Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná predikce respiračních a autonomních komplikací GBS pomocí neuromuskulárního ultrazvuku

15. listopadu 2019 aktualizováno: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Neuromuskulární US bude dobrým a neinvazivním prediktorem respiračních a autonomních dysfunkcí u GBS prostřednictvím hodnocení tloušťky bránice, plochy příčného řezu bráničního a vagusového nervu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Pacienti na ER s klinickými projevy a vyšetřením svědčícím pro GBS jsou přijímáni na neurologické oddělení. Potvrzení diagnózy GBS se provádí splněním klinických diagnostických kritérií, vyšetření likvoru hledání cytoalbuminózní disociace, sérové ​​elektrolyty, toxikologický screening, virologie k vyloučení napodobenin GBS.

Pacienti podstoupí elektrofyziologické vyšetření (motorické NKS obou středních ulnárních, tibiálních a peroneálních nervů). Byla provedena měření distální motorické latence (dmL), rychlosti nervového vedení (CV) a složeného svalového akčního potenciálu (CMAP) amplitudy a také měření středních F-M-latencí středního, ulnárního a tibiálního nervu (latence F-vlny-dmL ). Podobně se studie vedení senzorického nervu aplikuje na střední i ulnární nervy (hodnotí se dml. Podle výsledků elektrofyziologické studie budou pacienti rozděleni do:

  • AIDP: Pokud dva nebo více nervů vykazovalo demyelinizační rysy (prodloužení distální latence, pomalá rychlost nervového vedení, blokáda vedení nebo prodloužená latence F vlny) ve studii vedení motorickým nervem.
  • AMAN: Studie normálního senzorického vedení a nezaznamenatelný nebo snížený složený svalový akční potenciál ve studii vedení motorickým nervem. V žádném nervu by neměl být více než jeden demyelinizační rys.
  • AMSAN: Pokud studie vedení motorickým i senzorickým nervem odhalily rysy axonální neuropatie, jako je snížený nebo chybějící CMAP a SNAP, okrajové zpomalení nebo normální rychlost vedení a nepřítomnost bloku vedení.
  • Neexcitabilní: nepřítomný CMAP ve všech motorických nervech (nebo přítomen pouze v jednom nervu s CMAP <10 % spodní hranice normálu).
  • Nejednoznačné: pacienti s GBS nesplňující výše uvedená neurofyziologická kritéria.

Poté budou pacienti klinicky posouzeni pomocí klasifikace Medical Research Council (MRC) z hlediska výkonu a skóre funkční škály Hughes.

Svalové skupiny (pravá a levá) hodnocené při měření jádra součtů MRC jsou:

  • Abdukce paže
  • Flexe předloktí
  • Prodloužení zápěstí
  • Flexe nohy
  • Rozšíření kolena
  • Dorzální flexe nohy 0 = Žádná viditelná kontrakce

    1. = Viditelná kontrakce bez pohybu končetiny
    2. = Pohyb končetiny, ale ne proti gravitaci
    3. = Pohyb proti gravitaci v (téměř) celém rozsahu
    4. = Pohyb proti gravitaci a odporu
    5. = Normální Součet jádra MRC se pohybuje od 0 (paralytické) do 60 (normální pevnost). (Kleyweg RP a kol., 1988)

Stupnice invalidity Guillain-Barrého syndromu 0 Zdravý stav

  1. Menší příznaky a schopný běhu
  2. Dokáže ujít 10 m nebo více bez pomoci, ale není schopen běhu
  3. Dokáže s pomocí ujít 10 m přes otevřený prostor
  4. Upoutaný na lůžko nebo na židli
  5. Vyžadování asistované ventilace alespoň po část dne
  6. Mrtvý

Bazální a každodenní arteriální krevní plyny, pokud nenastane nová respirační událost. Provádí se bazální plicní funkční test. Klinické hodnocení autonomní dysfunkce: Kromě hlášených nebo klinicky hodnocených příznaků (problémy s pocením, ortostatická dysregulace, sexuální dysfunkce). EKG se provádí den po dni a měření krevního tlaku pětkrát denně po dobu alespoň prvních sedmi dnů akutní hospitalizace.

Ultrasonografie se provádí na bránici, nervu brániční a nervu vagus. Pokud jde o diafragmatický ultrazvuk:

používá se indexový test (ultrazvukové zobrazení bránice). Používá se přenosný ultrazvukový přístroj s vysokým rozlišením s lineárním převodníkem 7 až 13 MHz. Pacienti budou vyšetřeni v poloze na zádech. Bránice byla identifikována jako 3-vrstvá struktura ležící hluboko k mezižeberním svalům a podkoží. 3 snímky pořízené na konci exspirace a 3 snímky pořízené poté, co je pacient požádán, aby se co nejhlubší nadechl. Snímač je umístěn v sagitální šikmé rovině, zahrnující 2 žebra, přibližně v přední axilární linii, překrývající jeden z nejvíce kaudálních mezižeberních prostorů. Měření tloušťky membrány se provádějí pomocí elektronických posuvných měřítek a 3 snímky pro každou polohu jsou poté zprůměrovány, aby se získala tloušťka při klidovém konci výdechu (TMIN) a při maximálním nádechu (TMAX), z nichž je odvozen poměr ztluštění membrány: TMAX /TMIN. Normální tloušťka diafragmy je definována jako ≥0,14 cm a normální poměr ztluštění membrány je definován jako ≥1,2.

