- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04166357
신경근초음파를 이용한 GBS의 호흡기 및 자율신경계 합병증의 조기 예측
연구 개요
상세 설명
GBS를 암시하는 임상 증상 및 검사로 응급실에 입원한 환자는 신경과에 입원합니다. GBS 진단의 확인은 임상 진단 기준을 충족함으로써 이루어지며, CSF 검사는 GBS 모방체를 배제하기 위해 세포알부민성 해리, 혈청 전해질, 독성학적 스크리닝, 바이러스학을 검색하여 수행됩니다.
환자는 전기 생리학적 연구(정중 척골 신경, 경골 신경 및 비골 신경 모두의 운동 NCS)를 받게 됩니다. 원위 운동 잠복기(dmL), 신경 전도 속도(CV) 및 복합 근육 활동 전위(CMAP) 진폭 측정은 정중 신경, 척골 신경 및 경골 신경 모두의 평균 F-M-잠복기(F-파 잠복기-dmL) 측정을 수행했습니다. ). 유사하게, 감각 신경 전도 연구는 정중 및 척골 신경 모두에 적용된다(dml이 평가된다. 전기 생리학 연구 결과에 따르면 환자는 다음과 같이 분류됩니다.
- AIDP: 운동 신경 전도 검사에서 2개 이상의 신경이 탈수초 특징(원위 잠복기 연장, 느린 신경 전도 속도, 전도 차단 또는 연장된 F파 잠복기)을 보이는 경우.
- AMAN: 정상적인 감각 전도 연구 및 운동 신경 전도 연구에서 기록할 수 없거나 감소된 복합 근육 활동 전위. 어떤 신경에도 하나 이상의 탈수초 기능이 없어야 합니다.
- AMSAN: 운동 및 감각 신경 전도 연구에서 CMAP 및 SNAP 감소 또는 부재, 변연 둔화 또는 정상 전도 속도 및 전도 차단 부재와 같은 축삭 신경병증의 특징이 밝혀진 경우.
- 흥분하지 않음: 모든 운동 신경에 CMAP가 없음(또는 CMAP이 정상 하한의 10% 미만인 하나의 신경에만 있음).
- 모호함: 위의 신경생리학적 기준을 충족하지 않는 GBS 환자.
그런 다음 환자는 MRC(Medical Research Council) 등급 평가 및 Hughes 기능 등급 척도 점수를 사용하여 임상적으로 평가됩니다.
MRC 합계 코어의 측정에서 평가된 근육 그룹(오른쪽 및 왼쪽)은 다음과 같습니다.
- 팔 납치
- 팔뚝의 굴곡
- 손목의 확장
- 다리의 굴곡
- 무릎의 확장
발의 배측 굴곡 0 = 눈에 보이는 수축 없음
- = 사지의 움직임 없이 눈에 보이는 수축
- = 사지의 움직임이지만 중력에 반하지 않음
- = (거의) 전체 범위에 걸친 중력에 대한 움직임
- = 중력과 저항에 대한 움직임
- = 정상 MRC 합계 코어 범위는 0(마비)에서 60(정상 강도)입니다. (Kleyweg RP 등, 1988)
길랭-바레 증후군 장애 척도 0 건강한 상태
- 경미한 증상 및 실행 가능
- 도움 없이 10m 이상 걸을 수 있지만 달릴 수 없음
- 도움을 받아 열린 공간에서 10m를 걸을 수 있음
- 침대에 누워 있거나 의자에 묶인
- 적어도 하루 중 일부는 보조 환기가 필요함
- 죽은
새로운 호흡기 사건이 발생하지 않는 한 기본 및 매일의 동맥혈 가스. 기저 폐기능 검사를 실시합니다. 자율 신경 기능 장애에 대한 임상 평가: 보고되거나 임상적으로 평가된 증상(발한 문제, 기립성 조절 장애, 성기능 장애) 이외에. 심전도는 급성 입원 첫 7일 동안 매일 5회 혈압 측정을 실시합니다.
초음파 검사는 횡경막, 횡격막 신경 및 미주 신경에서 수행됩니다. 횡격막 초음파와 관련하여:
인덱스 테스트(횡격막의 초음파 이미징)가 사용됩니다. 7~13MHz 선형 어레이 트랜스듀서와 함께 고해상도 휴대용 초음파 기계가 사용됩니다. 환자는 앙와위 자세로 검사됩니다. 횡격막은 늑간근과 피하조직 깊숙이 위치한 3층 구조로 확인되었다. 호기 말에 캡처된 3개의 이미지와 환자에게 최대한 깊게 숨을 들이쉬도록 요청한 후 캡처된 3개의 이미지. 트랜스듀서는 2개의 갈비뼈에 걸쳐 있는 시상 경사면에 위치하며 대략 앞쪽 겨드랑이 선에서 가장 꼬리 늑간 공간 중 하나 위에 있습니다. 다이어프램 두께 측정은 전자 캘리퍼스를 사용하여 이루어지며, 각 위치에 대한 3개의 이미지는 평균을 내어 휴지기 말기(TMIN) 및 최대 흡기(TMAX) 두께를 제공하며, 여기에서 다이어프램 비후 비율이 도출됩니다. TMAX /TMIN. 정상 격막 두께는 ≥0.14cm로 정의되고 정상 격막 비후율은 ≥1.2로 정의됩니다.
