Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GBS légúti és autonóm szövődményeinek korai előrejelzése neuromuszkuláris ultrahang segítségével

2019. november 15. frissítette: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
A neuromuszkuláris UH jó és nem invazív előrejelzője lesz a GBS légzési és autonóm diszfunkcióinak a rekeszizom vastagságának, a phrenicus és a vagus ideg keresztmetszeti területének értékelésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A sürgősségi klinikán bemutatott, GBS-re utaló klinikai tünetekkel és vizsgálattal rendelkező betegek neurológiai osztályra kerülnek. A GBS diagnózisának megerősítése a klinikai diagnosztikai kritériumok teljesítésével történik, a CSF-vizsgálat a citoalbuminos disszociáció, a szérum elektrolitok, a toxikológiai szűrés, a virológia vizsgálata a GBS utánzatok kizárására.

A betegeket elektrofiziológiai vizsgálatnak vetik alá (mind az ulnaris, a tibialis, mind a peronealis idegek motoros NCS-je). Disztális motoros latencia (dmL), idegvezetési sebesség (CV) és összetett izom akciós potenciál (CMAP) amplitúdó méréseket végeztünk, valamint a medián, ulnaris és tibialis idegek átlagos F-M-latenciájának mérését (F-hullám latencia-dmL). ). Hasonlóképpen a szenzoros idegvezetési vizsgálatot mind a medián, mind az ulnaris idegeken alkalmazzák (dml-t értékelnek. Az elektrofiziológiai vizsgálatok eredményei szerint a betegeket a következő csoportokba sorolják:

  • AIDP: Ha két vagy több ideg demyelinizációs jellemzőket mutatott (distalis latencia megnyúlás, lassú idegvezetési sebesség, vezetési blokk vagy elhúzódó F-hullám latencia) a motoros idegvezetési vizsgálat során.
  • AMAN: Normál szenzoros vezetési vizsgálatok és nem rögzíthető vagy csökkentett összetett izom akciós potenciál a motoros idegvezetési vizsgálaton. Egy idegben nem lehet egynél több demielinizációs jellemző.
  • AMSAN: Ha mind a motoros, mind a szenzoros idegvezetési vizsgálatok az axonális neuropátia jellemzőit tárták fel, mint például a CMAP és SNAP csökkent vagy hiánya, marginális lassulás vagy normál vezetési sebesség és vezetési blokk hiánya.
  • Ingeríthetetlen: nincs CMAP az összes motoros idegben (vagy csak egy idegben van jelen, ahol a CMAP a normálérték alsó határának 10%-ánál kisebb).
  • Egyértelmű: GBS betegek, akik nem felelnek meg a fenti neurofiziológiai kritériumoknak.

Ezután a betegeket klinikailag értékelik az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) teljesítményosztályozása és a Hughes funkcionális osztályozási skála pontszámai alapján.

Az MRC összegek magjának mérése során értékelt izomcsoportok (jobb és bal) a következők:

  • A kar elrablása
  • Az alkar hajlítása
  • A csukló meghosszabbítása
  • A láb hajlítása
  • A térd kiterjesztése
  • A lábfej dorsalis hajlítása 0 = Nincs látható összehúzódás

    1. = Látható összehúzódás a végtag mozgása nélkül
    2. = A végtag mozgása, de nem a gravitáció ellen
    3. = Gravitációval szembeni mozgás (majdnem) a teljes tartományban
    4. = Mozgás a gravitáció és az ellenállás ellen
    5. = Normál Az MRC-összegek magja 0 (bénulás) és 60 (normál szilárdság) között van. (Kleyweg RP et al., 1988)

Guillain-Barré szindróma rokkantsági skála 0 Egészséges állapot

  1. Kisebb tünetek és futni képes
  2. Képes legalább 10 métert gyalogolni segítség nélkül, de nem tud futni
  3. Képes 10 métert sétálni egy nyílt területen segítséggel
  4. Ágyhoz vagy székhez kötve
  5. A nap legalább egy részében támogatott lélegeztetés szükséges
  6. Halott

Bazális és mindennapos artériás vérgázok, hacsak nem következik be új légzési esemény. Bazális tüdőfunkciós vizsgálatot végeznek. Az autonóm diszfunkció klinikai értékelése: A jelentett vagy klinikailag értékelt tüneteken kívül (izzadási problémák, ortosztatikus szabályozási zavar, szexuális diszfunkció). Az EKG-t nap mint nap és a vérnyomásméréseket naponta ötször végzik el legalább az akut kórházi kezelés első hét napjában.

Az ultrahangvizsgálatot a rekeszizom, a phrenicus és a vagus idegeken végzik. Ami a rekeszizom ultrahangját illeti:

az index tesztet (a rekeszizom ultrahangos képalkotását) alkalmazzák. Nagy felbontású hordozható ultrahangos készüléket használnak, 7–13 MHz-es lineáris tömb átalakítóval. A betegeket fekvő helyzetben vizsgálják meg. A rekeszizom egy 3 rétegű szerkezet, amely mélyen fekszik a bordaközi izmok és a bőr alatti szövetek között. 3 kép a lejárat végén készült, és 3 kép, miután a pácienst arra kérték, hogy lélegezze be a lehető legmélyebben. A transzducer egy sagittalis ferde síkban van elhelyezve, amely 2 bordán átível, megközelítőleg az elülső hónaljvonalnál, az egyik legfarkosabb bordaközi tér fölött. A membránvastagság mérése elektronikus tolómérőkkel történik, majd az egyes pozíciókra vonatkozó 3 képet átlagolják, hogy megkapják a nyugalmi végkijárati (TMIN) és maximális belégzési (TMAX) vastagságot, amelyből a membrán vastagsági aránya származik: TMAX /TMIN. A normál membránvastagság ≥0,14 cm, a normál membránvastagsági arány pedig ≥1,2.

