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Predicción temprana de complicaciones respiratorias y autonómicas del SGB mediante ultrasonido neuromuscular

15 de noviembre de 2019 actualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
La ecografía neuromuscular será un predictor bueno y no invasivo de las disfunciones respiratorias y autonómicas en el SGB a través de la evaluación del espesor diafragmático, el área transversal de los nervios frénico y vago.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Los pacientes que se presentan en la sala de emergencias con manifestaciones clínicas y un examen que sugiere GBS son admitidos en el departamento de neurología. La confirmación del diagnóstico de GBS se realiza mediante el cumplimiento de los criterios de diagnóstico clínico, el examen del LCR se realiza en busca de disociación citoalbuminosa, electrolitos séricos, detección toxicológica, virología para excluir imitaciones de GBS.

A los pacientes se les realizará un estudio electrofisiológico (NCS motor de ambos nervios mediano cubital, tibial y peroneo). Se realizaron mediciones de latencia motora distal (dmL), velocidad de conducción nerviosa (CV) y potencial de acción muscular compuesto (CMAP), así como mediciones de las latencias F-M medias de los nervios mediano, cubital y tibial (latencia de onda F-dmL). ). De manera similar, el estudio de conducción del nervio sensorial se aplica en los nervios mediano y cubital (se evalúa dml. Según los resultados del estudio electrofisiológico, los pacientes se agruparán en:

  • AIDP: si dos o más nervios mostraron características desmielinizantes (prolongación de la latencia distal, velocidad de conducción nerviosa lenta, bloqueo de conducción o latencia de onda F prolongada) en el estudio de conducción nerviosa motora.
  • AMAN: estudios de conducción sensorial normales y potencial de acción muscular compuesto no registrable o reducido en el estudio de conducción nerviosa motora. No debe haber más de una característica desmielinizante en ningún nervio.
  • AMSAN: si los estudios de conducción nerviosa sensorial y motora revelaron características de neuropatía axonal, como CMAP y SNAP reducidos o ausentes, velocidad de conducción normal o enlentecimiento marginal y ausencia de bloqueo de conducción.
  • Inexcitable: CMAP ausente en todos los nervios motores (o presente en un solo nervio con CMAP <10% del límite inferior normal).
  • Equivocado: pacientes con SGB que no cumplen los criterios neurofisiológicos anteriores.

Luego, los pacientes serán evaluados clínicamente utilizando la clasificación de poder del Consejo de Investigación Médica (MRC) y las puntuaciones de la escala de clasificación funcional de Hughes.

Los grupos musculares (derecho e izquierdo) evaluados en la medición del MRC sums core son:

  • Abducción del brazo
  • Flexión del antebrazo
  • Extensión de la muñeca
  • Flexión de la pierna
  • Extensión de la rodilla
  • Flexión dorsal del pie 0 = Sin contracción visible

    1. = Contracción visible sin movimiento de la extremidad
    2. = Movimiento de la extremidad pero no contra la gravedad
    3. = Movimiento contra la gravedad en (casi) todo el rango
    4. = Movimiento contra la gravedad y resistencia
    5. = Normal El núcleo de MRC-sums varía de 0 (paralítico) a 60 (fuerza normal). (Kleyweg RP et al., 1988)

Síndrome de Guillain-Barré escala de discapacidad 0 Un estado saludable

  1. Síntomas menores y capaz de correr
  2. Capaz de caminar 10 m o más sin ayuda pero incapaz de correr
  3. Capaz de caminar 10 m a través de un espacio abierto con ayuda
  4. Postrado en cama o en silla
  5. Requerir ventilación asistida durante al menos parte del día
  6. Muerto

Gasometría arterial basal y diaria a menos que ocurra un nuevo evento respiratorio. Se realiza prueba de función pulmonar basal. Evaluación clínica para disfunción autonómica: además de los síntomas informados o evaluados clínicamente (problemas de sudoración, desregulación ortostática, disfunción sexual). El ECG se realiza día tras día y las mediciones de la presión arterial cinco veces al día durante al menos los primeros siete días de hospitalización aguda.

La ecografía se realiza en el diafragma, el nervio frénico y el nervio vago. En cuanto a la ecografía diafragmática:

se utiliza la prueba índice (imágenes por ultrasonido del diafragma). Se utiliza una máquina de ultrasonido portátil de alta resolución, con un transductor de matriz lineal de 7 a 13 MHz. Los pacientes serán examinados en posición supina. El diafragma se identificó como una estructura de 3 capas situada en la profundidad de los músculos intercostales y el tejido subcutáneo. 3 imágenes capturadas al final de la espiración y 3 imágenes capturadas después de que se le pide al paciente que inhale lo más profundamente posible. El transductor se coloca en un plano oblicuo sagital, abarcando 2 costillas, aproximadamente en la línea axilar anterior, sobre uno de los espacios intercostales más caudales. Las mediciones del grosor del diafragma se realizan con calibradores electrónicos, y luego se promedian las 3 imágenes para cada posición para dar un grosor al final de la espiración en reposo (TMIN) y en la inspiración máxima (TMAX), a partir del cual se deriva una relación de engrosamiento del diafragma: TMAX /TMIN. El grosor normal del diafragma se define como ≥0,14 cm y la relación normal de engrosamiento del diafragma se define como ≥1,2.

