- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04166357
Prédiction précoce des complications respiratoires et autonomes du SGB à l'aide de l'échographie neuromusculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients présentés aux urgences avec des manifestations cliniques et un examen suggérant un SGB sont admis au service de neurologie. La confirmation du diagnostic de SGB se fait en remplissant les critères de diagnostic clinique, l'examen du LCR est effectué à la recherche d'une dissociation cytoalbumineuse, d'électrolytes sériques, d'un dépistage toxicologique, d'une virologie pour exclure les mimiques de SGB.
Les patients subiront une étude électrophysiologique (NCS moteur des nerfs médian ulnaire, tibial et péronier). Des mesures de la latence motrice distale (dmL), de la vitesse de conduction nerveuse (CV) et du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) ont été effectuées ainsi que des mesures des latences F-M moyennes des nerfs médian, cubital et tibial (latence d'onde F-dmL ). De même, l'étude de la conduction nerveuse sensorielle est appliquée sur les nerfs médian et cubital (dml est évalué. Selon les résultats de l'étude électrophysiologique, les patients seront regroupés en :
- AIDP : si deux nerfs ou plus présentent des caractéristiques de démyélinisation (allongement de la latence distale, vitesse de conduction nerveuse lente, bloc de conduction ou latence prolongée de l'onde F) lors de l'étude de la conduction du nerf moteur.
- AMAN : Études de conduction sensorielle normale et potentiel d'action musculaire composé non enregistrable ou réduit lors d'une étude de conduction nerveuse motrice. Il ne devrait pas y avoir plus d'une caractéristique démyélinisante dans un nerf.
- AMSAN : si les études de conduction nerveuse motrice et sensorielle ont révélé des caractéristiques de neuropathie axonale telles qu'une CMAP et un SNAP réduits ou absents, un ralentissement marginal ou une vitesse de conduction normale et l'absence de bloc de conduction.
- Inexcitable : CMAP absente dans tous les nerfs moteurs (ou présente dans un seul nerf avec une CMAP < 10 % de la limite inférieure de la normale).
- Équivoque : patients atteints de SGB ne remplissant pas les critères neurophysiologiques ci-dessus.
Ensuite, les patients seront évalués cliniquement à l'aide de la notation du Medical Research Council (MRC) pour la puissance et des scores de l'échelle de notation fonctionnelle de Hughes.
Les groupes musculaires (droit et gauche) évalués dans la mesure du noyau des sommes MRC sont :
- Enlèvement du bras
- Flexion de l'avant-bras
- Extension du poignet
- Flexion de la jambe
- Extension du genou
Flexion dorsale du pied 0 = Aucune contraction visible
- = Contraction visible sans mouvement du membre
- = Mouvement du membre mais pas contre la gravité
- = Mouvement contre la gravité sur (presque) toute la plage
- = Mouvement contre la gravité et la résistance
- = Normal Le noyau des sommes MRC varie de 0 (paralytique) à 60 (force normale). (Kleyweg RP et al., 1988)
Échelle d'invalidité du syndrome de Guillain-Barré 0 Un état sain
- Symptômes mineurs et capable de courir
- Capable de marcher 10 m ou plus sans aide mais incapable de courir
- Capable de marcher 10 m dans un espace ouvert avec de l'aide
- Alité ou attaché à une chaise
- Nécessite une ventilation assistée pendant au moins une partie de la journée
- Mort
Gaz sanguins artériels basaux et quotidiens à moins qu'un nouvel événement respiratoire ne se produise. Un test de la fonction pulmonaire basale est effectué. Évaluation clinique de la dysautonomie : en plus des symptômes signalés ou évalués cliniquement (problèmes de sudation, dysrégulation orthostatique, dysfonction sexuelle). L'ECG est effectué jour après jour et les mesures de la tension artérielle cinq fois par jour pendant au moins les sept premiers jours d'hospitalisation aiguë.
L'échographie est réalisée sur le diaphragme, le nerf phrénique et le nerf vague. Concernant l'échographie diaphragmatique :
le test d'indice (imagerie échographique du diaphragme) est utilisé. Un échographe portable à haute résolution est utilisé, avec un transducteur à réseau linéaire de 7 à 13 MHz. Les patients seront examinés en décubitus dorsal. Le diaphragme a été identifié comme une structure à 3 couches située en profondeur des muscles intercostaux et du tissu sous-cutané. 3 images capturées à la fin de l'expiration et 3 images capturées après qu'on a demandé au patient d'inspirer le plus profondément possible. Le transducteur est positionné dans un plan oblique sagittal, s'étendant sur 2 côtes, à peu près sur la ligne axillaire antérieure, recouvrant l'un des espaces intercostaux les plus caudaux. Les mesures d'épaisseur du diaphragme sont effectuées à l'aide de pieds à coulisse électroniques, et les 3 images pour chaque position sont ensuite moyennées pour donner une épaisseur à la fin de l'expiration au repos (TMIN) et à l'inspiration maximale (TMAX), à partir de laquelle un rapport d'épaississement du diaphragme est dérivé : TMAX /TMIN. L'épaisseur normale du diaphragme est définie comme ≥ 0,14 cm et le rapport d'épaississement normal du diaphragme est défini comme ≥ 1,2.