Pokud jde o brániční nerv US:

Pod vedením ultrazvuku s vysokým rozlišením s hlavou pacienta směrem doleva byla ultrazvuková sonda (frekvence, 7-13 MHz) umístěna na pravou stranu krku. Axiální skenování krku podél povrchu předního scalene svalu ukázalo, že brániční nerv zaobloval přední scalene sval zvenčí dovnitř a procházel příkopem mezi společnou karotidou a předním scalene svalem.

Pokud jde o vagus us:

Všichni účastníci byli vyšetřeni pomocí HRUS pomocí převodníku (7-12) MHz. Každá VN byla vizualizována v axiální rovině na úrovni štítné žlázy a na každé straně byly zaznamenány tři snímky. Pro posouzení VN-CSA byl načrtnut jeho obrys v hyperechogenním epineurálním okraji. Pro statistické analýzy byl použit medián tří měření VN-CSA.

Pacienti poté podstoupí plazmafarézu 50 ml/kg v 5 různých příležitostech během 1-2 týdnů.

Pacienti jsou poté znovu (4 týdny od začátku stavu) hodnoceni, tj. na konci akutního stadia Guillan Barre syndromu klinickým skóre MRC a Hughes a bude hodnoceno i klinické hodnocení autonomních a respiračních dysfunkcí. Opět bude provedeno ultrazvukové vyšetření bránice, bráničního nervu a bloudivého nervu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt
        • Nábor
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

100 pacientů, kteří budou splňovat publikovaná diagnostická kritéria GBS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří budou splňovat publikovaná diagnostická kritéria GBS.
  • Věk: 18-65
  • Obě pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Kardiopulmonální dysfunkce v anamnéze
  • BMI>30 Kg/m2
  • Selhání ledvin nebo jater
  • Sepse
  • Autonomní nebo respirační dysfunkce od začátku
  • Pacienti s hypo- nebo hyperkalemickou paralýzou, porfyrií, virovou myozitidou, botulismem, difteritickou neuropatií a anamnézou potenciální toxické expozice byli vyloučeni.
  • Abnormální test plicních funkcí od začátku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Respirační a autonomní komplikace GBS

Včasná detekce respiračního selhání patří mezi hlavní výzvy, které přináší léčba GBS. Zásadní je pečlivé sledování zkušeným týmem sester a lékařů. Klasické známky respiračního selhání se objevují pozdě a časnými projevy jsou pouze tachypnoe, tachykardie, hlad po vzduchu, přerušované věty a potřeba pauzy mezi větami; později použití pomocných dýchacích svalů, paradoxní dýchání a ortopnoe ukazují na těžkou brániční slabost.

U postižených pacientů se vyskytla autonomní dysfunkce, včetně srdeční arytmie, hypertenze nebo hypotenze, ileu a retence moči.

Neuromuskulární ultrazvuk se týká oblasti v medicíně, ve které se ultrazvuk používá k diagnostice a vedení léčby u lidí s nervosvalovými onemocněními. Neuromuskulární ultrazvuk je často kombinován s elektrodiagnostikou, a zejména studiem nervového vedení a EMG, aby se zlepšila přesnost diagnózy a přidaly se anatomické informace k funkčním informacím získaným elektrodiagnostikou. Bylo prokázáno, že neuromuskulární ultrazvuk přidává hodnotu k diagnostice nervových onemocnění ve více než 80 % případů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuromuskulární ultrazvuk
Časové okno: 24-48 hodin
Senzitivita a specifičnost UZ v predikci respiračních a autonomních komplikací u syndromu Guillain Barre
24-48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační a vegetativní komplikace
Časové okno: 1 měsíc
Výskyt případů, u kterých se v průběhu onemocnění rozvinou respirační a autonomní komplikace.
1 měsíc
Korelace mezi klinickým skóre a referenčními hodnotami v USA
Časové okno: 48-72 hodin
Korelace mezi klinickým skóre a referenčními US hodnotami bránice, bráničních a vagusových nervů v predikci respiračních a autonomních komplikací syndromu Guillain Barre
48-72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom Guillain Barre

Klinické studie na neuromuskulární ultrazvuk

Předplatit