En cuanto a la ecografía del nervio frénico:

Bajo la guía de un ultrasonido de alta resolución con la cabeza del paciente hacia la izquierda, se colocó la sonda de ultrasonido (frecuencia, 7-13 MHz) en el lado derecho del cuello. La exploración axial del cuello a lo largo de la superficie del músculo escaleno anterior mostró que el nervio frénico redondeaba el músculo escaleno anterior desde el exterior hacia el interior y discurría a través de la fosa entre la arteria carótida común y el músculo escaleno anterior.

En cuanto a nosotros vagos:

Todos los participantes fueron examinados con HRUS por un transductor de (7-12) MHz. Cada VN se visualizó en el plano axial a nivel de la glándula tiroides y se registraron tres imágenes a cada lado. Para evaluar la VN-CSA se delineó su contorno dentro del borde epineural hiperecogénico. La mediana de las tres mediciones de VN-CSA se utilizó para análisis estadísticos.

Luego, los pacientes se someten a plasmaféresis de 50 ml/kg, en 5 ocasiones separadas durante 1 a 2 semanas.

Después de eso, los pacientes son evaluados nuevamente (4 semanas desde el inicio de la afección), es decir, al final de la etapa aguda del síndrome de Guillan Barre por MRC y también se evaluarán las puntuaciones clínicas de Hughes y la evaluación clínica de las disfunciones autonómicas y respiratorias. La ecografía se realizará de nuevo en el diafragma, el nervio frénico y el nervio vago.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Reclutamiento
        • Mansoura University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

100 pacientes que cumplirán los criterios diagnósticos publicados de SGB.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que cumplirán los criterios diagnósticos publicados de SGB.
  • Edad: 18-65
  • Ambos sexos

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de disfunción cardiopulmonar.
  • IMC>30 Kg/m2
  • Insuficiencia renal o hepática
  • Septicemia
  • Disfunción autonómica o respiratoria desde el inicio
  • Se excluyeron los pacientes con parálisis hipopotasémica o hiperpotasémica, porfiria, miositis viral, botulismo, neuropatía diftérica y antecedentes de exposición tóxica potencial.
  • Prueba de función pulmonar anormal desde el principio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Complicaciones respiratorias y autonómicas del SGB

La detección precoz de la insuficiencia respiratoria es uno de los principales retos que plantea el manejo del SGB. La supervisión cuidadosa por parte de un equipo experimentado de enfermeras y médicos es crucial. Los signos clásicos de insuficiencia respiratoria aparecen tarde y las primeras manifestaciones consisten únicamente en taquipnea, taquicardia, falta de aire, frases entrecortadas y necesidad de hacer pausas entre frases; más tarde, el uso de los músculos respiratorios accesorios, la respiración paradójica y la ortopnea indican debilidad diafragmática grave.

La disfunción autonómica ocurrió en los pacientes afectados, incluyendo arritmia cardíaca, hipertensión o hipotensión, íleo y retención urinaria.

La ecografía neuromuscular se refiere a un campo de la medicina en el que la ecografía se utiliza para diagnosticar y guiar el tratamiento de personas con enfermedades neuromusculares. La ecografía neuromuscular a menudo se combina con el electrodiagnóstico y, en particular, con estudios de conducción nerviosa y EMG, para mejorar la precisión del diagnóstico y agregar información anatómica a la información funcional obtenida con el electrodiagnóstico. Se ha demostrado que la ecografía neuromuscular aporta valor al diagnóstico de enfermedades nerviosas en más del 80% de los casos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ultrasonido neuromuscular
Periodo de tiempo: 24-48 horas
Sensibilidad y especificidad de la ecografía en la predicción de complicaciones respiratorias y autonómicas en el síndrome de Guillain Barre
24-48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones respiratorias y autonómicas
Periodo de tiempo: 1 mes
Incidencia de casos que desarrollan complicaciones respiratorias y autonómicas a lo largo de la enfermedad.
1 mes
Correlación entre las puntuaciones clínicas y los valores de EE. UU. de referencia
Periodo de tiempo: 48-72 horas
Correlación entre las puntuaciones clínicas y los valores ecográficos de referencia de los nervios diafragmático, frénico y vago en la predicción de complicaciones respiratorias y autonómicas del síndrome de Guillain Barré
48-72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndorme de Guillain-Barré

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