En ce qui concerne le nerf phrénique US:
Sous la direction d'une échographie à haute résolution avec la tête du patient vers la gauche, la sonde à ultrasons (fréquence, 7-13 MHz) a été placée sur le côté droit du cou. Le balayage axial du cou le long de la surface du muscle scalène antérieur a montré que le nerf phrénique arrondissait le muscle scalène antérieur de l'extérieur vers l'intérieur et traversait la tranchée entre l'artère carotide commune et le muscle scalène antérieur.
En ce qui concerne les vagues :
Tous les participants ont été examinés avec HRUS par un transducteur (7-12) MHz. Chaque VN a été visualisé dans le plan axial au niveau de la glande thyroïde, et trois images ont été enregistrées de chaque côté. Pour évaluer le VN-CSA, son contour dans le rebord épineural hyperéchogène a été tracé. La médiane des trois mesures VN-CSA a été utilisée pour les analyses statistiques.
Les patients subissent ensuite une plasmaphérèse de 50 mL/kg, à 5 occasions distinctes sur 1 à 2 semaines.
Les patients sont ensuite réévalués (4 semaines après le début de la maladie), c'est-à-dire à la fin de la phase aiguë du syndrome de Guillan Barre par les scores cliniques MRC et Hughes et l'évaluation clinique des dysfonctionnements autonomes et respiratoires sera également évaluée. L'échographie sera à nouveau effectuée sur le diaphragme, le nerf phrénique et le nerf vague.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Recrutement
- Mansoura University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui répondront aux critères de diagnostic publiés du SGB.
- Âge : 18-65
- Les deux sexes
Critère d'exclusion:
- Antécédents de dysfonctionnement cardiopulmonaire
- IMC>30 Kg/m2
- Insuffisance rénale ou hépatique
- État septique
- Dysfonctionnement autonome ou respiratoire dès le début
- Les patients atteints de paralysie hypo ou hyperkaliémique, de porphyrie, de myosite virale, de botulisme, de neuropathie diphtérique et d'antécédents d'exposition toxique potentielle ont été exclus.
- Test de la fonction pulmonaire anormal dès le début.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Complications respiratoires et autonomes du SGB
La détection précoce de l'insuffisance respiratoire fait partie des principaux défis soulevés par la prise en charge des SGB. Une surveillance attentive par une équipe expérimentée d'infirmières et de médecins est cruciale. Les signes classiques d'insuffisance respiratoire surviennent tardivement et les premières manifestations consistent uniquement en tachypnée, tachycardie, soif d'air, phrases brisées et besoin de faire une pause entre les phrases; plus tard, l'utilisation des muscles respiratoires accessoires, la respiration paradoxale et l'orthopnée indiquent une faiblesse diaphragmatique sévère. Un dysfonctionnement autonome est survenu chez les patients concernés, notamment une arythmie cardiaque, une hypertension ou une hypotension, un iléus et une rétention urinaire. |
L'échographie neuromusculaire fait référence à un domaine de la médecine dans lequel l'échographie est utilisée pour diagnostiquer et guider le traitement des personnes atteintes de maladies neuromusculaires.
L'échographie neuromusculaire est souvent associée à l'électrodiagnostic, et en particulier aux études de conduction nerveuse et à l'EMG, pour améliorer la précision du diagnostic et ajouter des informations anatomiques aux informations fonctionnelles obtenues avec l'électrodiagnostic.
Il a été démontré que l'échographie neuromusculaire apporte une valeur ajoutée au diagnostic des maladies nerveuses dans plus de 80 % des cas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie neuromusculaire
Délai: 24-48 heures
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Sensibilité et spécificité de l'échographie dans la prédiction des complications respiratoires et autonomes du syndrome de Guillain Barre
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24-48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications respiratoires et autonomes
Délai: 1 mois
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Incidence des cas développant des complications respiratoires et autonomes au cours de la maladie.
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1 mois
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Corrélation entre les scores cliniques et les valeurs US de référence
Délai: 48-72 heures
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Corrélation entre les scores cliniques et les valeurs échographiques de référence des nerfs diaphragmatique, phrénique et vague dans la prédiction des complications respiratoires et autonomes du syndrome de Guillain Barre
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48-72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mansoura University Hospital 5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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