횡격막 신경 US와 관련하여:
환자의 머리를 왼쪽으로 향하게 하여 고해상도 초음파의 안내하에 초음파 프로브(주파수, 7-13MHz)를 목 오른쪽에 위치시켰다. 전사각근의 표면을 따라 목을 축으로 스캔한 결과, 횡격막 신경이 전사각근을 바깥쪽에서 안쪽으로 둥글게 돌고 총경동맥과 전사각근 사이의 트렌치를 통과하는 것으로 나타났습니다.
미주에 관해서는:
모든 참가자는 (7-12) MHz 변환기에 의해 HRUS로 검사되었습니다. 각 VN은 갑상선 수준의 축면에서 시각화되었으며 각 측면에서 3개의 이미지가 기록되었습니다. VN-CSA를 평가하기 위해 hyperechoic epineural rim 내의 윤곽이 윤곽이 그려졌습니다.. 세 가지 VN-CSA 측정값의 중앙값을 통계 분석에 사용했습니다.
그런 다음 환자는 1-2주에 걸쳐 5회에 걸쳐 50mL/kg의 혈장분리술을 받습니다.
그 후 환자는 다시 평가됩니다(상태 개시로부터 4주)즉, 길란 바레 증후군의 급성기 말기에 MRC 및 Hughes 임상 점수 및 자율 및 호흡 기능 장애의 임상 평가도 평가됩니다. 초음파는 횡경막, 횡격막 신경 및 미주 신경에서 다시 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- 모병
- Mansoura University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- GBS의 발표된 진단 기준을 충족할 환자.
- 연령: 18-65세
- 양성
제외 기준:
- 심폐 기능 장애의 역사
- BMI>30kg/m2
- 신장 또는 간부전
- 부패
- 처음부터 자율 또는 호흡 기능 장애
- 저칼륨 또는 고칼륨 마비, 포르피린증, 바이러스성 근염, 보툴리누스 중독, 디프테리아성 신경병증 및 잠재적 독성 노출 병력이 있는 환자는 제외되었습니다.
- 시작부터 비정상적인 폐 기능 테스트.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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GBS의 호흡기 및 자율신경계 합병증
호흡 부전의 조기 발견은 GBS 관리가 제기하는 주요 과제 중 하나입니다. 숙련된 간호사와 의사 팀의 세심한 모니터링이 중요합니다. 호흡 부전의 고전적인 징후는 늦게 나타나며, 초기 증상은 빈호흡, 빈맥, 공기 허기, 끊어진 문장, 문장 사이에 잠시 멈춰야 할 필요성으로만 구성됩니다. 나중에 부호흡근의 사용, 역설적 호흡, 기립호흡은 심각한 횡격막 약화를 나타냅니다. 심장 부정맥, 고혈압 또는 저혈압, 장폐색, 요폐를 포함한 자율신경 기능장애가 영향을 받은 환자에서 발생했습니다. |
신경근 초음파란 신경근 질환이 있는 사람을 진단하고 치료를 안내하는 데 초음파를 사용하는 의학 분야를 말합니다.
신경근 초음파는 종종 전기진단, 특히 신경 전도 검사 및 EMG와 결합되어 진단의 정확성을 높이고 전기진단으로 얻은 기능 정보에 해부학적 정보를 추가합니다.
신경근 초음파가 사례의 80% 이상에서 신경 질환 진단에 가치를 더한다는 것이 입증되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경근초음파
기간: 24~48시간
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Guillain Barre Syndrome에서 호흡기 및 자율신경계 합병증 예측에 있어 US의 민감도와 특이도
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24~48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 및 자율신경계 합병증
기간: 1 개월
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질병의 경과에 따라 호흡기 및 자율신경계 합병증이 발생하는 경우의 발생률.
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1 개월
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임상 점수와 참조 US 값 간의 상관관계
기간: 48~72시간
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길랭 바레 증후군의 호흡 및 자율신경계 합병증 예측에서 임상 점수와 횡경막, 횡격막 및 미주 신경의 US 기준치 사이의 상관관계
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48~72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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