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使用神经肌肉超声早期预测 GBS 的呼吸系统和自主神经并发症

2019年11月15日 更新者:Ahmed Esmael、Mansoura University Hospital
通过评估膈肌厚度、膈神经和迷走神经横截面积,神经肌肉超声将成为 GBS 患者呼吸和自主神经功能障碍的良好且非侵入性预测指标。

研究概览

详细说明

出现在急诊室的临床表现和检查提示 GBS 的患者被送往神经科。 通过满足临床诊断标准来确认 GBS 的诊断,进行 CSF 检查以寻找细胞白蛋白解离、血清电解质、毒理学筛查、病毒学以排除 GBS 的模拟物。

患者将接受电生理学研究(正中尺神经、胫神经和腓神经的运动 NCS)。 进行了远端运动潜伏期 (dmL)、神经传导速度 (CV) 和复合肌肉动作电位 (CMAP) 振幅测量以及正中神经、尺神经和胫神经的平均 F-M 潜伏期测量(F 波潜伏期-dmL ). 类似地,感觉神经传导研究应用于正中神经和尺神经,(评估 dml。 根据电生理学研究结果,患者将分为:

  • AIDP:如果两条或更多条神经在运动神经传导研究中表现出脱髓鞘特征(远端潜伏期延长、神经传导速度减慢、传导阻滞或 F 波潜伏期延长)。
  • AMAN:正常的感觉传导研究和运动神经传导研究中无法记录或减少的复合肌肉动作电位。 任何神经中不应有超过一个脱髓鞘特征。
  • AMSAN:如果运动和感觉神经传导研究均显示轴索神经病变的特征,例如 CMAP 和 SNAP 减少或缺失、边缘减慢或正常传导速度以及传导阻滞缺失。
  • 不可兴奋:所有运动神经中均无 CMAP(或仅存在于 CMAP <正常下限的 10% 的神经中)。
  • 模棱两可:不符合上述神经生理学标准的 GBS 患者。

然后,将使用医学研究委员会 (MRC) 的功率分级和休斯功能分级量表分数对患者进行临床评估。

在 MRC 和核心测量中评估的肌肉群(右和左)是:

  • 手臂外展
  • 前臂弯曲
  • 手腕的伸展
  • 腿部弯曲
  • 膝盖伸展
  • 足背屈 0 = 无可见收缩

    1. = 肢体无运动的可见收缩
    2. = 肢体运动但不抵抗重力
    3. = 在(几乎)整个范围内抵抗重力运动
    4. = 抵抗重力和阻力的运动
    5. = 正常 MRC 总和核心范围从 0(麻痹)到 60(正常强度)。 (Kleyweg RP 等人,1988)

吉兰-巴雷综合征残疾量表 0 健康状态

  1. 症状轻微可跑步
  2. 能够在没有帮助的情况下步行 10 m 或更长时间,但无法跑步
  3. 能够在帮助下步行 10 m 穿过空地
  4. 卧床不起或受限于椅子
  5. 一天中至少有一部分时间需要辅助通气
  6. 死的

基础和每日动脉血气,除非发生新的呼吸事件。 做基础肺功能检查。 自主神经功能障碍的临床评估:除了报告的或临床评估的症状(出汗问题、直立性失调、性功能障碍)。 至少在急性住院的前 7 天,每天进行 ECG 和血压测量 5 次。

对膈肌、膈神经和迷走神经进行超声检查。 关于膈肌超声:

使用指数测试(隔膜的超声成像)。 使用带有 7 至 13 MHz 线性阵列换能器的高分辨率便携式超声机。 患者将在仰卧位接受检查。 横膈膜被确定为位于肋间肌肉和皮下组织深处的 3 层结构。 3 张在呼气末拍摄的图像和 3 张在患者被要求尽可能深地吸气后拍摄的图像。 换能器位于矢状斜面,跨越 2 根肋骨,大约在腋前线,覆盖最尾端的肋间隙之一。 使用电子卡尺测量隔膜厚度,然后对每个位置的 3 个图像进行平均,以得出静息呼气末 (TMIN) 和最大吸气 (TMAX) 时的厚度,从中得出隔膜增厚率:TMAX /TMIN。 正常隔膜厚度定义为≥0.14 cm,正常隔膜增厚比定义为≥1.2。

关于美国膈神经:

在患者头部偏左的高分辨率超声引导下,将超声探头(频率,7-13MHz)置于颈部右侧。 颈部沿前斜角肌表面的轴向扫描显示,膈神经由外向内环绕前斜角肌,并穿过颈总动脉和前斜角肌之间的沟。

至于迷走神经我们:

所有参与者均通过 (7-12) MHz 换能器进行 HRUS 检查。 每个 VN 在甲状腺水平的轴平面中可视化,并在每侧记录三个图像。 为了评估 VN-CSA,勾勒出其在高回声神经外缘内的轮廓。 三个 VN-CSA 测量值的中值用于统计分析。

然后患者在 1-2 周内分 5 次接受血浆置换 50 mL/kg。

此后再次评估患者(从病症发作起 4 周),即在吉兰巴雷综合征急性期结束时通过 MRC 和 Hughes 临床评分以及自主神经和呼吸功能障碍的临床评估也将进行评估。 将再次对横膈膜、膈神经和迷走神经进行超声检查。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及
        • 招聘中
        • Mansoura University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

100 名符合已公布的 GBS 诊断标准的患者。

描述

纳入标准:

  • 符合已公布的 GBS 诊断标准的患者。
  • 年龄:18-65
  • 两性

排除标准:

  • 心肺功能障碍史
  • 体重指数>30 公斤/平方米
  • 肾或肝功能衰竭
  • 败血症
  • 从一开始就有自主神经或呼吸功能障碍
  • 患有低钾或高钾性麻痹、卟啉症、病毒性肌炎、肉毒杆菌中毒、白喉性神经病和潜在毒物接触史的患者被排除在外。
  • 从肺功能检查异常开始。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
GBS 的呼吸和自主神经并发症

早期发现呼吸衰竭是 GBS 管理提出的主要挑战之一。 由经验丰富的护士和医生组成的团队进行仔细监测至关重要。 呼吸衰竭的典型体征出现较晚,早期表现仅包括呼吸急促、心动过速、缺气、断句和句间需要停顿;后来,辅助呼吸肌的使用、反常呼吸和端坐呼吸表明严重的膈肌无力。

受累患者出现自主神经功能障碍,包括心律失常、高血压或低血压、肠梗阻和尿潴留。

神经肌肉超声是指医学上利用超声对患有神经肌肉疾病的人进行诊断和指导治疗的一个领域。 神经肌肉超声通常与电诊断相结合,尤其是神经传导研究和肌电图,以提高诊断的准确性,并将解剖学信息添加到电诊断获得的功能信息中。 已经证明,神经肌肉超声在 80% 以上的病例中增加了神经疾病诊断的价值。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经肌肉超声
大体时间:24-48小时
超声预测格林巴利综合征呼吸系统和自主神经并发症的敏感性和特异性
24-48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸系统和自主神经并发症
大体时间:1个月
在病程中出现呼吸系统和自主神经并发症的病例的发生率。
1个月
临床评分与美国参考值之间的相关性
大体时间:48-72小时
横膈膜、膈神经和迷走神经临床评分与超声参考值在预测格林巴利综合征呼吸系统和自主神经并发症中的相关性
48-72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年7月1日

研究完成 (预期的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月15日

首次发布 (实际的)

2019年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月15日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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