injekciót kaptak krónikus anális záróizom kezelésében, és a 2. csoportban, a sphincterotomiás csoportban, belső sphincterotomián esett át sebészeti beavatkozásként krónikus anális repedések kezelésére.

A vizsgálatot egyetemi kórházunk intézményi bíráló bizottsága és helyi etikai bizottsága hagyta jóvá. A jelen vizsgálat feltétele a krónikus anális repedés, amelyet elülső vagy hátsó krónikus anális sebként határoztak meg, alsó végén bőrcímkével és hipertrófiás anális papillával. felső végén indurációval a széle körül olyan betegeknél, akik legalább két hónapja anális fájdalomra, székrekedésre és/vagy friss anális vérzésre panaszkodnak.

A véletlenszerűsítést számítógéppel generált kártyákkal végeztük. Bevételi kritériumok; 16 év feletti krónikus anális repedésben szenvedő betegek Kizárási kritériumok; korábban anális műtéten átesettek, komplikált anális repedések, műtétre alkalmatlanok, specifikus betegség, például Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás, rosszindulatú daganat, anális fisztula vagy tályog, akik szisztémás betegségben szenvedtek kalciumcsatorna-blokkolóval és/vagy nitráttal történő kezelést. Mindkét csoport betegei részesültek alapos anamnézis felvétel, klinikai vizsgálat, digitális rektális vizsgálat és anorectalis manometria a krónikus anális repedés diagnosztizálására, valamint bármely más anális állapot és inkontinencia kizárására, a páciens írásos beleegyező nyilatkozatot írt alá, a rutin preoperatív kivizsgálás a szokásos módon történik.

Beavatkozások;

1. Botulinum toxin (Botox) injekció; általános érzéstelenítésben, lithotómiás helyzetben történt, ahol 80 NE Botox-ot fecskendeztek be négy pozícióban, egyenként 20 NE, azaz 5, 7, 11 és 1 órai pozíciókban az intersfinkterikus térben nem mélyebben, mint az anális csatorna felezőpontja. .
2. Oldalirányú belső sphincterotomia; általános érzéstelenítésben végeztük, ahol a belső záróizom alsó részét elektrokauterrel a bal oldali pozícióban a repedés proximális végét meg nem haladó mértékben átvágtuk, az őrszemhalmot is eltávolítottuk.

A beavatkozást követően a betegeknek térfogatnövelő szereket, székletlágyítót és ülőfürdőt javasoltak. 12 hónappal az eljárás után.

A jelenlegi vizsgálat elsődleges eredménye a krónikus anális repedés teljes gyógyulása, a kiújulás a követési időben, és az inkontinencia kialakulása, az inkontinencia leírása a (Cleveland Clinic Florida-Fecal Inkontinencia (CCF-FI) pontozási rendszer) szerint történik, amely 5 kérdést tartalmaz a szilárd és folyékony széklet szivárgásával, gázszivárgással, betéthasználattal és az életmód korlátozásával kapcsolatban. a másodlagos kimenetel a posztoperatív vagy injekció utáni fájdalom, amelyet vizuális analóg skálával (VAS) mérnek, és a repedés teljes gyógyulásához szükséges időt (a repedés teljes hámképződéseként határozzák meg).

A demográfiai adatok, a prezentációs adatok, a nyomon követési adatok, beleértve az elsődleges és másodlagos eredményeket is, mind összegyűjtve és megfelelően elemezve t-teszt, chi-négyzet teszt és Z-teszt segítségével az SPSS program 22-es verziójában.