Högdosinjektion på flera ställen av Botox kontra lateral sfinkterotomi vid kronisk analfissur (professor)

Denna randomiserade jämförande kliniska prövning genomfördes under 2 år under perioden mellan januari 2018 och december 2019 på totalt 96 patienter som lider av kronisk analfissur och deltagarna fördelades slumpmässigt i två grupper vardera 48 patienter; grupp (1) gruppen botulinum (Botox), de utsattes för 80 IE Botox-injektion som en intervention för behandling av kronisk analsfinkter, och grupp 2, sphincterotomigruppen, genomgick intern sphincterotomi som ett kirurgiskt ingrepp för behandling av kronisk analfissur.

Studien godkändes av den institutionella granskningsnämnden och den lokala etiska kommittén på vårt universitetssjukhus. Tillståndet för den aktuella studien är kronisk analfissur definierad som närvaron av främre eller bakre kroniska analsår med hudtagg i nedre änden och hypertrofierad analpapill i dess övre ände med induration runt dess kanter hos patienter som klagar över analsmärta, förstoppning och/eller ny anal blödning i minst två månader.

Randomisering uppnåddes med hjälp av datorgenererade kort. Inklusionskriterier; patienter som lider av kronisk analfissur över 16 år Exklusionskriterier; de med tidigare analkirurgi, komplicerad analfissur, olämplig för operation, specifik sjukdom som Crohns sjukdom och ulcerös kolit, malignitet, analfistel eller abscess de med systemisk sjukdom som kräver behandling med kalciumkanalblockerare och/eller nitrater Patienter i båda grupperna utsattes för noggrann anamnestagning, klinisk undersökning, digital rektal undersökning och anorektal manometri för diagnos av kronisk analfissur och uteslutning av andra anala tillstånd och inkontinens, patienten undertecknade ett informerat skriftligt samtycke, rutinmässiga preoperativa undersökningar utförs som vanligt.

Interventioner;

1. Botulinumtoxin (Botox) injektion; utfördes under allmän anestesi i litotomipositionen, där 80 IE Botox injicerades i fyra positioner vardera 20 IE, nämligen i positioner klockan 5, 7, 11 och klockan 1 i det intersfinkteriska utrymmet inte djupare än mittpunkten av analkanalen .
2. Lateral intern sphincterotomi; utfördes under allmän anestesi där den nedre delen av den inre sfinktern skars av genom elektrokauteri på vänster sidoläge i en utsträckning som inte ligger utanför den proximala änden av fissuren, togs även sentinelhögen bort.

Efter proceduren rekommenderades patienterna för bulkmedel, avföringsmjukgörare och sittbad. Uppföljningen utfördes på polikliniken av den behandlande kirurgen (inte en studiedeltagare) efter 1 vecka sedan 1, 2, 3, 6, 9 och 12 månader efter ingreppet.

Det primära resultatet av den aktuella studien är fullständig läkning av den kroniska analfissuren, återfall under uppföljningstiden och utveckling av inkontinens, inkontinens beskrivs som i (Cleveland Clinic Florida-Fecal Incontinence (CCF-FI) poängsystem), som innehåller 5 frågor om läckage av fast och flytande avföring, gasläckage, padanvändning och livsstilsbegränsning. det sekundära resultatet är postoperativ eller post-injektion smärta mätt med visuell analog skala (VAS) och tiden det tar för fullständig läkning av fissur (definierad som fullständig epitelialisering av fissuren).

Demografisk data, presentationsdata, uppföljningsdata inklusive primära och sekundära utfall, allt insamlat och analyserat korrekt med t-test, chi square test och Z-test i SPSS program 22 version.