Ami a phrenicus US-t illeti:

Nagy felbontású ultrahang irányítása mellett a beteg fejével balra, az ultrahang szondát (frekvencia, 7-13MHz) a nyak jobb oldalára helyeztük. A nyak axiális pásztázása az elülső pikkelyizom felszíne mentén azt mutatta, hogy a phrenicus ideg kívülről befelé kerekíti az elülső pikkelyizmot, és áthaladt a közös nyaki artéria és az elülső pikkelyizom közötti árkon.

Ami a vagus us-t illeti:

Minden résztvevőt HRUS-szal vizsgáltunk egy (7-12) MHz jelátalakítóval. Mindegyik VN-t a pajzsmirigy szintjén lévő axiális síkban vizualizáltuk, és mindkét oldalon három képet rögzítettünk. A VN-CSA értékeléséhez körvonalazták a hiperechoikus epineurális peremen belüli kontúrját. A három VN-CSA mérés mediánját használtuk a statisztikai elemzésekhez.

A betegek ezután 50 ml/ttkg plazmafarézisen mennek keresztül, 5 alkalommal, 1-2 héten keresztül.

Ezt követően a betegeket ismét értékelik (4 héttel az állapot kezdetétől), azaz a Guillan Barre-szindróma akut stádiumának végén MRC és Hughes klinikai pontszámokkal, valamint az autonóm és légzési diszfunkciók klinikai értékelésével is. Újra ultrahangot végeznek a rekeszizom, a phrenicus és a vagus idegeken.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mansoura, Egyiptom
        • Toborzás
        • Mansoura University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100 beteg, aki megfelel a GBS közzétett diagnosztikai kritériumainak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik teljesítik a GBS közzétett diagnosztikai kritériumait.
  • Kor: 18-65
  • Mindkét nem

Kizárási kritériumok:

  • Kardiopulmonális diszfunkció anamnézisében
  • BMI >30 kg/m2
  • Vese- vagy májelégtelenség
  • Vérmérgezés
  • Autonóm vagy légzési diszfunkció kezdettől fogva
  • A hypo- vagy hyperkalaemiás bénulásban, porfiriában, vírusos myositisben, botulizmusban, difteritikus neuropathiában szenvedő és potenciálisan toxikus expozícióban szenvedő betegeket kizárták.
  • Kóros tüdőfunkciós teszt kezdettől fogva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A GBS légúti és autonóm szövődményei

A légzési elégtelenség korai felismerése a GBS kezelése által felvetett fő kihívások közé tartozik. A tapasztalt nővérekből és orvosokból álló csapat gondos megfigyelése kulcsfontosságú. A légzési elégtelenség klasszikus jelei későn jelentkeznek, és a korai megnyilvánulások csak tachypnoe, tachycardia, levegőéhség, tört mondatok és a mondatok közötti szünet szükségessége; később a járulékos légzőizmok igénybevétele, a paradox légzés és az orthopnea súlyos rekeszizomgyengeséget jelez.

Az érintett betegeknél autonóm diszfunkció fordult elő, beleértve a szívritmuszavart, magas vérnyomást vagy hipotenziót, ileust és vizeletretenciót.

A neuromuszkuláris ultrahang az orvostudomány azon területére utal, ahol az ultrahangot neuromuszkuláris betegségekben szenvedők diagnosztizálására és kezelésének irányítására használják. A neuromuszkuláris ultrahangot gyakran kombinálják elektrodiagnózissal, különösen az idegvezetési vizsgálatokkal és az EMG-vel, hogy javítsák a diagnózis pontosságát, és anatómiai információkat adjanak az elektrodiagnózissal nyert funkcionális információkhoz. Kimutatták, hogy a neuromuszkuláris ultrahang az esetek több mint 80%-ában hozzáadott értéket ad az idegbetegségek diagnózisához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuromuszkuláris ultrahang
Időkeret: 24-48 óra
Az UH érzékenysége és specificitása a Guillain Barre-szindróma légúti és autonóm szövődményeinek előrejelzésében
24-48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőszervi és vegetatív szövődmények
Időkeret: 1 hónap
Légúti és vegetatív szövődmények kialakulásának előfordulása a betegség lefolyása során.
1 hónap
Korreláció a klinikai pontszámok és a referencia US-értékek között
Időkeret: 48-72 óra
A klinikai pontszámok és a rekeszizom, a phrenicus és a vagus idegek referencia US-értékei közötti összefüggés a Guillain Barre-szindróma légzőszervi és autonóm szövődményeinek előrejelzésében
48-72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel